TERBIMAX®

Maa: Kuuba

Kieli: espanja

Lähde: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktiivinen ainesosa:

Clorhidrato de terbinafina

Saatavilla:

Laboratorios Spefar S.A..

ATC-koodi:

D01BAE15

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Clorhidrato de terbinafina

Annos:

1 g/100 g

Lääkemuoto:

Crema

Valmistaja:

Laboratorios Spefar S.A..; Laboratorios Celsius S.A..

Tuoteyhteenveto:

Estuche por 1 tubo de AL con 15 g.

Valtuutuksen tilan:

Cancelado

Valtuutus päivämäärä:

2020-03-04

Valmisteyhteenveto

RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
TERBIMAX®
(Clorhidrato de terbinafina)
FORMA FARMACÉUTICA:
Crema
FORTALEZA:
1,0g/100g
_ _
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 tubo de AL con 15
g.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LABORATORIOS CELSIUS S.A.,
Montevideo, Uruguay.
FABRICANTE, PAÍS:
1. LABORATORIO SPEFAR S.A.,
Montevideo, Uruguay.
Formulación, acondicionador
primario.
2. LABORATORIOS CELSIUS
S.A., Montevideo, Uruguay.
Acondicionador secundario.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
007-20D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
4 de marzo de 2020
COMPOSICIÓN:
Cada 100 g contiene:
Clorhidrato de terbinafina
1,00 g
Alcohol cetoestearílico
Propilenglicol
12,00 g
10,40 g
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30
°C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Infecciones
fúngicas
de
la
piel
causadas
por
dermatofitos
tales
como
_Trichophyton_.
Infecciones cutáneas por levaduras, principalmente del género
Cándida.
Pitiriasis versicolor causada por _Pityrosporum orbiculare_.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de sus componentes.
PRECAUCIONES:
Debe evitarse todo contacto con los ojos.
La
Terbinafina
se
excreta
en
la
leche
materna,
por
lo
que
las
madres
que
reciban
Terbinafina no deberán amamantar a sus niños.
Terbinafina es sólo para uso cutáneo.
Se
debe
evitar
el
contacto
con
los
ojos.
Si
se
produce
contacto
con
los
ojos
accidentalmente, lavar con agua abundante y consultar a un
oftalmólogo si fuese necesario
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
En el caso de que se produzca una reacción dérmica sospechosa de
sensibilización o
irritación por el empleo de este medicamento, el tratamiento debe ser
interrumpido y deben
instaurarse las medidas correctoras oportunas.
EFECTOS INDESEABLES:
Ocasionalmente puede presentarse enrojecimiento, escozor o urticarias
en el lugar de la
aplicación; sin embargo, no es usual que se deba interrumpir el
tratamiento por este motivo.
Estos síntomas de poca importancia deben diferenciarse de las
rea