TENSORELAX FORTE 2mg+500mg TABLETA RECUBIERTA

Maa: Peru

Kieli: espanja

Lähde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Saatavilla:

REPRESENTACIONES FARMACEUTICAS Y DE CONSUMO SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - REFARCO S.A.C.

ATC-koodi:

M03BX05

Lääkemuoto:

TABLETA RECUBIERTA

Koostumus:

POR MILILITRO

Antoreitti:

ORAL

Kpl paketissa:

Caja de cartulina conteniendo 10, 20 y 30 Tabletas Recubiertas en blíster de Aluminio-PVC/PVDC incoloro

Prescription tyyppi:

Con receta médica

Valmistaja:

INDEUREC S.A.; ECUADOR

Terapeuttinen ryhmä:

Tiocolchicósido

Tuoteyhteenveto:

Presentación: Caja de cartulina conteniendo 10, 20 y 30 Tabletas Recubiertas en blíster de Aluminio-PVC/PVDC incoloro

Valtuutuksen tilan:

VIGENTE

Valtuutus päivämäärä:

2023-06-05

Valmisteyhteenveto

_ _
_ _
_PROYECTO DE FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE SALUD_
TENSORELAX FORTE
_Tiocolchicósido 2 mg + Paracetamol 500 mg _
TABLETA RECUBIERTA
_ _
A)
NOMBRE DE LA ESPECIALIDAD FARMACÉUTICA
TENSORELAX FORTE
B)
COMPOSICIÓN CUALITATIVA- CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene:
-
Tiocolchicósido ……. 2mg
-
Paracetamol ………. 500 mg
-
Excipientes c.s.p.
Excipientes:
​
​
Ver sección 6.1
C)
INFORMACIÓN CLÍNICA
C.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento
coadyuvante
de
contracturas
musculares
dolorosas
en
patología
vertebral aguda en adultos y adolescentes mayores de 16 años.
C.2.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
_Vía de administración:_
​
Vía oral.
ADULTOS Y ADOLESCENTES MAYORES DE 16 AÑOS:
La dosis recomendada es de 1 ó 2 tabletas por toma. Las tomas se
podrán repetir 2
a 4 veces al día.
La dosis máxima unitaria es de 2 tabletas por toma administrada a
intervalos no
inferiores a 6 horas.
La dosis recomendada y máxima de tiocolchicósido es de 4 mg cada 6
horas (es
decir,
16
mg
al
día).
La
duración
del
tratamiento
debe
limitarse
a 7 días
consecutivos.
Se deben evitar
dosis que excedan a las dosis recomendadas o el
tratamiento
prolongado.
INSUFICIENCIA RENAL GRAVE:
_ _
_ _
_PROYECTO DE FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE SALUD_
En casos de insuficiencia renal
grave (aclaramiento de creatinina inferior
a 10
ml/min),
la dosis total
diaria se reducirá en un 50%; se recomienda que el
intervalo
entre 2 tomas sea como mínimo de 8 horas. La dosis unitaria debe
reducirse a una
tableta por toma._ _
INSUFICIENCIA HEPÁTICA:
En caso de insuficiencia hepática no se excederá de 4 tabletas (2 g
de paracetamol)
durante 24 horas y el intervalo mínimo entre dosis será de 8 horas.
PERSONAS DE EDAD AVANZADA:
En pacientes de edad avanzada se ha observado un aumento de la
semivida de
eliminación del
paracetamol
por lo que se recomienda reducir la dosis del adulto en
un 25%._ _
POBLACIÓN PEDIÁTRICA:_ _
Tensorelax Forte no se debe utilizar en niños y adolescentes menores
de 16 años
por