Telmisartan Stada 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Telmisartan

Saatavilla:

STADA ARZNEIMITTEL AG

ATC-koodi:

C09CA07

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Telmisartan

Annos:

20 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 28 (VNR-numero: 410206) Ei kaupan: 7, 10, 14, 15, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 112, 126, 140, 154, 168, 182

Prescription tyyppi:

Resepti: 28 Ei kaupan: 7, 10, 14, 15, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 112, 126, 140, 154, 168, 182

Terapeuttinen alue:

telmisartaani

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1049

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2011-06-03

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
TELMISARTAN STADA 20 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
TELMISARTAN STADA 40 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
TELMISARTAN STADA 80 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
telmisartaani
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Telmisartan Stada on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Telmisartan Stada
-valmistetta
3.
Miten Telmisartan Stada -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Telmisartan Stada -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ TELMISARTAN STADA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Telmisartan Stada kuuluu lääkeaineryhmään, joka tunnetaan nimellä
angiotensiini II-reseptorin
salpaajat. Angiotensiini II on elimistössä syntyvä aine, joka
aiheuttaa verisuonten supistumista ja
kohottaa näin verenpainetta. Telmisartan Stada estää angiotensiini
II:n vaikutuksen, mistä seuraa
verisuonten laajeneminen ja alhaisempi verenpaine.
TELMISARTAN STADA -VALMISTETTA käytetään essentiaalisen
hypertension (korkean verenpaineen)
hoitoon. ”Essentiaalinen” tarkoittaa, että korkea verenpaine ei
aiheudu muista sairauksista.
Korkea verenpaine voi hoitamattomana vaurioittaa useiden elinten
verisuonia, mikä saattaa joissakin
tapauksissa johtaa sydänkohtaukseen, sydämen tai

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Telmisartan Stada 20 mg kalvopäällysteiset tabletit
Telmisartan Stada 40 mg kalvopäällysteiset tabletit
Telmisartan Stada 80 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg telmisartaania.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
1 tabletti sisältää 108,675 mg laktoosia (laktoosimonohydraattina).
1 kalvopäällysteinen tabletti sisältää 40 mg telmisartaania.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
1 tabletti sisältää 217,35 mg laktoosia (laktoosimonohydraattina).
1 kalvopäällysteinen tabletti sisältää 80 mg telmisartaania.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
1 tabletti sisältää 434,70 mg laktoosia (laktoosimonohydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Keltainen, pyöreä kalvopäällysteinen tabletti, johon toiselle
puolelle on kaiverrettu ’20’ ja toiselle
puolelle ’T’.
Keltainen, kapselinmuotoinen
kalvopäällysteinen tabletti, johon toiselle puolelle on kaiverrettu
’40’ ja
toiselle puolelle ’T’.
Keltainen, kapselinmuotoinen
kalvopäällysteinen tabletti, johon toiselle puolelle on kaiverrettu
’80’ ja
toiselle puolelle ’T’.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Hypertensio
Essentiaalisen hypertension hoito aikuisilla.
Sydän- ja verisuonitapahtumien ennaltaehkäisy
Sydän- ja verisuonitautien aiheuttaman sairastuvuuden vähentäminen
potilailla, joilla on:
i) havaittu aterotromboottinen sydän- ja verisuonisairaus (aiempi
sepelvaltimosairaus, aivohalvaus tai
perifeerinen valtimotauti) tai
ii) tyypin 2 diabetes ja todettu kohde-elinvaurio
2
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Essentiaalisen hypertension hoito _
Tavallisesti tehokas annos on 40 mg kerran vuorokaudessa. Joillekin
potilaille
saattaa olla hyötyä jo
20 mg:n vuorokausiannoksesta. Tapauksissa, joissa verenpainehoidon
tavoitetta ei saavuteta,
telmisartaanin annosta voidaan lisätä enintään 80 mg:aan kerran
vuorokaudessa. Vaihtoehtoise