Telmisartan/Hydrochlorothiazide Orion 80 mg / 25 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Hydrochlorothiazide, Telmisartan

Saatavilla:

ORION CORPORATION

ATC-koodi:

C09DA07

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Hydrochlorothiazide, Telmisartan

Annos:

80 mg / 25 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 98 (VNR-numero: 197397) Ei kaupan: 14, 28, 56

Prescription tyyppi:

Resepti: 98 Ei kaupan: 14, 28, 56

Terapeuttinen alue:

telmisartaani ja diureetit

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1077

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2014-05-16

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ORION 40 MG/12,5 MG TABLETIT
TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ORION 80 MG/12,5 MG TABLETIT
TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ORION 80 MG/25 MG TABLETIT
telmisartaani/hydroklooritiatsidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi
aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Telmisartan/Hydrochlorothiazide
Orion on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Orion -tabletteja
3.
Miten Telmisartan/Hydrochlorothiazide Orion -tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Orion -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ORION ON JA MIHIN SITÄ
KÄYTETÄÄN
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Orion -tabletit sisältävät kahta
vaikuttavaa ainetta, telmisartaania ja
hydroklooritiatsidia yhdessä tabletissa. Molemmat aineet auttavat
hallitsemaan korkeaa
verenpainetta.
-
Telmisartaani kuuluu lääkeaineryhmään, jota kutsutaan nimellä
angiotensiini
II -reseptorin
antagonistit. Angiotensiini II on elimistössä syntyvä aine, joka
aiheuttaa verisuonten
supistumista ja kohottaa näin verenpainetta. Telmisartaani estää
angiotensiini II:n
vaikutuksen, mistä seuraa verisuonten laajeneminen ja alhaisempi
verenpaine.
-
Hydroklooritiatsidi
kuuluu tiatsi

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Orion 80 mg/25 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 80 mg telmisartaania ja 25 mg
hydroklooritiatsidia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi tabletti sisältää 99,7 mg laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Halkaisija noin 12 mm.
Pyöreä, valkoinen ja keltainen kaksikerroksinen tabletti.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Essentiaalisen hypertension hoito.
Kiinteä annosyhdistelmä Telmisartan/Hydrochlorothiazide Orion (80 mg
telmisartaania/25 mg
hydroklooritiatsidia) on tarkoitettu aikuisille,
joiden verenpainetta ei ole saatu riittävästi hallintaan
käyttämällä Telmisartan/Hydrochlorothiazide Orion 80 mg/12,5 mg
–valmistetta (80 mg
telmisartaania/12,5 mg hydroklooritiatsidia) tai aikuisille joiden
verenpainetta on aiemmin hoidettu
antamalla telmisartaania ja hydroklooritiatsidia erikseen.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Orion on tarkoitettu potilaille,
joiden verenpainetta ei ole saatu
riittävästi hallintaan käyttämällä pelkästään telmisartaania.
Yhdistelmävalmisteen komponenttien
yksilöllistä annossäätöä erikseen suositellaan ennen
siirtymistä kiinteään kombinaatioon. Suoraa
siirtymistä monoterapiasta kiinteään kombinaatioon voidaan harkita,
jos se on kliinisesti
perusteltua.
•
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Orion 80 mg/25 mg voidaan antaa kerran
päivässä
potilaille, joiden verenpaine ei ole riittävästi hallinnassa
Telmisartan/Hydrochlorothiazide
Orion 80 mg/12,5 mg -valmisteella tai potilaille joiden verenpainetta
on aiemmin hoidettu
antamalla telmisartaania ja hydroklooritiatsidia erikseen.
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Orion –valmistetta on myös
saatavana 40 mg/12,5 mg ja
80 mg/12,5 mg vahvuisina.
Munuaisten vajaatoiminta
Säännöllistä munuaistoiminnan tarkkailua suositellaan. (ks. kohta
4.4).
2
Maksan vajaatoiminta
Potilailla, joilla on liev