Maa: Romania
Kieli: romania
Lähde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
TETRACYCLINUM
ARENA GROUP S.A. - ROMANIA
J01AA07
TETRACYCLINUM
250mg
CAPS.
PRF
ARENA GROUP S.A. - ROMANIA
TETRACICLINE TETRACICLINE
9081/2016/02 Cutie cu 50 blist. Al/PVC x 10 caps.; 9081/2016/01 Cutie cu 2 blist. Al/PVC x 10 caps.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9081/2016/01-02 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR TETRACICLINĂ ARENA 250 MG CAPSULE Clorhidrat de tetraciclină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. Dacă manifestați orice reacții adverse, adresati-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Tetraciclină Arena şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Tetraciclină Arena 3. Cum să utilizaţi Tetraciclină Arena 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Tetraciclină Arena 6. Conținutul ambalajului și alte informaţii 1. CE ESTE TETRACICLINĂ ARENA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Tetraciclină Arena face parte din grupul de medicamente cunoscute sub denumirea de antibacteriene pentru uz sistemic, tetracicline. Tetraciclina este utilizată pentru a trata infecţiile bacteriene, incluzând pneumonie şi alte infecţii ale tractului respirator, infecţii ORL, acnee, infecţii ale pielii, infecţii de la nivel genital şi urinar, infecţii care determină ulcer la nivelul stomacului. Tetraciclină Arena mai poate fi utilizată în boala Lyme, în tratamentul şi prevenirea antraxului, în ornitoză, trahom, holeră, tifos exantematic, febra Q, dizenterie. Trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice în vigoare cu privire la utilizarea adecvată a antibioticelor. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢ Lue koko asiakirja
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9081/2016/01-02 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALA A MEDICAMENTULUI Tetraciclină Arena 250 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVA ŞI CANTITATIVA Fiecare capsulă conţine clorhidrat de tetraciclină 250 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: galben amurg FCF (E 110), p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p- hidroxibenzoat de n-propil (E216). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Capsulă Capsule gelatinoase tari nr. 2, cu corp şi cap de culoare brun opac, conţinând o pulbere de culoare galbenă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tetraciclina Arena este un antibiotic cu spectru larg, cu acţiune bacteriostatică, indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii cu microorganisme sensibile cu diverse localizări: - infecţii determinate de _Mycoplasma pneumoniae; _ - infecţii determinate de _Chlamydia _ (psitacoză, ornitoză, trahom, salpingită, uretrite nespecifice şi limfogranulomatoză veneriană); _- _ bruceloză; _- _ holeră; - borelioză, boala Lyme; - rickettsioze (tifos exantematic, febra Q); _- _ infecţii cutanate cum este acneea; - gonoree, sifilis, ameobiază intestinală, actinomicoză, tularemie (medicaţie de linia doua); _- _ infecţii ala tractului urinar, prostatite; - infecţii bronhopulmonare; - infecţii în sfera ORL, conjunctivite; - osteomielite; _- _ conform antibiogramei mai poate fi administrată în profilaxia endocarditei bacteriene; - adjuvant în tripla terapie a ulcerului gastric sau duodenal provocate de _Helicobacter pylori, _ în asociere cu metronidazol şi subcitrat de bismut _; _ _- _ alte indicaţii: antrax, dizenterie, angina Vincent, infecţii cu _Listeria _ şi _Legionella, _ boala Whipple. Trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice în vigoare cu privire la utilizarea adecvată a antibioticelor. 2 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Adulţi: _ Doza recomandată este de 1-2 g pe zi (4-8 capsule Tetr Lue koko asiakirja