Telmisartan/Hydrochlorothiazide Accord 80 mg / 12.5 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Hydrochlorothiazide, Telmisartan

Saatavilla:

ACCORD HEALTHCARE B.V.

ATC-koodi:

C09DA07

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Hydrochlorothiazide, Telmisartan

Annos:

80 mg / 12.5 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 98 (VNR-numero: 571595) Ei kaupan: 14, 28 (VNR-numero: 178842), 30, 56, 60, 84, 90, 100

Prescription tyyppi:

Resepti: 98 Ei kaupan: 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 100

Terapeuttinen alue:

telmisartaani ja diureetit

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0851

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2016-04-19

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ACCORD 40 MG/12,5 MG TABLETIT
TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ACCORD 80 MG/12,5 MG TABLETIT
TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ACCORD 80 MG/25 MG TABLETIT
telmisartaani/hydroklooritiatsidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Telmisartan/Hydrochlorothiazide
Accord on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Accord -tabletteja
3.
Miten Telmisartan/Hydrochlorothiazide Accord -tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Accord -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ACCORD ON JA MIHIN SITÄ
KÄYTETÄÄN
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Accord -tabletit sisältävät kahta
vaikuttavaa ainetta, telmisartaania
ja hydroklooritiatsidia
yhdessä tabletissa. Molemmat aineet auttavat hallitsemaan korkeaa
verenpainetta.
- Telmisartaani kuuluu lääkeaineryhmään, jota kutsutaan nimellä
angiotensiini II - reseptorin
salpaajat.
Angiotensiini
II on elimistössä syntyvä aine, joka aiheuttaa verisuonten
supistumista ja kohottaa näin
verenpainetta. Telmisartaani estää angiotensiini II:n vaikutuksen,
mistä seuraa verisuonten
laajeneminen ja alhaisempi verenpaine.
- Hydroklooritiatsidi
kuuluu tiatsididiureettien

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Accord 40 mg/12,5 mg tabletit
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Accord 80 mg/12,5 mg tabletit
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Accord 80 mg/25 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi 40 mg/12,5 mg tabletti sisältää 40 mg telmisartaania ja 12,5
mg hydroklooritiatsidia.
Yksi 80 mg/12,5 mg tabletti sisältää 80 mg telmisartaania ja 12,5
mg hydroklooritiatsidia.
Yksi 80 mg/25 mg tabletti sisältää 80 mg telmisartaania ja 25 mg
hydroklooritiatsidia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi 40 mg/12,5 mg tabletti sisältää 90,36 mg
laktoosimonohydraattia.
Yksi 80 mg/12,5 mg tabletti sisältää 193,22 mg
laktoosimonohydraattia.
Yksi 80 mg/25 mg tabletti sisältää 180,72 mg
laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
40 mg/12,5 mg tabletit: toiselta puolelta valkoinen tai
luonnonvalkoinen
ja toiselta puolelta punainen,
mahdollisesti täplikäs, kaksoiskupera, pitkänomainen,
päällystämätön kaksikerrostabletti, jonka pituus
on noin 13 mm ja leveys 6,2 mm ja jonka punaisella puolella on
merkintä ”T1” ja jonka toisella
puolella ei ole merkintöjä.
80 mg/12,5 mg tabletit: toiselta puolelta valkoinen tai
luonnonvalkoinen
ja toiselta puolelta punainen,
mahdollisesti täplikäs, kaksoiskupera, pitkänomainen,
päällystämätön kaksikerrostabletti, jonka pituus
on noin 16,2 mm ja leveys 7,9 mm ja jonka punaisella puolella on
merkintä ”T2” ja jonka toisella
puolella ei ole merkintöjä.
80 mg/25 mg tabletit: toiselta puolelta valkoinen tai luonnonvalkoinen
ja toiselta puolelta keltainen,
mahdollisesti täplikäs, kaksoiskupera, pitkänomainen,
päällystämätön kaksikerrostabletti, jonka pituus
on noin 16,2 mm ja leveys 7,9 mm ja jonka keltaisella puolella on
merkintä ”T2” ja jonka toisella
puolella ei ole merkintöjä.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Essentiaalin hypertension hoito.
Kiinteä annosyhdistelmä Telmisartan/Hydrochlorothiazide Accord