Terbiderm Spray

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Terbinafinhydrochlorid

Saatavilla:

Dermapharm Aktiengesellschaft (3326989)

ATC-koodi:

D01AE15

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

terbinafine hydrochloride

Lääkemuoto:

Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung

Koostumus:

Terbinafinhydrochlorid (22544) 10 Milligramm

Antoreitti:

Anwendung auf der Haut

Valtuutuksen tilan:

verlängert

Valtuutus päivämäärä:

2011-09-19

Pakkausseloste

_ _
_ _
Seite 1 von 5_ _
DERMAPHARM AG
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TERBIDERM SPRAY
®
10 mg/g für Erwachsene
Terbinafinhydrochlorid
LESEN
SIE
DIE
GESAMTE
PACKUNGSBEILAGE
SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
−
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
−
Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Terbiderm Spray und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Terbiderm Spray beachten?
3. Wie ist Terbiderm Spray anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Terbiderm Spray aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST TERBIDERM SPRAY UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Zur Behandlung von Dermatomykosen (Hautpilzerkrankungen) durch
Terbinafin-empfindliche
Pilze wie Dermatophyten (Fadenpilze) und Hefen, insbesondere in
Hautfalten zur Vermeidung
von Feuchtigkeitsstau und Mazeration (Aufweichen der Haut).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TERBIDERM SPRAY BEACHTEN?
TERBIDERM SPRAY DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Terbinafinhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Terbiderm
Spray anwenden.
−
Terbiderm Spray ist ausschließlich zur äußerlichen Anwendung
bestimmt. Es darf nicht im
Mund angewend

Valmisteyhteenveto

_ _
_ _
Seite 1 von 6_ _
FACHINFORMATION
DERMAPHARM AG
TERBIDERM SPRAY
®
10 mg/g
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
TERBIDERM SPRAY, 10 mg/g für Erwachsene
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Lösung enthält 10 mg Terbinafinhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 350 mg Propylenglycol
Dieses Arzneimittel enthält 350 mg Propylenglycol und 235 mg Alkohol
(Ethanol) pro 1g
Lösung
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung
klare, farblose Flüssigkeit
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur
Behandlung
von
Dermatomykosen
durch
Terbinafin-empfindliche
Pilze
wie
Dermatophyten und Hefen, insbesondere in Hautfalten zur Vermeidung von
Feuchtigkeitsstau
und Mazeration.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Nur zur Anwendung auf der Haut
Dosierung
_Erwachsene _
Terbiderm Spray wird einmal täglich appliziert.
.
Dauer und Häufigkeit der Behandlung
Tinea corporis, Tinea cruris: einmal täglich 1 Woche
Tinea pedis interdigitalis: einmal täglich 1 Woche
_ _
_ _
Seite 2 von 6_ _
Die klinischen Symptome klingen gewöhnlich innerhalb einiger Tage ab.
Eine unregelmäßige
Anwendung oder ein vorzeitiges Abbrechen der Behandlung bergen die
Gefahr eines Rezidivs
in sich.
Wenn sich innerhalb einer Woche nach Abschluss der Behandlung keine
Besserung zeigt,
sollten die Patienten einen Apotheker kontaktieren, um die korrekte
Anwendung des Produktes
zu überprüfen bzw. einen Arzt konsultieren, um die Diagnose zu
überprüfen.
Art der Anwendung
Vor der Applikation sind die erkrankten Hautstellen gründlich zu
reinigen und abzutrocknen.
Eine ausreichende Menge der Lösung ist so zu applizieren, dass die zu
behandelnde(n)
Stelle(n) sorgfältig benetzt und die umgebende(n) Hautpartie(n)
bedeckt wird (werden).
Im Falle von intertriginösen Infektionen (submammär, interdigital,
intergluteal, inguinal) sollte
die Applikationsstelle mit Gaze abgedeckt werden, besonders in der
Nacht.
Anwendung von Terbiderm Spray