Terbinafin AL 250 mg Tabletten

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Terbinafinhydrochlorid

Saatavilla:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ATC-koodi:

D01BA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

terbinafine hydrochloride

Lääkemuoto:

Tablette

Koostumus:

Terbinafinhydrochlorid (22544) 281,25 Milligramm

Antoreitti:

zum Einnehmen

Tuoteyhteenveto:

PZN: 04266657 EAN: 4150042666576 Darreichung: Tabletten Menge: 14 St; PZN: 04302152 EAN: 4150043021527 Darreichung: Tabletten Menge: 28 St; PZN: 04302169 EAN: 4150043021695 Darreichung: Tabletten Menge: 42 St

Valtuutuksen tilan:

verlängert

Valtuutus päivämäärä:

2005-03-01

Pakkausseloste

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
TERBINAFIN AL 250 MG TABLETTEN
Terbinafinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Terbinafin AL und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Terbinafin AL beachten?
3. Wie ist Terbinafin AL einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Terbinafin AL aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST TERBINAFIN AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Terbinafin AL enthält den Wirkstoff Terbinafinhydrochlorid.
Terbinafin ist ein
Mittel gegen Pilzerkrankungen (Antimykotikum).
TERBINAFIN AL WIRD ANGEWENDET
•
zur Behandlung von Hautinfektionen durch parasitäre Pilze, die die
Haut
befallen (Dermatophyten), z.B.:
−
Tinea corporis (Pilzinfektion auf der Haut des ganzen Körpers mit
Ausnahme von Kopf, Händen, Füßen und Leistengegend; besonders
betroffen sind unbehaarte Hautregionen),
−
Tinea cruris (Pilzinfektion der Leistenregion),
−
Tinea pedis („Fußpilz“; eine Pilzinfektion, die besonders die
Haut
zwischen den Zehen befällt).
•
zur Behandlung von Infektionen der Finger- und Zehennägel
(Onychomykosen) durch parasitäre Pilze, die die Haut befallen
(Dermatophyten).
Terbinafin wirkt nicht gegen Pityriasis versicolor
(„Kleienpilzflechte“; eine durch
Hefepilze verursachte Hau

Valmisteyhteenveto

Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Terbinafin AL 125 mg Tabletten
Terbinafin AL 250 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Terbinafin AL 125 mg Tabletten _
1 Tablette enthält 125 mg Terbinafin als Terbinafinhydrochlorid.
_Terbinafin AL 250 mg Tabletten _
1 Tablette enthält 250 mg Terbinafin als Terbinafinhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Terbinafin AL 125 mg Tabletten _
Weiße bis fast weiße, runde, bikonvexe Tablette mit einer Bruchkerbe
auf der
einen Seite und der Prägung „125“ auf der anderen.
_Terbinafin AL 250 mg Tabletten _
Weiße bis fast weiße, runde, bikonvexe Tablette mit einer Bruchkerbe
auf der
einen Seite und der Prägung „250“ auf der anderen.
Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
•
Behandlung von Terbinafin-empfindlichen Pilzinfektionen wie Tinea
corporis,
Tinea cruris und Tinea pedis (verursacht durch Dermatophyten, siehe
Abschnitt 5.1), wenn eine perorale Behandlung in Abhängigkeit vom
Ort, von
der Schwere und vom Ausmaß der Infektion als geeignet betrachtet wird
•
Behandlung von Onychomykosen (Terbinafin-empfindliche Pilzinfektionen
der Nägel), verursacht durch Dermatophyten.
Hinweis:
Oral angewendete Terbinafin-Tabletten sind bei Infektionen mit
Pityriasis
versicolor nicht wirksam.
Die offiziellen Richtlinien über den angemessenen Gebrauch von
antimykotischen Wirkstoffen sind bei der Anwendung zu
berücksichtigen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene
1-mal täglich 250 mg Terbinafin.
_Hautinfektionen _
Die mittlere Behandlungsdauer liegt bei Tinea pedis, Tinea corporis
und Tinea
cruris bei 2 - 4 Wochen.
Tinea pedis (interdigital, plantar/ Mokassin-Typ): Empfohlene
Behandlungsdauer bis zu 6 Wochen.
Der vollständige Rückgang der Symptome der Infektion kann unter
Umständen
erst einige Wochen nach der erfolgreichen antimykotis