TETRACICLINA + ANFOTERICINA B

Maa: Brasilia

Kieli: portugali

Lähde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiivinen ainesosa:

ANFOTERICINA B, TETRACICLINA BASE

Saatavilla:

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.

ATC-koodi:

PRODS GINECOLOGICOS ANTINFECC TOPICOS ASSOC MEDICAMENTOSAS

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

AMPHOTERICIN B, TETRACYCLINE-BASED

Terapeuttinen alue:

PRODS GINECOLOGICOS ANTINFECC TOPICOS ASSOC MEDICAMENTOSAS

Tuoteyhteenveto:

(25+12,5) MG/G CREM VAG CT BG AL X 45 G + 10 APLIC - 1832601390010 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - CREME VAGINAL

Valtuutuksen tilan:

Cancelado/Caduco

Valtuutus päivämäärä:

2015-05-18

Pakkausseloste

TETRACICLINA + ANFOTERICINA
B
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
CREME VAGINAL 45 G
TETRACICLINA + ANFOTERICINA B
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Creme vaginal, bisnaga com 45 g e 10 aplicadores descartáveis com
capacidade para 4 g.
USO VAGINAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada g do medicamento contém:
tetraciclina
.........................................................................
25,000 mg
anfotericina B
.........................................................................
12,5 mg
Excipientes:
ácido
sórbico,
cera
emulsificante
não-iônica,
edetato
dissódico
di-hidratado,
butil-
hidroxianisol, metabissulfito de sódio, metilparabeno,
propilenoglicol, propilparabeno, petrolato branco,
água purificada.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para o tratamento de infecções vaginais
causadas por fungos e bactérias e
após a cauterização do colo do útero, para prevenir infecções e
acelerar a cicatrização.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A tetraciclina + anfotericina B creme vaginal é um medicamento que
possui em sua formulação
anfotericina B e tetraciclina. A anfotericina B atua nas infecções
causadas por fungos, como
_Candida _
_albicans _
- candidíase vaginal - e a tetraciclina elimina as bactérias que
favorecem o aumento de fungos,
como as
_Trichomonas_
.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
A tetraciclina + anfotericina B é contraindicada em pacientes
alérgicos aos componentes da fórmula,
especialmente o propilenoglicol, conservantes e metabissulfito de
sódio. Não utilize este medicamento se
você estiver grávida ou amamentando, pois podem ocorrer problemas no
desenvolvimento dos dentes e
ossos do feto e crianças.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM
ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO
CIRURGIÃO-DENTISTA.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve usar este medicamento apenas pela via vaginal, não devendo
entrar em contato com olhos,
nariz e boca. Se isto ocorrer, lav

Valmisteyhteenveto

TETRACICLINA + ANFOTERICINA
B
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
CREME VAGINAL 45 G
TETRACICLINA + ANFOTERICINA B
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Creme vaginal, bisnaga com 45 g e 10 aplicadores descartáveis com
capacidade para 4 g.
USO VAGINAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada g do medicamento contém:
tetraciclina
.........................................................................
25,000 mg
anfotericina B
.........................................................................
12,5 mg
Excipientes:
ácido
sórbico,
cera
emulsificante
não-iônica,
edetato
dissódico
di-hidratado,
butil-
hidroxianisol, metabissulfito de sódio, metilparabeno,
propilenoglicol, propilparabeno, petrolato branco,
água purificada.
1. INDICAÇÕES
A tetraciclina + anfotericina B creme vaginal é indicado para o
tratamento de vulvovaginites e colpites
causadas por
_Candida_
,
_Trichomonas_
e/ou bactérias, ou quando não houver condições de identificar o
agente etiológico. É indicado também na pós-cauterização do colo
uterino, na prevenção de infecções,
acelerando deste modo, o processo de cicatrização.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Patrono et al. avaliaram 35 mulheres com corrimento vaginal, sendo que
24 receberam a associação
anfotericina B e tetraciclina sob a forma de creme vaginal durante 7 a
10 dias com uma aplicação diária e
11 pacientes foram tratados por 7 dias com 2 aplicações diárias.
Foram avaliados os resultados clínicos,
microbiológicos e a aceitabilidade da paciente em relação ao
tratamento. A maioria dos casos apresentou
infecção mista por C. albicans e outros agentes (por exemplo:
_Enterococus_
,
_Haemophylus_
_vaginalis_
,
_Stafilococos_
_aureus_
).
No primeiro grupo, 87,5% das pacientes apresentaram cura clínica e
bacteriológica após o primeiro ciclo
de tratamento e 12,5% após o segundo ciclo. No segundo grupo, 81,8%
apresentaram cura clínica e
bacteriológica após o primeiro ciclo de tratamento e 18,2% após o
segundo ciclo.
Outro estudo foi realizado por