Terolut 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Dydrogesterone

Saatavilla:

VIATRIS OY

ATC-koodi:

G03DB01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Dydrogesterone

Annos:

10 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 450361) Ei kaupan: 14, 60

Prescription tyyppi:

Resepti: 30 Ei kaupan: 14, 60

Terapeuttinen alue:

dydrogesteroni

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1989-01-11

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
TEROLUT 10 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
dydrogesteroni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ
SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Terolut on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Terolut-valmistetta
3.
Miten Terolut-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Terolut-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ TEROLUT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITÄ TEROLUT ON
Terolut sisältää lääkeainetta nimeltään dydrogesteroni.
•
Dydrogesteroni on keinotekoinen hormoni.
•
Se muistuttaa läheisesti luonnollista progesteronia.
•
Lääkkeitä, kuten Terolut, kutsutaan progestogeeneiksi.
MIHIN TEROLUT-TABLETTEJA KÄYTETÄÄN
Terolut-tabletteja voidaan käyttää joko yksin tai yhdessä
estrogeenin kanssa. Se otatko myös
estrogeenia, riippuu siitä, mihin tarkoitukseen lääke on sinulle
määrätty.
Terolut-tabletteja käytetään:
•
oireisiin, joita saatat saada, jos elimistösi ei tuota tarpeeksi
progesteronia
-
kivuliaat kuukautiset
-
endometrioosi eli tila, jossa kohdun limakalvon soluja löytyy muista
kehon osista,
useimmiten vatsasta tai virtsa- ja sukupuolielinten alueelta,
aiheuttaen esim. runsasta
kuukautisvuotoa tai kivuliaita kuukautisia
-
kuukautiskiertohäiriöt, esim. epäsäännöllinen kierto tai runsas
vuoto

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Terolut 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 tabletti sisältää dydrogesteronia 10 mg
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Yksi tabletti sisältää 111,1 mg laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
_Valmisteen_ _kuvaus_:
Pyöreä, kaksoiskupera, jakouurteinen valkoinen kalvopäällysteinen
tabletti, jossa merkintä ”155” jakouurteen
molemmilla puolilla tabletin toisella puolella. Halkaisija 7 mm.
Jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eikä
tabletin jakamiseksi yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Dysmenorrea, endometrioosi, sekundaarinen amenorrea, toiminnalliset
vuotohäiriöt, epäsäännöllinen sykli,
premenstruaalinen syndrooma, postmenopausaalinen korvaushoito
estrogeenihoidon yhteydessä.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Annos, hoitoaikataulu ja hoidon kesto tulee sovittaa toimintahäiriön
vaikeusasteen sekä kliinisen vasteen mukaan.
_Dysmenorrea_: 1 tabl. 2 kertaa päivässä kierron 5.–25.
päivinä.
_Endometrioosi_: 1 tabl. 2–3 kertaa päivässä kierron 5.–25.
päivinä tai jatkuvasti.
_Toiminnalliset vuotohäiriöt: _vuodon lopettaminen: 2–3 tablettia
päivässä korkeintaan 10 päivän ajan. Jatkuva
hoito: 1 tabl. 2 kertaa päivässä kierron 15.–24. päivinä 2–3
kierron ajan. Tarvittaessa kombinoidaan
estrogeenihoidon kanssa.
_Epäsäännöllinen sykli:_ 1 tabl. kierron 15.–25. päivinä.
_Sekundaarinen Amenorrea: _Estrogeenijakson lopussa 1 tabl. 15.–25.
päivinä.
_Premenstruaalinen syndrooma: _1 tabl. 2 kertaa päivässä kierron
15.–26. päivinä tai lyhyemmälle jaksolle.
Suositeltavaa on aloittaa hoito 3–4 päivää ennen oireiden
alkamista.
_Postmenopausaalinen korvaushoito: _
-
Jatkuvan estrogeenihoidon aikana 1 tabl. päivässä kunkin jakson
12–14 viimeisen päivän aikana
-
Jaksoittaisen estrogeenihoidon aikana 1 tabl. päivässä 12–14
viimeisen estr