Telmisartan ratiopharm 40 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Telmisartan

Saatavilla:

RATIOPHARM GMBH

ATC-koodi:

C09CA07

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Telmisartan

Annos:

40 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 179704), 100 (VNR-numero: 473235) Ei kaupan: 7, 10, 14, 20, 28, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 500

Prescription tyyppi:

Resepti: 30 Resepti: 100 Ei kaupan: 7, 10, 14, 20, 28, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 500

Terapeuttinen alue:

telmisartaani

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0972

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2010-07-26

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
TELMISARTAN RATIOPHARM 40 MG TABLETIT
TELMISARTAN RATIOPHARM 80 MG TABLETIT
telmisartaani
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen, vaikka
kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Telmisartan ratiopharm on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Telmisartan
ratiopharmia
3.
Miten Telmisartan ratiopharmia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Telmisartan ratiopharmin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ TELMISARTAN RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Telmisartaani kuuluu lääkeaineryhmään, joka tunnetaan nimellä
angiotensiini II -reseptorin salpaajat.
Angiotensiini II on elimistössä syntyvä aine, joka aiheuttaa
verisuonten supistumista ja kohottaa näin
verenpainetta. Telmisartaani estää angiotensiini II:n vaikutuksen,
mistä seuraa verisuonten laajeneminen
ja alhaisempi verenpaine.
TELMISARTAANIA KÄYTETÄÄN essentiaalisen hypertension (korkean
verenpaineen) hoitoon aikuisilla.
”Essentiaalinen” tarkoittaa, että korkea verenpaine ei aiheudu
muista sairauksista.
Korkea verenpaine voi hoitamattomana vaurioittaa useiden elinten
verisuonia, mikä saattaa joissakin
tapauksissa johtaa sydänkohtaukseen, sydämen tai munuaisten
vajaatoimintaan, aivohalvaukseen tai
sokeuteen. Kohonnut verenpaine ei yleensä aiheuta oireita ennen kuin
elinvaurioita ilmenee. Tämän
vuoksi on tärkeää

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Telmisartan ratiopharm 40 mg tabletit
Telmisartan ratiopharm 80 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 40 mg tai 80 mg telmisartaania.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
40 mg: Yhdessä tabletissa on 19,20 mg sorbitolia (E420)
80 mg: Yhdessä tabletissa on 38,40 mg sorbitolia (E420)
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Valkoinen tai melkein valkoinen, pitkänomainen tabletti, jossa on
jakouurre toisella puolella.
Tabletti voidaan jakaa kahteen yhtä suureen osaan.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Hypertensio
Aikuisten essentiaalisen hypertension hoito.
Sydän- ja verisuonitapahtumien ennaltaehkäisy
Sydän- ja verisuonitautien aiheuttaman sairastuvuuden vähentäminen
aikuisilla, joilla on:
•
havaittu aterotromboottinen sydän- ja verisuonisairaus (aiempi
sepelvaltimosairaus,
aivohalvaus tai perifeerinen valtimotauti) tai
•
tyypin 2 diabetes ja todettu kohde-elin vaurio
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_ _
_Essentiaalisen hypertension hoito _
Tavallisesti tehokas annos on 40 mg kerran vuorokaudessa. Joillekin
potilaille saattaa olla hyötyä jo 20
mg:n vuorokausiannoksesta. Tapauksissa, joissa verenpainetavoitetta ei
saavuteta, telmisartaanin
annosta voidaan lisätä enintään 80 mg:aan kerran vuorokaudessa.
Vaihtoehtoisesti telmisartaania
voidaan käyttää yhdessä tiatsidityyppisen diureetin kanssa, minkä
on osoitettu lisäävän additiivisesti
telmisartaanin antihypertensiivistä tehoa. Annoksen suurentamista
harkittaessa on otettava huomioon,
että suurin verenpainetta alentava vaikutus saavutetaan yleensä 4-8
viikon kuluttua hoidon
aloittamisesta (ks. kohta 5.1).
_Sydän- ja verisuonitapahtumien ennaltaehkäisy _
Suositeltu annos on 80 mg kerran vuorokaudessa. Pienempien kuin 80 mg
telmisartaaniannosten
tehokkuudesta sydän- ja verisuonitautien aiheuttaman sairastuvuuden
vähentämisessä ei ole tietoa.
Kun telmisartaanihoito aloitetaan sydän- ja verisuonitautien
aiheut