TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID AUXILTO 80MG/12,5MG Tableta

Maa: Tšekki

Kieli: tšekki

Lähde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiivinen ainesosa:

13774 TELMISARTAN; 728 HYDROCHLOROTHIAZID

Saatavilla:

Auxilto Healthcare s.r.o., Praha Array

ATC-koodi:

C09DA07

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

13774 TELMISARTAN; 728 HYDROCHLOROTHIAZID

Annos:

80MG/12,5MG

Lääkemuoto:

Tableta

Antoreitti:

Perorální podání

Prescription tyyppi:

Rx Array

Terapeuttinen alue:

TELMISARTAN A DIURETIKA

Tuoteyhteenveto:

Kód SÚKL: 0254744 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278502 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254741 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254747 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254740 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254745 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254746 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254742 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254743 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189708 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0189711 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0189706 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0189707 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0189710 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0203559 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0189705 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0189709 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: B

Valtuutuksen tilan:

R - registrovaný léčivý přípravek

Valtuutus päivämäärä:

2013-07-17

Pakkausseloste

1
Sp. zn. sukls246707/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
: INFORMACE PRO PACIENTA
TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID AUXILTO 40 MG/12,5 MG TABLETY
TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID AUXILTO 80 MG/12,5 MG TABLETY
TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID AUXILTO 80 MG/25 MG TABLETY
telmisartan/hydrochlorothiazid
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE
TENTO PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Telmisartan/Hydrochlorothiazid Auxilto a k čemu se
používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Telmisartan/Hydrochlorothiazid
Auxilto užívat
3.
Jak se přípravek Telmisartan/Hydrochlorothiazid Auxilto užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Telmisartan/Hydrochlorothiazid Auxilto uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID AUXILTO
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Telmisartan/Hydrochlorothiazid Auxilto je kombinací dvou
léčivých látek,
telmisartanu a hydrochlorothiazidu v jedné tabletě. Obě tyto látky
pomáhají upravit vysoký
krevní tlak.
-
Telmisartan patří mezi léčiva známá jako antagonisté receptoru
angiotenzinu II.
Angiotenzin II, látka vyskytující se přirozeně v těle, navozuje
zúžení krevních cév, a tedy
zvýšení krevního tlaku. Telmisartan tento účinek angiotenzinu II
bloku

Valmisteyhteenveto

1
Sp. zn. sukls246707/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Telmisartan/Hydrochlorothiazid Auxilto 40 mg/12,5 mg tablety
Telmisartan/Hydrochlorothiazid Auxilto 80 mg/12,5 mg tablety
Telmisartan/Hydrochlorothiazid Auxilto 80 mg/25 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje 40 mg telmisartanu a 12,5 mg
hydrochlorothiazidu.
Jedna tableta obsahuje 80 mg telmisartanu a 12,5 mg
hydrochlorothiazidu.
Jedna tableta obsahuje 80 mg telmisartanu a 25 mg hydrochlorothiazidu.
Pomocná látka se známým účinkem: sorbitol (E 420).
Telmisartan/Hydrochlorothiazid Auxilto 40 mg/12,5 mg: Jedna tableta
obsahuje 174,15 mg sorbitolu.
Telmisartan/Hydrochlorothiazid Auxilto 80 mg/12,5 mg: Jedna tableta
obsahuje 348,3 mg sorbitolu.
Telmisartan/Hydrochlorothiazid Auxilto 80 mg/25 mg: Jedna tableta
obsahuje 348,3 mg sorbitolu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Telmisartan/Hydrochlorothiazid Auxilto 40 mg/12,5 mg: Téměř bílé
až nažloutlé podlouhlé
bikonvexní tablety, s vyraženým "41" na jedné straně, 12 mm
dlouhé a 6 mm široké.
Telmisartan/Hydrochlorothiazid Auxilto 80 mg/12,5 mg: Téměř bílé
až nažloutlé podlouhlé
bikonvexní tablety, s vyraženým "81" na jedné straně, 16,5 mm
dlouhé a 8,3 mm široké.
Telmisartan/Hydrochlorothiazid Auxilto 80 mg/25 mg: Téměř bílé
až nažloutlé podlouhlé bikonvexní
tablety, s vyraženým "82" na jedné straně, 16 mm dlouhé a 8 mm
široké.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba esenciální hypertenze.
Přípravek Telmisartan/Hydrochlorothiazid Auxilto s fixní kombinací
dávek (40 mg telmisartanu/12,5
mg hydrochlorothiazidu) je indikován u dospělých, u nichž
nedochází k dostatečné úpravě krevního
tlaku při použití samotného telmisartanu.
Přípravek Telmisartan/Hydrochlorothiazid Auxilto s fixní kombinací
dávek (80 mg telmisartanu/12,5
mg hydrochlorothiazidu) je indikován u dospělých, u nichž
nedochází k dostatečné úpravě krevní