TETRAMAY POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

TETRACICLINA HIDROCLORURO

Saatavilla:

LABORATORIOS MAYMO S.A.

ATC-koodi:

QJ01AA07

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

TETRACICLINA HYDROCHLORIDE

Lääkemuoto:

POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Koostumus:

Antoreitti:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Kpl paketissa:

Bolsa de 100 g, Bolsa de 1 kg

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen ryhmä:

Pollos de engorde

Terapeuttinen alue:

Tetraciclina

Tuoteyhteenveto:

Indicaciones especie Pollos de engorde: Enfermedad respiratoria crónica aviar (CRD) causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infecciones producidas por Mycoplasma spp.; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Equidos; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Interacciones especie Todas: Antiácidos; Interacciones especie Todas: MINERALES; Interacciones especie Todas: Vitaminas; Interacciones especie Todas: Antibióticos bactericidas; Interacciones especie Todas: No usar en caso de resistencia cruzada a tetraciclinas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fotosensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteración de la microbiota intestinal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inhibición del crecimiento de los huesos largos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Malabsorción digestiva; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 5 Días; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Huevos

Valtuutuksen tilan:

Autorizado, 573972 Autorizado, 573973 Autorizado, 573972 Suspenso, 573973 Suspenso, 573972 Anulado, 573973 Anulado

Valtuutus päivämäärä:

2014-12-04

Pakkausseloste

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO PARA:
TETRAMAY
CN: 573972.4

50 mg/g Polvo para administración en agua de bebida.
1
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL, DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS
LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
Laboratorios Maymó, S.A.
Vía Augusta, 302
08017 Barcelona
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
TETRAMAY, 50 mg/g, polvo para administración en agua de bebida
Hidrocloruro de tetraciclina
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA
SUSTANCIA
ACTIVA
Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Tetraciclina (hidrocloruro) ........... 50 mg
EXCIPIENTES c.s
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento de la enfermedad respiratoria crónica (CRD) causada por
cepas de _Mycoplasma _
_gallisepticum sensible a la tetraciclina._
5.
CONTRAINDICACIONES
No utilizar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia
activa o a algún excipiente
No administrar a animales con alteraciones hepáticas o renales.
No administrar a équidos.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Como para todas las tetraciclinas, pueden aparecer reacciones
alérgicas y de fotosensibilidad.
En
tratamientos muy
prolongados
pueden
aparecer
alteraciones
digestivas
por
disbiosis
intestinal.
Inhibición del crecimiento de los huesos largos.
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en esta
etiqueta-prospecto, le
rogamos informe del mismo a su veterinario.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
7.
ESPECIES DE DESTINO
AVES (POLLOS DE ENGORDE).
8.
POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN
Administración en agua de bebida.
Pollos: 20 mg/kg p.v./día (equivalente a 400 mg de medicamento/kg
pv/día) d

Valmisteyhteenveto

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
TETRAMAY 50 mg/g polvo para administración en agua de bebida
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g contienen:
SUSTANCIA ACTIVA:
Tetraciclina (hidrocloruro) ................................ 50 mg
EXCIPIENTES c.s.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para administración en agua de bebida.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Aves (pollos de engorde).
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de la enfermedad respiratoria crónica (CRD) causada por
cepas de _Mycoplasma _
_gallisepticum sensible a la tetraciclina _
4.3 CONTRAINDICACIONES
No utilizar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia
activa o a algún excipiente
No administrar a animales con alteraciones hepáticas o renales.
No administrar a équidos.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
No está permitido su uso en aves cuyos huevos se destinen a consumo
humano.
4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Este medicamento no contiene ningún conservante antimicrobiano
Precauciones especiales para su uso en animales
.
La buena práctica clínica requiere basar el tratamiento en los
ensayos de sensibilidad de las
bacterias aisladas de los animales enfermos. Si esto no es posible, el
tratamiento debe basarse
en la información epidemiológica local (regional, a nivel de
explotación) sobre la sensibilidad de
las diferentes cepas de las especies bacterianas habitualmente
implicadas en el proceso infec-
cioso.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
El uso del medicamento en condiciones distintas a las recomendadas en
la Ficha Técnica pue-
de incrementar la prevalencia de bacteria