TENLOP H 50 mg/1 tableta+ 12.5 mg/1 tableta film tableta

Maa: Bosnia ja Hertsegovina

Kieli: kroatia

Lähde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktiivinen ainesosa:

hidrohlorotiazid, Losartan

Saatavilla:

Bosnalijek d.d.

ATC-koodi:

C09DA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

hidrohlorotiazid, losartan

Annos:

50 mg/1 tableta+ 12.5 mg/1 tableta

Lääkemuoto:

film tableta

Koostumus:

1 film tableta sadrži: 50 mg losartankalijuma i 12,5 mg hidrohlorotiazida

Kpl paketissa:

30 film tableta (3 PVC/PVdC/Al blistera po 10 film tableta), u kutiji

Prescription tyyppi:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Valmistaja:

BOSNALIJEK d.d.

Valtuutuksen tilan:

Važeći

Valtuutus päivämäärä:

2022-03-13

Pakkausseloste

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
TENLOP
H 50 mg/12,5 mg film tablete
TENLOP H 100 mg/25 mg film tablete
losartan, hidroklortiazid
Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo, jer ono sadrži
informacije koje su važne za Vas!

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete morati ponovo da ga pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugima.
Drugima ovaj lijek može štetiti,
čak i ako imaju znakove bolesti jednake Vašima.

Ako Vam se javi bilo koje neželjeno djelovanje, obratite se Vašem
ljekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri. To uključuje i svako moguće neželjeno
djelovanje koje nije navedeno u
ovom uputstvu. Vidite dio 4.
U ovom uputstvu možete proČitati:
1.
Šta je TENLOP H i za šta se primjenjuje
2.
Šta morate znati prije nego što počnete primjenjivati TENLOP H
3.
Kako primjenjivati TENLOP H
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati TENLOP H
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1. Šta je TENLOP H i za šta se primjenjuje
TENLOP H je kombinacija antagonista receptora angiotenzina II
(losartan) i diuretika (hidroklortiazid).
Angiotenzin II je supstanca koja se stvara u tijelu i veže za
receptore u krvnim sudovima, izazivajući
njihovo stezanje. To dovodi do povećanja krvnog pritiska. Losartan
sprečava vezanje angiotenzina II za
te receptore, uzrokujući opuštanje krvnih sudova, zbog čega se
krvni pritisak snižava. Hidroklortiazid
djeluje na bubrege tako što pospješuje izlučivanje vode i soli. To,
također, pomaže u snižavanju
krvnog pritiska.
TENLOP H je namijenjen za liječenje esencijalne hipertenzije (visokog
krvnog pritiska).
2. Šta morate znati prije nego što poČnete primjenjivati TENLOP H
Nemojte primjenjivati TENLOP H

Ako ste alergični na losartan, hidroklortiazid ili na bilo koji drugi
sastojak ovog lijeka (navedeni
su u dijelu 6).

Ako ste alergični na druge supstance koje su derivati sulfonamida
(npr., drugi tiazidi ili neki
antibakte

Valmisteyhteenveto

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
TENLOP H 50 mg/12,5 mg film tablete
TENLOP H 100 mg/25 mg film tablete
losartan, hidroklortiazid
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
Jedna TENLOP H 50 mg/12,5 mg film tableta sadrži: losartan kalija 50
mg i hidroklortiazida 12,5 mg.
Jedna TENLOP H 100 mg/25 mg film tableta sadrži: losartan kalija 100
mg i hidroklortiazida 25 mg.
Pomoćne supstance s poznatim djelovanjem: laktoza.
Za spisak svih pomoćnih supstanci,vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
TENLOP H 50 mg/12,5 mg film tablete su svijetlo žute boje, okruglog
oblika, bikonveksne.
TENLOP H 100 mg/25 mg film tablete su oker boje, okruglog oblika,
bikonveksne.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
TENLOP
H
je
indiciran
za
liječenje
esencijalne
hipertenzije
u
pacijenata
čiji
krvni
pritisak
nije
adekvatno kontrolisan monoterapijom s losartanom ili s
hidroklortiazidom.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Hipertenzija
Kombinacija
losartana
i
hidroklortiazida
(HKTZ)
nije
indicirana
kao
inicijalna
terapija,
nego
se
primjenjuje u pacijenata čiji krvni pritisak nije adekvatno
kontrolisan losartanom ili hidroklortiazidom
pojedinačno.
Preporučuje se titriranje doze s pojedinačnim komponentama lijeka
(losartan i hidroklortiazid).
Kada
je
to
klinički
odgovarajuće,
može
se
razmotriti
direktna
zamjena
monoterapije
s
fiksnom
kombinacijom, u pacijenata čiji krvni pritisak nije adekvatno
kontrolisan.
Uobičajena doza održavanja je jedna film tableta TENLOP H 50 mg/12,5
mg (losartan 50 mg/HKTZ
12,5 mg), jedanput na dan. U pacijenata u kojih ne uslijedi
odgovarajući terapijski odgovor, doza se
može povećati na jednu film tabletu TENLOP H 100 mg/25 mg (losartan
100 mg/HKTZ 25 mg), jedanput
na dan. Maksimalna doza lijeka je jedna TENLOP H 100 mg/25 mg film
tableta, jedanput na dan.
Generalno, antihipertenzivni efekt se postiže unutar perioda od tri
do četiri sedmice nakon početka
liječenja.
Primjena u pacijenata s oštećenjem bubrega i u pacijenata na
hemodijali