TERRAMICINA

Maa: Brasilia

Kieli: portugali

Lähde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Saatavilla:

LABORATÓRIOS PFIZER LTDA

ATC-koodi:

ANTINFECCIOSOS TOPICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

Terapeuttinen alue:

ANTINFECCIOSOS TOPICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

Valtuutuksen tilan:

Cancelado/Caduco

Valtuutus päivämäärä:

1995-03-16

Pakkausseloste

TERRAMICINA®
POMADA OFTÁLMICA
5 MG/G + 10000 U/G
LL-PLD_Bra_CDS_31Jan1995_v4_TOFPOM_04_VP
24/Ago/2017
1
TERRAMICINA

CLORIDRATO DE OXITETRACICLINA E SULFATO DE POLIMIXINA B
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL: Terramicina®
NOME GENÉRICO: cloridrato de oxitetraciclina e sulfato de polimixina
B
APRESENTAÇÃO
Terramicina® pomada oftálmica contém 5 mg/g de oxitetraciclina base
e 10.000 U/g de polimixina B em
embalagem contendo 1 bisnaga de 5,0 g contendo 3,5 g de pomada
oftálmica.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO OFTÁLMICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada
grama
da pomada
oftálmica
de Terramicina® contém cloridrato
de
oxitetraciclina e sulfato
de
polimixina B equivalente a 5 mg de oxitetraciclina base e 10.000 U de
polimixina B.
Excipientes: petrolato branco e óleo mineral.
LL-PLD_Bra_CDS_31Jan1995_v4_TOFPOM_04_VP
24/Ago/2017
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II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Terramicina® (cloridrato de oxitetraciclina e sulfato de polimixina
B) pomada oftálmica é indicada no
tratamento de infecções oculares (no olho) superficiais, envolvendo
a conjuntiva (membrana que cobre o
olho) e/ou a córnea (membrana transparente da frente do olho),
causada por microrganismos suscetíveis
(sensíveis).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A oxitetraciclina, um dos antibióticos (medicamentos que combatem
infecções) presentes na Terramicina®, é
um inibidor da síntese proteica bacteriana, impedindo que as
bactérias produzam proteínas que são a base do
seu crescimento e reprodução, ou seja, incapacita a bactéria de
crescer e se multiplicar.
O sulfato de polimixina B, o outro antibiótico presente na
Terramicina®, é bactericida (elimina as bactérias),
sendo sua ação exclusivamente contra organismos Gram-negativos, um
grupo específico de bactérias.
Acredita-se que sua ação se dá por alteração na estrutura da
membrana bacteriana (membrana protetora),
resultando no extravasamento (saída) dos seus componentes essenciais.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Valmisteyhteenveto

TERRAMICINA®
POMADA OFTÁLMICA
5 MG/G + 10000 U/G
LLD_Bra_CDS_31Jan1995_v4_TOFPOM_04_VPS
24/Ago/2017
1
TERRAMICINA

CLORIDRATO DE OXITETRACICLINA E SULFATO DE POLIMIXINA B
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL: Terramicina®
NOME GENÉRICO: cloridrato de oxitetraciclina e sulfato de polimixina
B
APRESENTAÇÃO
Terramicina® pomada oftálmica contém 5 mg/g de oxitetraciclina base
e 10.000 U/g de polimixina B em
embalagem contendo 1 bisnaga de 5,0 g contendo 3,5 g de pomada
oftálmica.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO OFTÁLMICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada
grama
da pomada
oftálmica
de Terramicina® contém cloridrato
de
oxitetraciclina e sulfato
de
polimixina B equivalente a 5 mg de oxitetraciclina base e 10.000 U de
polimixina B.
Excipientes: petrolato branco e óleo mineral.
LLD_Bra_CDS_31Jan1995_v4_TOFPOM_04_VPS
24/Ago/2017
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II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Terramicina® (cloridrato de oxitetraciclina e sulfato de polimixina
B) pomada oftálmica é indicada no
tratamento
de
infecções
oculares
superficiais,
envolvendo
a
conjuntiva
e/ou
a
córnea,
devido
à
microrganismos suscetíveis.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um estudo comparou o uso de oxitetraciclina/polimixina tópica
(Terramicina®) aplicada 1 vez ao dia durante
5 dias em 4 semanas com o uso de azitromicina oral na dose de 20
mg/dia em esquemas de dose única, uma
dose a cada 3 semanas e uma dose a cada 4 semanas no tratamento da
ceratoconjuntivite causada por
_Clamydia trachomatis_. Não houve diferença estatisticamente
significante entre os dois tratamentos. O uso de
oxitetraciclina/polimixina se mostrou eficaz no controle da infecção
endêmica por _Trachoma_.
REFERÊNCIAS
1. Evans JR, Solomon AW. Antibiotics for trachoma. Cochrane Database
Syst Rev. 2011 Mar 16;(3).
2. Mabey D, Solomon A. The effect of antibiotic treatment on active
trachoma and ocular Chlamydia
trachomatis infection. Expert Rev Anti Infect Ther. 2003
Aug;1(2):209-16.
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
PROPRIEDADES FARMACODINÂ