TENSYOL 5mg TABLETA RECUBIERTA

Maa: Peru

Kieli: espanja

Lähde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktiivinen ainesosa:

CLORHIDRATO DE CICLOBENZAPRINA;

Saatavilla:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - LABORATORIO

ATC-koodi:

M03BX08

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

HYDROCHLORIDE CYCLOBENZAPRINE;

Lääkemuoto:

TABLETA RECUBIERTA

Koostumus:

POR TABLETA -

Antoreitti:

ORAL

Kpl paketissa:

Caja de cartón por 5, 6, 7, 10, 12, 14, 15, 20, 25, 30, 50, 60, 80, 100, 150, 200, 300, 400 y 500 tabletas recubiertas en envase

Prescription tyyppi:

Con receta médica

Valmistaja:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - PERU

Terapeuttinen ryhmä:

Ciclobenzaprina

Tuoteyhteenveto:

Presentación: Caja de cartón por 5, 6, 7, 10, 12, 14, 15, 20, 25, 30, 50, 60, 80, 100, 150, 200, 300, 400 y 500 tabletas recubiertas en envase blíster de PVC/PVDC incoloro y Aluminio.

Valtuutuksen tilan:

VIGENTE

Valtuutus päivämäärä:

2028-01-29

Valmisteyhteenveto

_FICHA TECNICA _
1
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
TENSYOL
®
5 mg Tableta Recubierta
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene 5 mg de Ciclobenzaprina clorhidrato.
Excipientes con efecto conocido: Lactosa monohidrato.
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección “Lista
de Excipientes”.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ciclobenzaprina clorhidrato está indicado como adyuvante para la
terapia física y de
descanso
para
aliviar
los
espasmos
musculares
asociados
a
condiciones
músculo
esqueléticas dolorosas agudas.
Se ha manifestado una mejoría por alivio del espasmo muscular y sus
signos y síntomas
asociados, especialmente del dolor, sensibilidad, limitación motora,
y restricción en las
actividades cotidianas.
_Ciclobenzaprina_ _Clorhidrato debe utilizarse solo por cortos
períodos de tiempo (hasta dos _
_o tres semanas), porque no se dispone de evidencia adecuada de
efectividad para un uso _
_más _
_prolongado _
_y _
_porque _
_el _
_espasmo _
_muscular _
_asociado _
_con _
_condiciones _
_músculoesqueléticas dolorosas agudas es generalmente de corta
duración y rara vez _
_puede garantizar una terapia específica para períodos prolongados.
_
_ _
No se ha demostrado que ciclobenzaprina clorhidrato sea efectiva en el
tratamiento de la
espasticidad asociada a enfermedad cerebral o de la médula espinal, o
en niños con
parálisis cerebral.
3.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA:
Para la mayoría de los pacientes, la dosis recomendada de
ciclobenzaprina clorhidrato
tableta recubierta es de 5 mg tres veces al día. Basado en la
respuesta individual del
paciente, la dosis puede aumentarse a 10 mg tres veces al día. El uso
de ciclobenzaprina
clorhidrato tableta recubierta por períodos superiores a dos o tres
semanas no se
recomiendan (ver sección “Indicaciones Terapéuticas”).
Una dosificación menos frecuente debe ser considerada en pacientes
con insuficiencia
hepática o de edad avanzada (ver secc