TESS

Maa: Brasilia

Kieli: portugali

Lähde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiivinen ainesosa:

ACETATO DE CIPROTERONA, ETINILESTRADIOL

Saatavilla:

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A

ATC-koodi:

ESTROGENOS ASSOCS A OUTROS FARMACOS EXCLUSIVE ANDROGENOS

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

ACETATO DE CIPROTERONA, IT

Terapeuttinen alue:

ESTROGENOS ASSOCS A OUTROS FARMACOS EXCLUSIVE ANDROGENOS

Tuoteyhteenveto:

(2 + 0,035) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 21 - 1049714690013 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; (2 + 0,035) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 63 - 1049714690021 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; (2 + 0,035) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 1050 - 1049714690031 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido

Valtuutuksen tilan:

Válido

Valtuutus päivämäärä:

2021-07-19

Pakkausseloste

TESS
®
(acetato de ciproterona + etinilestradiol)
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Comprimido revestido
2 mg acetato de Ciproterona + 0,035 mg etinilestradiol
TESS
®
acetato de ciproterona
etinilestradiol
Comprimido revestido
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido 2 mg + 0,035 mg: embalagem contendo 21
comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
acetato de
ciproterona......................................................................................................................................2,0
mg
etinilestradiol...............................................................................................................................0,035mg
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina,
laurilsulfato de sódio, amido, croscarmelose
sódica, talco, dióxido de silício, estearato de magnésio,
hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e óxido
de ferro vermelho.
INFORMAÇÕES À PACIENTE
Antes de iniciar o uso de um medicamento, é importante ler as
informações contidas na bula, verificar
o prazo de validade, o conteúdo e a integridade da embalagem.
Mantenha a bula do produto sempre
em mãos para qualquer consulta que se faça necessária.
Leia com atenção as informações presentes na bula antes de usar o
produto, pois a bula contém
informações sobre os benefícios e os riscos associados ao uso de
contraceptivos orais (pílulas que
previnem a gravidez). Você também encontrará informações sobre o
uso adequado do contraceptivo
e sobre a necessidade de consultar seu médico regularmente. Converse
com seu médico para obter
maiores esclarecimentos sobre a ação e a utilização deste produto.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Tess é utilizado no tratamento de doenças relacionadas aos
hormônios andrógenos na mulher, tais como a
acne, principalmente nas formas pronunciadas e naquelas acompanhadas
de s

Valmisteyhteenveto

TESS
®
(acetato de ciproterona + etinilestradiol)
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Comprimido revestido
2 mg acetato de ciproterona + 0,035 mg etinilestradiol
TESS
®
acetato de ciproterona
etinilestradiol
Comprimido revestido
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido 2 mg + 0,035 mg: embalagem contendo 21
comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
acetato de
ciproterona......................................................................................................................................2,0
mg
etinilestradiol.................................................................................................................................................0,035mg
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina,
laurilsulfato de sódio, amido, croscarmelose sódica, talco, dióxido
de silício,
estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e
óxido de ferro vermelho.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.INDICAÇÃO
Para o tratamento de distúrbios andrógeno-dependentes na mulher,
tais como a acne, principalmente nas formas pronunciadas e naquelas
acompanhadas de seborreia, inflamações ou formações de nódulos
(acne papulopustulosa, acne nodulocística); casos leves de
hirsutismo;
síndrome de ovários policísticos (SOP). Para o tratamento da acne,
Tess deve ser usado quando terapia tópica ou tratamentos com
antibióticos
sistêmicos não forem considerados adequados. Embora o medicamento
Tess também funcione como um contraceptivo oral, ele não deve ser
utilizado exclusivamente em mulheres para contracepção, mas sim
reservado apenas para mulheres que necessitam de tratamento para as
condições andrógenodependentes descritas. Recomenda-se ainda, que o
tratamento seja retirado de 3 a 4 ciclos após a condição indicada
ter
sido resolvida e que o Tess não seja continuado unicamente