Temesta 1 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Lorazepam

Saatavilla:

PFIZER OY

ATC-koodi:

N05BA06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Lorazepam

Annos:

1 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 054056), 100 (VNR-numero: 123273)

Prescription tyyppi:

Resepti: 30 Resepti: 100

Terapeuttinen alue:

loratsepaami

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1007

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1990-09-19

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
TEMESTA 1 MG TABLETTI
loratsepaami
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Temesta on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Temesta-tabletteja
3.
Miten Temesta-tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Temesta-tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ TEMESTA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Temesta kuuluu ns. bentsodiatsepiineihin. Temesta on tarkoitettu eri
syistä johtuvan ahdistuneisuuden
lyhytaikaiseen lievitykseen ja hoitoon. Temesta vaikuttaa
keskushermostoon, mikä saa aikaan
rentouttavan vaikutuksen erilaisissa jännitys- ja ahdistustiloissa.
Tämän ryhmän lääkkeillä on monia eri käyttöalueita.
Lääkärisi kertoo sinulle mihin tarkoitukseen hän
on lääkettä määrännyt.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT TEMESTA-TABLETTEJA
ÄLÄ KÄYTÄ TEMESTA-TABLETTEJA
-
jos olet allerginen loratsepaamille, muille bentsodiatsepiineille tai
tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
-
jos sinulle on uniapnea (hengityskatkoja nukkumisen aikana)
-
jos sinulla on vaikea-asteista hengityksen vajaatoimintaa
(hengitysvajausta).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan
kanssa ennen kuin otat Temesta-tabletteja, jos jokin
s

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Temesta 1 mg tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 1 mg loratsepaamia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Tämä lääkevalmiste sisältää 67,65 mg laktoosimonohydraattia per
1 mg tabletti.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
Valkoinen, pyöreä, viistoreunainen tabletti, jonka toisella puolella
on jakouurre ja toisella puolella tunnus 1,0.
Halkaisija on noin 6.4 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Ahdistuneisuushäiriöiden hoitoon tai ahdistuneisuusoireiden ja
masennusoireisiin liittyvän ahdistuneisuuden
lyhytaikaiseen lievitykseen. Temesta on indisoitu ainoastaan silloin,
kun lääkkeetön hoito ei ole tehonnut ja
häiriö on vaikea, toimintakykyä haittaava tai aiheuttaa potilaalle
kohtuutonta ahdistusta. Jokapäiväiseen
elämään liittyvän stressin aiheuttama ahdistuneisuus tai
jännittyneisyys ei yleensä vaadi anksiolyyttien
käyttöä.
Ahdistuneisuus psykoottisten tilojen yhteydessä ja vaikea masennus,
kun tukihoito on indisoitu.
Leikkausten esilääkitys.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus ja hoidon kesto on määritettävä yksilöllisesti oireiden
ja perussairauden mukaan. Riippuvuuden
riski voi lisääntyä annoksen ja hoidon keston myötä, joten
potilaalle tulee määrätä pienin tehokas annos
mahdollisimman lyhyeksi ajaksi, ja jatkohoidon tarve pitää arvioida
uudelleen säännöllisesti (ks. kohta 4.4).
Loratsepaamin käytön äkillinen lopettaminen tai annoksen nopea
pienentäminen pitkään jatkuneen hoidon
jälkeen voi edistää vieroitusreaktioiden ilmaantumista.
Vieroitusreaktiot voivat olla henkeä uhkaavia ja/tai
johtaa rebound-ilmiöön, joten lääkkeen käyttö pitää lopettaa
asteittain tai annosta pienentäen (ks.
kohta 4.4).
Hoidon kesto
Hoito ei yleensä saisi kestää yli 2–3 kuukautta lääkityksen
asteittainen lopettaminen mukaan lukien.
Hoitoaikaa ei tule pidentää, ennen kuin hoidon jatkamisen tarve on
arvioitu. .
Annostus
Annosta on yleensä pi