TETROXYVET 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO OVINO Y PORCINO # TETROXYVET 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO, OVINO Y PORCINO

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

OXITETRACICLINA DIHIDRATO

Saatavilla:

BIMEDA ANIMAL HEALTH LIMITED

ATC-koodi:

QJ01AA06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

OXYTETRACICLINA DIHYDRATE

Lääkemuoto:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Koostumus:

OXITETRACICLINA DIHIDRATO 216

Antoreitti:

VÍA INTRAMUSCULAR

Kpl paketissa:

Caja con 1 vial de 100 ml, TETROXYVET 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO OVINO Y PORCINO Caja con 1 vial de 100 ml # TETR, TETROXYVET 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO OVINO Y PORCINO Caja con 1 vial de 100 ml # TETROXYVET 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO OVINO Y PORCINO Caja con 1 vial de 100 ml

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen ryhmä:

Bovino; Ovino; Porcino

Terapeuttinen alue:

Oxitetraciclina

Tuoteyhteenveto:

Caducidad formato: 2 Años; Caducidad tras primera apertura: 28 Días; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Mastitis producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Porcino: Mastitis producida por Staphylococcus aureus; Indicaciones especie Porcino: Mastitis producida por Streptococcus uberis; Indicaciones especie Porcino: Mastitis producida por Streptococcus agalactiae; Indicaciones especie Porcino: Onfaloflebitis producida por Trueperella (Arcanobacterium) pyogenes; Indicaciones especie Porcino: Onfaloflebitis producida por Staphylococcus aureus; Indicaciones especie Porcino: Onfaloflebitis producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Porcino: Mastitis producida por Trueperella (Arcanobacterium) pyogenes; Indicaciones especie Porcino: Artritis producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Porcino: Artritis producida por Staphylococcus aureus; Indicaciones especie Porcino: Artritis producida por Trueperella (Arcanobacterium) pyogenes; Indicaciones especie Porcino: Metritis producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Mastitis producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Porcino: Mastitis producida por Staphylococcus aureus; Indicaciones especie Porcino: Aborto enzoótico producido por Chlamydophila abortus; Indicaciones especie Porcino: Onfaloflebitis producida por Trueperella (Arcanobacterium) pyogenes; Indicaciones especie Porcino: Onfaloflebitis producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Porcino: Mastitis producida por Trueperella (Arcanobacterium) pyogenes; Indicaciones especie Porcino: Artritis producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Porcino: Artritis producida por Trueperella (Arcanobacterium) pyogenes; Indicaciones especie Porcino: Infecciones producidas por Erysipelothrix rhusiopathiae; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Rinitis producida por Bordetella bronchiseptica; Indicaciones especie Porcino: Mastitis producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Porcino: Onfaloflebitis producida por Trueperella (Arcanobacterium) pyogenes; Indicaciones especie Porcino: Onfaloflebitis producida por Staphylococcus aureus; Indicaciones especie Porcino: Onfaloflebitis producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Porcino: Rinitis producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Artritis producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Porcino: Artritis producida por Staphylococcus aureus; Indicaciones especie Porcino: Artritis producida por Trueperella (Arcanobacterium) pyogenes; Indicaciones especie Porcino: Infecciones producidas por Erysipelothrix rhusiopathiae; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Caballos; Contraindicaciones especie Todas: Gatos; Contraindicaciones especie Todas: Perros; Contraindicaciones especie Todas: Primer trimestre de la gestación; Contraindicaciones especie Todas: Segundo trimestre de gestación; Interacciones especie Todas: HIERRO; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Interacciones especie Todas: Cefalosporinas; Interacciones especie Todas: Penicilinas; Interacciones especie Todas: Antibióticos bactericidas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Discrasia sanguínea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Retraso en la cicatrización; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fotosensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Decoloración; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hepatotoxicidad; Tiempos de espera especie Bovino Carne 31 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 9 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 18 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 10 Días; Tiempos de espera especie Ovino LECHE 7 Días

Valtuutuksen tilan:

Autorizado, 585393 Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2016-03-03

Pakkausseloste

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
TETROXYVET 200 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO, OVINO Y PORCINO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización
Bimeda Animal Health Limited
2, 3 & 4 Airton Close,
Tallaght, Dublin 24,
Irlanda
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Dopharma B.V.,
Zalmweg24,
Raamsdonksveer,
4941VX,
Netherlands.
Representante del Titular:
Laboratorios Ovejero, S.A.
Ctra. León-Vilecha nº 30
24192. León. España.
Teléfono: [phone]
Fax: [phone]
Correo electrónico: [e-mail]
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Tetroxyvet 200 mg/ml solución inyectable para bovino, ovino y porcino
Oxitetraciclina dihidrato
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Solución inyectable transparente de color ámbar.
SUSTANCIA ACTIVA:
CADA ML CONTIENE:
Oxitetraciclina (como dihidrato)
200,0 mg
(Equivalente a 216 mg de oxitetraciclina dihidrato)
EXCIPIENTES:
Formaldehído sulfoxilato sódico dihidrato 4,0 mg
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Tratamiento de infecciones en bovino, ovino y porcino, causadas por
las siguientes bacterias
susceptibles a la oxitetraciclina:
Bovino:

Infecciones del tracto respiratorio y pasteurelosis causadas por
_Mannheimia haemolytica_
o _Pasteurella multocida_.

Infecciones umbilicales y artritis séptica causadas por _Trueperella
pyogenes_, _Escherichia _
_coli_ o _Staphylococcus aureus_.

Mastitis clínica causada por _Trueperella pyogenes, Escherichia coli,
Staphylococcus au-_
_reus, Streptococcus agalactiae_ o _Str

Valmisteyhteenveto

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
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28022 MADRID
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[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Tetroxyvet 200 mg/ml solución inyectable para bovino, ovino y porcino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIA ACTIVA:
CADA ML CONTIENE:
Oxitetraciclina (como dihidrato)
200,0 mg
(Equivalente a 216 mg de oxitetraciclina dihidrato)
EXCIPIENTE:
Formaldehído sulfoxilato sódico dihidrato 4,0 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente de color ámbar.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino, ovino y porcino.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO_ _
Tratamiento de infecciones en bovino, ovino y porcino, causadas por
las siguientes bacterias
susceptibles a la oxitetraciclina:
Bovino:

Infecciones del tracto respiratorio y pasteurelosis causadas por
_Mannheimia haemolytica_
o _Pasteurella multocida_.

Infecciones umbilicales y artritis séptica causadas por _Trueperella
pyogenes_, _Escherichia _
_coli_ o _Staphylococcus aureus_.

Mastitis clínica causada por _Trueperella pyogenes_, _Escherichia
coli_, _Staphylococcus au-_
_reus, Streptococcus agalactiae_ o _Streptococcus uberis_.

Metritis causada por _Escherichia coli _
Ovino:

Infecciones del tracto respiratorio y pasteurelosis causadas por
_Mannheimia haemolytica_
o _Pasteurella multocida_.

Infecciones umbilicales y artritis séptica causadas por _Trueperella
pyogenes_ o _Escheri-_
_chia coli_.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12

Mastitis clínica causada por _Trueperella pyogenes_, _Escherichia
coli_ o _Staphylococcus au-_
_reus._

Erisipelosis causada por _Erysipelothrix rhusiopathiae_.

El medicamento veterinario se puede usar también par