Telmisartan Teva Pharma

Maa: Euroopan unioni

Kieli: unkari

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

Telmisartan

Saatavilla:

Teva B.V.

ATC-koodi:

C09CA07

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

telmisartan

Terapeuttinen ryhmä:

A renin-angiotenzin rendszerre ható szerek

Terapeuttinen alue:

Magas vérnyomás

Käyttöaiheet:

Az esszenciális hipertónia kezelése felnőttekben.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 10

Valtuutuksen tilan:

Felhatalmazott

Valtuutus päivämäärä:

2011-10-03

Pakkausseloste

45
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
46
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TELMISARTAN TEVA PHARMA 20 MG TABLETTA
Telmizartán
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Telmisartan Teva Pharma és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Telmisartan Teva Pharma szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Telmisartan Teva Pharma-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Telmisartan Teva Pharma-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TELMISARTAN TEVA PHARMA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Telmisartan Teva Pharma az ún. angiotenzin II
receptor-antagonisták csoportjába tartozó gyógyszer.
Az angiotenzin II a szervezetben előforduló olyan anyag, ami a
vérerek összehúzódását idézi elő és
ezzel növeli a vérnyomást. A Telmisartan Teva Pharma gátolja az
angiotenzin II ezen hatását, így az
erek ellazulnak, és a vérnyomás csökken.
A Telmisartan Teva Pharma az esszenciális hipertónia (magas
vérnyomás) kezelésére használható
felnőtteknél. Az „esszenciális” azt jelenti, hogy a magas
vérnyomást nem egy másik betegség okozza.
A magas vérnyomás, ha nem kezelik, számos szervben károsíthatja
a

Valmisteyhteenveto

I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Telmisartan Teva Pharma 20 mg tabletta
Telmisartan Teva Pharma 40 mg tabletta
Telmisartan Teva Pharma 80 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Telmisartan Teva Pharma 20 mg tabletta
20 mg telmizartán tablettánként.
Telmisartan Teva Pharma 40 mg tabletta
40 mg telmizartán tablettánként.
Telmisartan Teva Pharma 80 mg tabletta
80 mg telmizartán tablettánként.
Ismert hatású segédanyagok
Telmisartan Teva Pharma 20 mg tabletta
21,4 mg szorbit (E420) tablettánként.
Telmisartan Teva Pharma 40 mg tabletta
42,8 mg szorbit (E420) tablettánként.
Telmisartan Teva Pharma 80 mg tabletta
85,6 mg szorbit (E420) tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
Telmisartan Teva Pharma 20 mg tabletta
Fehér-törtfehér színű, ovális alakú tabletta, a tabletta egyik
oldalán mélynyomású „93” szám. A
tabletta másik oldalán mélynyomású „7458” szám.
Telmisartan Teva Pharma 40 mg tabletta
Fehér-törtfehér színű, ovális alakú tabletta, a tabletta egyik
oldalán mélynyomású „93” szám. A
tabletta másik oldalán mélynyomású „7459” szám.
Telmisartan Teva Pharma 80 mg tabletta
Fehér-törtfehér színű, ovális alakú tabletta, a tabletta egyik
oldalán mélynyomású „93” szám. A
tabletta másik oldalán mélynyomású „7460” szám.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hypertonia
Esszenciális hypertonia kezelése felnőtteknél.
3
Cardiovascularis prevenció
A cardiovascularis morbiditás csökkentése felnőtteknél a
következő esetekben:
•
manifeszt atherothrombotikus cardiovascularis betegség (az
anamnézisben szereplő koszorúér
betegség, stroke vagy perifériás artériás betegség) vagy
•
2-es típusú diabetes mellitus dokumentált célszerv károsodással.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Esszenciális hypertonia kezelése _
A leginkább hatékonynak látszó adag naponta egyszer 40 mg. A
betegek egy rész�