Terbiderm Gel

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Terbinafinhydrochlorid

Saatavilla:

Dermapharm Aktiengesellschaft (3326989)

ATC-koodi:

D01AE15

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

terbinafine hydrochloride

Lääkemuoto:

Gel

Koostumus:

Terbinafinhydrochlorid (22544) 10 Milligramm

Antoreitti:

Anwendung auf der Haut

Valtuutuksen tilan:

verlängert

Valtuutus päivämäärä:

2011-09-19

Pakkausseloste

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DERMAPHARM AG
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TERBIDERM GEL
®
10 mg/g für Erwachsene
Terbinafinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden
Sie
dieses
Arzneimittel
immer
genau
wie
in
dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
−
Fragen
Sie
Ihren
Apotheker,
wenn
Sie
weitere
Informationen
oder
einen
Rat
benötigen.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
−
Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich
an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Terbiderm Gel und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Terbiderm Gel beachten?
3. Wie ist Terbiderm Gel anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Terbiderm Gel aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST TERBIDERM GEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Zur Behandlung von Dermatomykosen (Hautpilzerkrankungen) durch
Terbinafin-empfindliche
Pilze wie Dermatophyten (Fadenpilze) und Hefen, insbesondere in
Hautfalten zur Vermeidung
von Feuchtigkeitsstau und Mazeration (Aufweichen der Haut).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TERBIDERM GEL BEACHTEN?
TERBIDERM GEL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn
Sie
allergisch
gegen
Terbinafinhydrochlorid,
Benzylalkohol
oder
einen
der
in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Terbiderm
Gel anwenden.
−
Terbiderm Gel ist ausschließlich zur äußerlichen Anwendung
bestimmt. Es darf nicht im
Mund angewendet und ni

Valmisteyhteenveto

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FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
TERBIDERM GEL, 10 mg/g für Erwachsene
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Gel enthält 10 mg Terbinafinhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 0,2 mg Butylhydroxytoluol
Dieses Arzneimittel enthält 5 mg Benzylalkohol und 100 mg Alkohol
(Ethanol) pro 1 g Gel.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Gel
weißes Gel
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur
Behandlung
von
Dermatomykosen
durch
Terbinafin-empfindliche
Pilze
wie
Dermatophyten
und
Hefen,
insbesondere
in
Hautfalten
zur
Vermeidung
von
Feuchtigkeitsstau und Mazeration.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Nur zur Anwendung auf der Haut
Dosierung
_Erwachsene _
Terbiderm Gel wird einmal täglich appliziert.
Dauer und Häufigkeit der Behandlung
Tinea corporis, Tinea cruris: einmal täglich 1 Woche
Tinea pedis interdigitalis: einmal täglich 1 Woche
Die klinischen Symptome klingen gewöhnlich innerhalb einiger Tage ab.
Eine unregelmäßige
Anwendung oder ein vorzeitiges Abbrechen der Behandlung bergen die
Gefahr eines
Rezidivs in sich.
Wenn sich innerhalb einer Woche nach Abschluss der Behandlung keine
Besserung zeigt,
sollten die Patienten einen Apotheker kontaktieren, um die korrekte
Anwendung des
Produktes zu überprüfen bzw. einen Arzt konsultieren, um die
Diagnose zu überprüfen.
Art der Anwendung
Vor der Applikation von Terbiderm Gel sind die erkrankten Hautstellen
gründlich zu reinigen
und abzutrocknen. Das Gel sollte auf die zu behandelnde(n) Stelle(n)
und die umgebenden
Hautpartien leicht eingerieben werden. Im Falle von intertriginösen
Infektionen (submammär,
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interdigital, intergluteal, inguinal) sollte die Applikationsstelle
mit Gaze abgedeckt werden,
besonders in der Nacht.
Anwendung von Terbiderm Gel bei älteren Patienten
Es gibt keine Hinweise dafür, dass bei älteren Patienten eine andere
Dosierung erforderlich
ist oder Nebenwirkungen auftreten, die