Temgesic 0.2 mg resoribletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Buprenorphine hydrochloride

Saatavilla:

EUMEDICA PHARMACEUTICALS GMBH

ATC-koodi:

N02AE01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Buprenorphine hydrochloride

Annos:

0.2 mg

Lääkemuoto:

resoribletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 50 (VNR-numero: 485473) Ei kaupan: 50

Prescription tyyppi:

Resepti: 50 Ei kaupan: 50

Terapeuttinen alue:

buprenorfiini

Tuoteyhteenveto:

Määräämisehto: Temgesic valmisteiden käyttö opioidiriippuvaisten henkilöiden vieroitus- tai korvaushoidossa on luvallista vain siten rajattuna kuin sosiaali- ja terveysministeriön asetuksessa N:o 33/2008 on esitetty. Valmistetta saadaan toimittaa vain lääkärin erillisellä alkuperäisellä reseptillä.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1982-09-22

Pakkausseloste

23755554
1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
TEMGESIC 0,2 MG RESORIBLETTI
TEMGESIC 0,4 MG RESORIBLETTI
buprenorfiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Temgesic resoribletit ovat ja mihin niitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Temgesic resoribletteja
3.
Miten Temgesic resoribletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Temgesic resoriblettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ TEMGESIC RESORIBLETIT OVAT JA MIHIN NIITÄ KÄYTETÄÄN
Temgesic resoribletti on voimakkaasti kipua lievittävä valmiste.
Sitä käytetään vaikeiden ja
keskivaikeiden kiputilojen
hoitoon esim. syöpätauteihin liittyviin
ja leikkausten jälkeisiin kipuihin.
Buprenorfiinia, jota Temgesic resoribletit sisältävät, voidaan
joskus käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT TEMGESIC RESORIBLETTEJA
ÄLÄ OTA TEMGESIC RESORIBLETTEJA
•
jos olet allerginen buprenorfiinille
tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan
kanssa ennen kuin käyt

Valmisteyhteenveto

23305830
1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Temgesic 0,2 mg resoribletti
Temgesic 0,4 mg resoribletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi resoribletti sisältää buprenorfiinihydrokloridia vastaten 0,2
mg tai 0,4 mg buprenorfiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Resoribletti
0,2 mg resoribletti: Valkoinen, pyöreä, kuperapintainen tabletti,
jossa on kirjain L toisella puolella,
halkaisija 5,5 mm.
0,4 mg resoribletti: Valkoinen, pyöreä, kuperapintainen tabletti,
jossa on kirjain H toisella puolella,
halkaisija 5,5 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Vaikeat ja keskivaikeat kiputilat, esim. leikkausten jälkeiset kivut,
sydäninfarktiin ja syöpätauteihin
liittyvät kiputilat. Lasten vaikeat ja keskivaikeat kiputilat.
Käyttörajoitus: Temgesic valmisteiden käyttö opioidiriippuvaisten
henkilöiden vieroitus- tai
korvaushoidossa on luvallista vain siten rajattuna kuin Sosiaali- ja
terveysministeriön asetuksessa
”opioidiriippuvaisten henkilöiden vieroitus-, korvaus- ja
ylläpitohoidosta eräillä lääkkeillä” on esitetty.
Lääkäri voi määrätä valmistetta vain alkuperäisellä
lääkemääräyksellä.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Tabletti laitetaan kielen alle, josta se liukenee noin 5-10
minuutissa. Tablettia ei saa pureskella eikä
niellä, koska silloin sen teho heikkenee._ _
_ _
Aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset:
0,2 - 0,4 mg annetaan liueta kielen alla joka 6. - 8. tunti.
Suositeltava aloitusannos keskivaikeassa tai
vaikeassa kivussa on 0,2 - 0,4 mg.
Vanhukset:
Yleensä annosta ei tarvitse muuttaa iäkkäillä potilailla,
mutta jos iän tai muiden sairauksien vuoksi
potilaan herkkyys opioideille on lisääntynyt, aloitetaan
pienemmällä annoksella kuin normaalisti.
Alle 12-vuotiaat lapset:
16 - 25 kg: 0,1 mg
6. - 8. tunnin välein
25 - 37,5 kg:
0,1 - 0,2 mg 6. - 8. tunnin välein
37,5 - 50 kg:
0,2 - 0,3 mg 6. - 8. tunnin välein
Alle 6 kuukauden ikäisistä lapsista ei ole kliinistä kokemusta.
23305830
2
Erityisryhmät
Maksan vajaatoi