TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE APOTEX 80 mg/25 mg tabletta

Maa: Unkari

Kieli: unkari

Lähde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiivinen ainesosa:

a telmizartán; hydrochlorothiazide

Saatavilla:

Apotex Europe BV

ATC-koodi:

C09DA07

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

telmisartan; hydrochlorothiazide

luokka:

TT

Tuoteyhteenveto:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22551 / 07 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22551 / 08 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22551 / 09 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: MicardisPlus 80 mg/25 mg tabletta - EU/1/02/213; Pritor Plus 80 mg/25 mg tabletta - EU/1/02/215; Kinzalkomb 80 mg/25 mg tabletta - EU/1/02/214; TANYDON HCT 80 mg/25 mg tabletta - OGYI-T-22459; Tolucombi 80 mg/25 mg tabletta - EU/1/13/821; TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE PHARMA-REGIST 80 mg/25 mg tabletta - OGYI-T-22485; TEZEO HCT 80 mg/25 mg tabletta - OGYI-T-22511; TELMARK PLUS 80 mg/25 mg tabletta - OGYI-T-22623; TELMISARTAN/HCT-TEVA 80 mg/25 mg tabletta - OGYI-T-22635; ZANACODAR COMBI 80 mg/25 mg tabletta - OGYI-T-22671

Valtuutuksen tilan:

Generikus

Valtuutus päivämäärä:

2013-09-25

Pakkausseloste

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE APOTEX 40 MG/12,5 MG TABLETTA
TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE APOTEX 80 MG/12,5 MG TABLETTA
TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE APOTEX 80 MG/25 MG TABLETTA
telmizartán/hidroklorotiazid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Telmisartan/Hydrochlorothiazide Apotex
és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Telmisartan/Hydrochlorothiazide Apotex szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Telmisartan/Hydrochlorothiazide Apotex-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Telmisartan/Hydrochlorothiazide Apotex-et tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE APOTEX
ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Telmisartan/Hydrochlorothiazide Apotex két hatóanyag, a
telmizartán és a hidroklorotiazid
kombinációja, egy tablettában. Mindkét hatóanyag
vérnyomáscsökkentő hatással rendelkezik.
-
A telmizartán az angiotenzin-II-receptor-antagonistáknak nevezett
gyógyszercsoportba tartozik.
Az angiotenzin-II az Ön szervezetében termelődő anyag, mely a
vérerek összehúzódását idézi
elő, és ezzel növeli a vérnyomást. A te

Valmisteyhteenveto

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Apotex 80 mg/25 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
80 mg telmizartán és 25 mg hidroklorotiazid tablettánként.
Ismert hatású segédanyagok: 270,5 mg izomalt (E953).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér és sárga színű, kétrétegű, módosított kapszula alakú,
mindkét oldalán domború tabletta, egyik
oldalán „APO” , a másik oldalán „80/25“ jelöléssel. A
fehér réteg tartalmazhat sárga foltokat, a sárga
réteg tartalmazhat fehér foltokat. A tabletta mérete 16,3 x 8,0 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Essentialis hypertonia kezelése.
A Telmisartan/Hydrochlorothiazide Apotex állandó
dózisösszetételű (80 mg telmizartánt és 25 mg
hidroklorotiazidot tartalmazó) kombinált készítmény azon betegek
számára javallott, akiknek a
vérnyomása Telmisartan/Hydrochlorothiazide Apotex 80 mg/12,5 mg (80
mg telmizartánt és 12,5 mg
hidroklorotiazidot tartalmazó) tablettával nem állítható be
megfelelően, vagy ha a beteg állapota
korábban a külön-külön adagolt telmizartán és hidroklorotiazid
mellett stabilizálható volt.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A telmizartán/ hidroklorotiazid azon betegeknél alkalmazható,
akiknek vérnyomását telmizartán
monoterápiával nem lehet megfelelően beállítani. Az állandó
összetételű kombináció alkalmazása előtt
ajánlott az összetevők dózisát külön-külön, egyénre
szabottan beállítani. Amikor az klinikailag
indokolt, át lehet térni a monoterápiáról az állandó
kombináció alkalmazására.
A Telmisartan/Hydrochlorothiazide Apotex 80 mg/25 mg tabletta naponta
egyszeri adagolásban
azoknak a betegeknek adható, akiknek vérnyomása nem
normalizálható
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Apotex 80 mg/12,5 mg tablettával,
illetve azoknak, akiknek állapota
korábban a külön-külön adagolt telmizartán és hidroklorotiazid
mellett stabilizálható volt.
_Sp