Terra-Poly vet voide

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Oxytetracycline hydrochloride, Polymyxin b sulfate

Saatavilla:

ZOETIS ANIMAL HEALTH APS

ATC-koodi:

QD06AA53

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Oxytetracycline hydrochloride, Polymyxin b sulfate

Lääkemuoto:

voide

Kpl paketissa:

Kaupan: 28 g (VNR-numero: 565648)

Prescription tyyppi:

Resepti: 28 g

Terapeuttinen alue:

Oksitetrasykliiniä sisältävät yhdistelmävalmisteet

Tuoteyhteenveto:

Entiset kauppanimet: TERRAMYSIN

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1966-04-27

Pakkausseloste

1
_[_
A.
PAKKAUSSELOSTE
2
PAKKAUSSELOSTE
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Terra-Poly vet voide
2.
KOOSTUMUS
Yksi gramma sisältää:
VAIKUTTAVAT AINEET:
Oksitetrasykliinihydrokloridi
vastaten 5,0 mg/g oksitetrasykliiniä ja polymyksiini-B-sulfaatti
vastaten
10 000 IU/g polymyksiini-B:tä.
Keltainen voide.
3.
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Kissa, koira, hevonen, nauta, sika, lammas ja pienet jyrsijät
4.
KÄYTTÖAIHEET
Paikallisten, oksitetrasykliinille ja polymyksiini-B:lle herkkien
bakteerien aiheuttamien
ihotulehduksien ja haavainfektioiden hoito. Jos tulehdus on vakava,
tulisi voidehoitoon yhdistää
systeeminen antibiootti.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttaville aineille.
Ei saa sivellä naudan nänneihin, jotta valmistetta ei joudu maitoon.
6.
ERITYISVAROITUKSET
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkettä eläimille antavan
henkilön on noudatettava:
Kädet on pestävä valmisteen käsittelyn jälkeen.
Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä tetrasykliineille tai
polymyksiineille
tulee välttää kosketusta
eläinlääkkeen kanssa.
Tiineys ja laktaatio:
Voidaan käyttää tiineyden ja laktaation aikana.
3
7.
HAITTATAPAHTUMAT
Kissa, koira, hevonen, nauta, sika, lammas ja pienet jyrsijät:
Hyvin harvinainen
(< 1 eläin 10 000 hoidetusta
eläimestä, yksittäiset ilmoitukset
mukaan luettuina):
allerginen reaktio
Haittatapahtumista ilmoittaminen on tärkeää. Se mahdollistaa
eläinlääkkeen turvallisuuden jatkuvan
seurannan. Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei
ole mainittu tässä
pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole
tehonnut, ilmoita ensisijaisesti asiasta
eläinlääkärillesi. Voit ilmoittaa kaikista haittavaikutuksista
myös myyntiluvan haltijalle tai
myyntiluvan haltijan paikalliselle edustajalle käyttämällä tämän
pakkausselosteen lopussa olevia
yhteystietoja tai kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta
www.fimea.fi/elainlaakkeet.
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Tulehtunut ihoalue p

Valmisteyhteenveto

1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Terra-Poly vet voide
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi gramma sisältää:
VAIKUTTAVAT AINEET:
Oksitetrasykliinihydrokloridi
vastaten 5,0 mg/g oksitetrasykliiniä,
polymyksiini-B-sulfaatti
vastaten
10000 IU/g polymyksiini-B:tä.
APUAINEET:
APUAINEIDEN JA MUIDEN AINESOSIEN
LAADULLINEN KOOSTUMUS
Nestemäinen parafiini
Valkovaseliini
Keltainen voide.
3.
KLIINISET TIEDOT
3.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Kissa, koira, hevonen, nauta, sika, lammas ja pienet jyrsijät.
3.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Paikallisten, oksitetrasykliinille ja polymyksiini-B:lle herkkien
bakteerien aiheuttamien
ihotulehduksien ja haavainfektioiden hoito.
Jos tulehdus on vakava, tulisi voidehoitoon yhdistää systeeminen
antibiootti.
3.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttaville aineille.
Ei saa sivellä naudan nänneihin, jotta valmistetta ei joudu maitoon.
3.4
ERITYISVAROITUKSET
Ei ole.
3.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Erityiset varotoimet, jotka liittyvät turvalliseen käyttöön
kohde-eläinlajilla:
Ei oleellinen.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkettä eläimille antavan
henkilön on noudatettava:
Kädet on pestävä valmisteen käsittelyn jälkeen.
Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä tetrasykliineille tai
polymyksiineille
tulee välttää kosketusta
eläinlääkkeen kanssa.
3
3.6
HAITTATAPAHTUMAT
Kissa, koira, hevonen, nauta, sika, lammas ja pienet jyrsijät:
Hyvin harvinainen
(< 1 eläin 10 000 hoidetusta
eläimestä, yksittäiset ilmoitukset
mukaan luettuina):
allerginen reaktio
Haittatapahtumista ilmoittaminen on tärkeää. Se mahdollistaa
eläinlääkkeiden turvallisuuden jatkuvan
seurannan. Ilmoitukset lähetetään mieluiten eläinlääkärin
kautta joko myyntiluvan haltijalle tai sen
paikalliselle
edustajalle tai kansalliselle toimivaltaiselle
viranomaiselle kansallisen
ilmoitusjärjestelmän kautta. Lisätietoja yhteystiedoista on myös
pakkausselosteen viimeisessä
kohdassa.
3.7
KÄY