Maa: Portugali
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Lähde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Terbinafina
Generis Farmacêutica, S.A.
D01BA02
Terbinafine
125 mg
Comprimido
Terbinafina, cloridrato 140.625 mg
Via oral
1.2 - Antifúngicos
MSRM Medicamento sujeito a receita médica
Genérico
terbinafine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Blister 7 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5311428 CNPEM: 50055909 CHNM: 10021402 Grupo Homogéneo: N/A
Autorizado
2010-07-02
APROVADO EM 04-05-2018 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Terbinafina Aurobindo 125 mg comprimidos Terbinafina Aurobindo 250 mg comprimidos Terbinafina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém neste folheto: 1. O que é Terbinafina Aurobindo e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Terbinafina Aurobindo 3. Como tomar Terbinafina Aurobindo 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Terbinafina Aurobindo 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Terbinafina Aurobindo e para que é utilizado Grupo farmacoterapêutico: 1.2 Medicamentos anti-infeciosos. Antifúngicos Terbinafina Aurobindo é usado para tratar infeções fúngicas das unhas das mãos e dos pés. Terbinafina Aurobindo é também usado para tratar infeções fúngicas da pele ("tinhas"), dos pés, corpo e virilhas, nos casos em que a terapêutica oral é considerada adequada. A terbinafina é uma alilamina que possui um largo espectro de atividade antifúngica e é utilizada para tratar infeções fúngicas da pele, cabelos e unhas. Quando tomada oralmente, as concentrações que chegam ao local de infeção são suficientemente fortes para matar o fungo ou inibir o seu crescimento. 2. O que precisa de saber antes de tomar Terbinafina Aurobindo Terbinafina Aurobindo é um medicamento sujeito a receita médica. Siga sempre todas as instruções dadas pelo seu médico cuidadosamente, ainda que elas possam diferir das Lue koko asiakirja
APROVADO EM 04-05-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Terbinafina Aurobindo 125 mg comprimidos Terbinafina Aurobindo 250 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 125 mg de terbinafina (na forma de 140,625 mg de cloridrato de terbinafina) Cada comprimido contém 250 mg de terbinafina (na forma de 281,25 mg de cloridrato de terbinafina) Excipientes com efeito conhecido: Terbinafina Aurobindo 125 mg comprimidos Sódio - 0,8925 mg (sob a forma de carboximetilamido sódico). Terbinafina Aurobindo 250 mg comprimidos Sódio - 1,785 mg (sob a forma de carboximetilamido sódico). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido Comprimidos brancos a quase brancos, redondos, biconvexos, biselados nos bordos e gravados com 'D' numa das faces e com '56' na outra face. Comprimidos brancos a quase brancos, redondos, biconvexos, biselados nos bordos, com ranhura e gravados com 'D' numa das faces e com '74' na outra face. O comprimido pode ser dividido em metades iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Onicomicoses (infeções fúngicas das unhas) causadas por fungos dermatófitos. Infeções fúngicas da pele, para o tratamento de tinea corporis, tinea cruris e tinea pedis, nos casos em que a terapêutica oral é geralmente considerada adequada atendendo ao local, gravidade ou extensão da infeção. Nota: Terbinafina Aurobindo por via oral não é eficaz na pityriasis versicolor. 4.2 Posologia e modo de administração A duração do tratamento varia de acordo com a indicação e a gravidade da infeção. APROVADO EM 04-05-2018 INFARMED Adultos: 250 mg por dia. Infeções da pele: Duração recomendada do tratamento: Tinea pedis (interdigital, plantar): 2 semanas Tinea corporis: 4 semanas Tinea cruris: 2-4 semanas A completa resolução dos sinais e sintomas da infeção pode não ocorrer senão passadas várias semanas após a cura micológica. Onicomicoses: Para a maioria dos doente Lue koko asiakirja