Maa: Turkki
Kieli: turkki
Lähde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
terbinafin hidroklorür
AVİXA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
D01AE15
terbinafine hydrochloride
1970-01-01
KULLANMA TALİMATI TERBİN® %1 KREM CILT ÜZERINE UYGULANIR. • _ETKIN MADDE: _ Her bir gram kremde 10 mg terbinafin hidroklorür içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Sodyum hidroksit, benzil alkol, sorbitan monostearat, setil palmitat, setil alkol, stearil alkol, polisorbat 60, izopropil miristat ve saf su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ _•_ _ _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _•_ _ _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ _•_ _ _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ _•_ _ _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _TERBİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2._ _ _ _TERBİN KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3._ _ _ _TERBİN NASIL KULLANILIR?_ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5._ _ _ _TERBİN’IN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. TERBİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? TERBİN kremin etkin maddesi terbinafin hidroklorürdür. TERBİN krem, mantar hastalıklarına karşı etkili bir ilaçtır. TERBİN krem deri sorunlarına yol açan bazı mantarları öldürerek ya da üremelerini durdurarak etkili olan bir ilaçtır. TERBİN krem atlet ayağı hastalığı (Tinea pedis), kasık kaşıntısı (Tinea kruris), saçkıran (Tinea korporis), isilik (Kandidiasis) ve Pityriazis versicolor gibi mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır. TERBİN ağzı plastik kapakla kapatılmış, 15 g krem içeren alüminyum tüp içinde kullanıma sunulmaktadır. 2. TERBİN KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER TERBİN’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ 1 E Lue koko asiakirja
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ® TERBİN %1 krem 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Bir gram krem için: Terbinafin HCl 10 mg (8.8 mg terbinafin baza eşdeğer) YARDIMCI MADDELER: Bir gram krem için: Setil alkol 40 mg Stearil alkol 40 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Topikal uygulama için krem Beyaz, pürüzsüz, topak ve yabancı tanecikler içermeyen homojen krem. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR • Tinea pedis • Tinea korporis/kruris • Kutanöz kandidiazis • Pitriasis (Tinea) versicolor 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: Doktor tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde yetişkinler ve adolesanlar (16 yaşından büyük) için; TERBİN krem, endikasyona bağlı olarak, günde bir veya iki kez uygulanabilir. İlgili bölgeyi TERBİN krem uygulamasından önce temizleyin ve kurulayın. Kremi ilgili deri bölgesine ve çevresine ince bir tabaka halinde uygulayın ve hafifçe ovuşturun. İntertriginöz enfeksiyonlarda (meme altı, interdijital, intergluteal, inguinal) uygulama yapılan bölgenin üzeri, özellikle geceleri, gazlı bezle örtülebilir. Yaklaşık tedavi süreleri: Tinea korporis, kruris:1 hafta, günde bir kez Tinea pedis: 1 hafta, günde bir kez Kutanöz kandidiasis: 1 hafta, günde bir veya iki kez Pityriasis versicolor: 2 hafta, günde bir veya iki kez UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Klinik semptomların gerilemesi birkaç gün içinde olur. Düzensiz kullanım veya tedavinin erken kesilmesi hastalığın yineleme riskini artırır. İki hafta sonrasında iyileşme bulguları yoksa teşhis bir kez daha gözden geçirilmelidir. UYGULAMA ŞEKLI: 1 Topikal uygulama içindir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK /KARACIĞER YETMEZLIĞI: Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlanması ile ilgili veri bulunmamaktadır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: Çocuklarda kullanımının güvenilirliği kesin olarak kanıtlanmamıştır. TERBİN kremin 16 ya Lue koko asiakirja