TELMISARTAN SANDOZ 80 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Telmisartanum

Saatavilla:

Sandoz A/S Sandoz A/S

ATC-koodi:

C09CA07

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Telmisartanum

Annos:

80 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

telmisartaani

Tuoteyhteenveto:

; Soveltuvuus iäkkäille Telmisartanum Soveltuu varauksin iäkkäille. Varmista asianmukainen nestetasapaino ennen hoidon aloittamista. Seuraa munuaisten toimintaa lääkehoidon aikana. Vältä tulehduskipulääkkeiden samanaikaista käyttöä.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

2011-01-24

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
TELMISARTAN SANDOZ 40 MG TABLETIT
TELMISARTAN SANDOZ 80 MG TABLETIT
telmisartaani
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.

Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.

Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille,
vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.

Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Telmisartan Sandoz on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Telmisartan Sandoz
-tabletteja
3.
Miten Telmisartan Sandoz -tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Telmisartan Sandoz -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ TELMISARTAN SANDOZ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Telmisartan Sandoz kuuluu lääkeaineryhmään, joka tunnetaan
nimellä angiotensiini
II -reseptorin salpaajat.
Angiotensiini
II on elimistössä syntyvä aine, joka aiheuttaa verisuonten
supistumista ja kohottaa näin
verenpainetta. Telmisartan Sandoz estää angiotensiini II:n
vaikutuksen, mistä seuraa verisuonten laajeneminen ja
alhaisempi verenpaine.
TELMISARTAN SANDOZ -VALMISTETTA KÄYTETÄÄN essentiaalisen
hypertension (korkean verenpaineen) hoitoon
aikuisille. ”Essentiaalinen” tarkoittaa, että korkea verenpaine
ei aiheudu muista sairauksista.
Korkea verenpaine voi hoitamattomana vaurioittaa useiden elinten
verisuonia, mikä saattaa joissakin tapauksissa
johtaa sydänkohtaukseen, sydämen tai munuaisten vajaatoimintaan,
aivohalvaukseen tai sokeuteen. Kohonnut
verenpaine ei yleensä aiheuta oireita ennen kui

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Telmisartan Sandoz 40 mg tabletit
Telmisartan Sandoz 80 mg tabletit
2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Telmisartan Sandoz 40 mg tabletit
Yksi tabletti sisältää 40 mg telmisartaania.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää
153,381 mg laktoosia (vedettömänä laktoosina ja
laktoosimonohydraattina) ja 1,94 mg (0,084 mmol) natriumia
(natriumhydroksidina).
Telmisartan Sandoz 80 mg tabletit
Yksi tabletti sisältää 80 mg telmisartaania.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää
306,761 mg laktoosia (vedettömänä laktoosina ja
laktoosimonohydraattina) ja 3,88 mg (0,169 mmol) natriumia
(natriumhydroksidina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3. LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Telmisartan Sandoz 40 mg tabletit
Valkoinen, pitkänomainen, sileä tabletti, jonka toisella puolella on
jakouurre ja toisella puolella merkintä ”40”.
Tabletit ovat 11,5-11,8 mm pitkiä ja 6,4-6,8 mm leveitä.
Telmisartan Sandoz 80 mg tabletit
Valkoinen, pitkänomainen, sileä tabletti, jonka toisella puolella on
jakouurre ja toisella puolella merkintä ”80”.
Tabletit ovat 14,7-15,0 mm pitkiä ja 8,2-8,6 mm leveitä.
Jakouurteellinen tabletti voidaan jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4. KLIINISET TIEDOT
4.1 KÄYTTÖAIHEET
Hypertensio
Essentiaalisen hypertension hoito aikuisilla.
Sydän- ja verisuonitapahtumien ennaltaehkäisy
Sydän- ja verisuonitautien aiheuttaman sairastuvuuden vähentäminen
aikuisilla,
joilla on:

havaittu aterotromboottinen sydän- ja verisuonisairaus (aiempi
sepelvaltimosairaus, aivohalvaus tai
perifeerinen valtimotauti) tai

tyypin 2 diabetes ja todettu kohde-elin vaurio.
4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Essentiaalisen hypertension hoito
Tavallisesti tehokas annos on 40 mg kerran vuorokaudessa. Joillekin
potilaille
saattaa olla hyötyä jo
20 mg:n vuorokausiannoksesta. Tapauksissa, joissa verenpainetavoitetta
ei saavuteta, telmisartaanin annosta
voidaan lisätä enintään 80 mg:aan kerran vuorokaudessa.
Vai