TENOX 5 mg

Maa: Romania

Kieli: romania

Lähde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiivinen ainesosa:

AMLODIPINUM

Saatavilla:

KRKA, D.D. NOVO MESTO - SLOVENIA

ATC-koodi:

C08CA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

AMLODIPINUM

Annos:

5mg

Lääkemuoto:

COMPR.

Prescription tyyppi:

P6L

Valmistaja:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Terapeuttinen ryhmä:

BLOC. SELECTIVE CANALE CALCIU CU EF. PREPONDERENT VASCULAR DERIVATI DIHIDROPIRIDINICI

Tuoteyhteenveto:

9086/2016/02 Cutie cu 9 blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr.; 9086/2016/01 Cutie cu 3 blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr.;

Pakkausseloste

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9086/2016/01-02 _Anexa_ _1 _ 9087/2016/01-02 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
TENOX 5 MG COMPRIMATE
TENOX 10 MG COMPRIMATE
Amlodipină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Tenox şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Tenox
3.
Cum să utilizaţi Tenox
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Tenox
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TENOX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Tenox conţine substanţa activă amlodipină, care aparţine unei
grupe de medicamente numită antagonişti ai
calciului.
Tenox este utilizat în tratamentul ensiunii arteriale crescute
(hipertensiune arterială), sau a anumitor dureri de
piept numite angină pectorală, şi a unei forme rare de angină
pectorală, numită angină Prinzmetal sau angina
inversă.
La pacienţii cu tensiune arterială crescută, medicamentul
acţionează prin relaxarea vaselor de sânge, astfel
încât sângele curge mai uşor prin aceste vase.
La pacienţii cu angină pectorală, Tenox îmbunătăţeşte aportul
de sânge la muşchiul inimii, care primeşte mai
mult oxigen şi astfel se previne durerea de piept. Acest medicament
nu asigură dispariţia imediată a durerii
anginoase.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ

Valmisteyhteenveto

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9086/2016/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _ 9087/2016/01-02_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Tenox
5 mg comprimate
Tenox
10 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine amlodipină 5 mg sau 10 mg, sub formă de
maleat de amlodipină 6,42 mg sau
12,84 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Comprimate albe, rotunde, biconvexe, cu o linie mediană pe una din
fețe.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Hipertensiune arterială esenţială
_._
Angină pectorală cronică stabilă.
Angina vasospastică Prinzmetal.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Adulţi
Doza zilnică iniţială recomandată atât în hipertensiunea
arterială, cât şi în angina pectorală este de 5 mg
amlodipină, o dată pe zi, care poate fi crescută la maximum 10 mg,
o dată pe zi, în funcţie de răspunsul
individual al fiecărui pacient.
La pacienţii hipertensivi, amlodipina a fost utilizată în asociere
cu un diuretic tiazidic, alfa-blocant, beta-
blocant sau un inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei.
În angina pectorală, amlodipina se poate administra ca monoterapie
sau în asociere cu alte medicamente
antianginoase, mai ales la pacienţii cu angină pectorală care nu
răspunde la administrarea nitraţilor şi/sau la
doze adecvate de beta-blocante.
În cazul administrării concomitente de diuretice tiazidice,
beta-blocante şi inhibitori al enzimei de conversie
a angiotensinei, nu este necesară ajustarea dozei de amlodipină.
Grupe speciale de populaţie
2
_Vârstnici _
Administrarea de doze similare de amlodipină la pacienţii vârstnici
sau la pacienţii tineri este la fel
de
bine tolerată.
La vârstnici
se recomandă
schema de administrare
uzuală,
dar creşterea
dozei
trebuie
realizată cu precauţie (vezi pct. 4.4 şi
5.2).
_Insuficienţ�