TEMOZOLOMIDE CRINOS

Maa: Italia

Kieli: italia

Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiivinen ainesosa:

Temozolomide

Saatavilla:

CRINOS S.P.A.

ATC-koodi:

L01AX03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Temozolomide

Kpl paketissa:

" 100 MG CAPSULE RIGIDE" 20 CAPSULE IN FLACONE IN VETRO CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO; " 100 MG CAPSULE RIGIDE" 5 CAPSULE IN F

luokka:

M

Terapeuttinen alue:

Temozolomide

Tuoteyhteenveto:

039883095 - 180 MG CAPSULE RIGIDE 5 CAPSULE IN FLACONE IN VETRO CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO - Revocato; 039883020 - 5 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE IN FLACONE IN VETRO CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO - Revocato; 039883018 - 5 MG CAPSULE RIGIDE 5 CAPSULE IN FLACONE IN VETRO CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO - Revocato; 039883032 - 20 MG CAPSULE RIGIDE 5 CAPSULE IN FLACONE IN VETRO CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO - Revocato; 039883119 - 250 MG CAPSULE RIGIDE 5 CAPSULE IN FLACONE IN VETRO CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO - Revocato; 039883044 - 20 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE IN FLACONE IN VETRO CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO - Revocato; 039883057 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 5 CAPSULE IN FLACONE IN VETRO CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO - Revocato; 039883083 - 140 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE IN FLACONE IN VETRO CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO - Revocato; 039883121 - 250 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE IN FLACONE IN VETRO CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO - Revocato; 039883071 - 140 MG CAPSULE RIGIDE 5 CAPSULE IN FLACONE IN VETRO CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO - Revocato; 039883107 - 180 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE IN FLACONE IN VETRO CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO - Revocato; 039883069 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE IN FLACONE IN VETRO CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO - Revocato

Valtuutuksen tilan:

Revocato

Pakkausseloste

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
TEMOZOLOMIDE CRINOS 5/20/100/140/180/250 MG CAPSULE RIGIDE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali al suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico al farmacista o all'infermiere..
Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è TEMOZOLOMIDE CRINOS e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere TEMOZOLOMIDE CRINOS
3.
Come prendere TEMOZOLOMIDE CRINOS
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare TEMOZOLOMIDE CRINOS
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È TEMOZOLOMIDE CRINOS E A CHE COSA SERVE
TEMOZOLOMIDE CRINOS contiene un medicinale chiamato temozolomide.
Questo
medicinale è un agente antitumorale.
TEMOZOLOMIDE CRINOS è usato per il trattamento di forme specifiche di
tumore al
cervello:
-
negli adulti con glioblastoma multiforme di prima diagnosi.
TEMOZOLOMIDE CRINOS
è inizialmente usato in associazione alla radioterapia (fase
concomitante di
trattamento) e successivamente da solo (monoterapia).
-
nei bambini di età pari e superiore ai 3 anni e negli adulti con
glioma maligno, come
glioblastoma multiforme o astrocitoma anaplastico. TEMOZOLOMIDE CRINOS
è
usato in questi tumori che manifestino ricaduta o progressione dopo la
terapia
standard.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TEMOZOLOMIDE CRINOS
NON PRENDA TEMOZOLOMIDE CRINOS
-
se è allergico alla temozolomide o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
-
se ha avuto una precedente reazione allergica alla

Valmisteyhteenveto

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TEMOZOLOMIDE CRINOS 5/20/100/140/180/250 mg capsule rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula rigida contiene 5/20/100/140/180/250 mg di temozolomide.
_TEMOZOLOMIDE CRINOS 5 mg:_
Eccipiente con effetto noto: Ogni capsula rigida contiene 87 mg di
lattosio anidro.
_TEMOZOLOMIDE CRINOS 20 mg:_
Eccipiente con effetto noto: Ogni capsula rigida contiene 72 mg di
lattosio anidro e
giallo tramonto FCF (E110).
_TEMOZOLOMIDE CRINOS 100 mg:_
Eccipiente con effetto noto: Ogni capsula rigida contiene 84 mg di
lattosio anidro.
_TEMOZOLOMIDE CRINOS 140 mg:_
Eccipiente con effetto noto: Ogni capsula rigida contiene 117 mg di
lattosio anidro.
_TEMOZOLOMIDE CRINOS 180 mg:_
Eccipiente con effetto noto: Ogni capsula rigida contiene 150 mg di
lattosio anidro.
_TEMOZOLOMIDE CRINOS 250 mg:_
Eccipiente con effetto noto: Ogni capsula rigida contiene 209 mg di
lattosio anidro.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida.
_TEMOZOLOMIDE CRINOS 5 mg:_
Le capsule rigide hanno un corpo e testa di colore bianco opaco con
impresse due
strisce in inchiostro verde sulla testa e la scritta "T5 mg" in
inchiostro verde sul corpo.
_TEMOZOLOMIDE CRINOS 20 mg:_
Le capsule rigide hanno un corpo e testa di colore bianco opaco con
impresse due
strisce in inchiostro arancione sulla testa e la scritta "T20 mg" in
inchiostro arancione
sul corpo.
_TEMOZOLOMIDE CRINOS 100 mg:_
Le capsule rigide hanno un corpo e testa di colore bianco opaco con
impresse due
strisce in inchiostro rosa sulla testa e la scritta "T100 mg" in
inchiostro rosa sul corpo.
_TEMOZOLOMIDE CRINOS 140 mg:_
Le capsule rigide hanno un corpo e testa di colore bianco con impresse
due strisce in
inchiostro blu sulla testa e la scritta "T140 mg" in inchiostro blu
sul corpo.
_TEMOZOLOMIDE CRINOS 180 mg:_
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Documento reso disponibile da AIFA il 31/01/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti