Telmisartan Actavis

Maa: Euroopan unioni

Kieli: hollanti

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

Telmisartan

Saatavilla:

Actavis Group PTC ehf

ATC-koodi:

C09CA07

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

telmisartan

Terapeuttinen ryhmä:

Middelen die werken op het renine-angiotensinesysteem

Terapeuttinen alue:

hypertensie

Käyttöaiheet:

HypertensionTreatment van essentiële hypertensie bij volwassenen. Hart-en preventionReduction van cardiovasculaire morbiditeit bij patiënten met:manifest atherothrombotic hart-en vaatziekten (de geschiedenis van coronaire hartziekte, een beroerte of perifeer arterieel vaatlijden) of type 2 diabetes mellitus met gedocumenteerde schade aan het doelorgaan.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 13

Valtuutuksen tilan:

Erkende

Valtuutus päivämäärä:

2010-09-29

Pakkausseloste

43
B. BIJSLUITER
44
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TELMISARTAN ACTAVIS 20 MG TABLETTEN
telmisartan
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt
u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Telmisartan Actavis en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u Telmisartan Actavis niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Telmisartan Actavis in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Telmisartan Actavis?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TELMISARTAN ACTAVIS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Telmisartan Actavis behoort tot de klasse van geneesmiddelen die
bekend staat als angiotensine II
receptorantagonisten.
Angiotensine II is een verbinding die in uw lichaam wordt gemaakt en
de bloedvaten vernauwt
waardoor de bloeddruk omhoog gaat. Telmisartan Actavis blokkeert dit
effect van angiotensine II,
zodat de bloedvaten verwijden en de bloeddruk wordt verlaagd.
Telmisartan Actavis wordt gebruikt
voor de behandeling van essentiële hypertensie (hoge bloeddruk)
bij volwassenen.
‘Essentieel’ betekent dat de hoge bloeddruk niet veroorzaakt wordt
door een andere aandoening.
Hoge bloeddruk kan, als deze niet behandeld wordt, schade toebrengen
aan bloedvaten in
verschillende organen wat soms kan leiden tot hartaanvallen, hart- of
nierfalen, beroerte of blindheid.
Gewoonlijk zijn er geen symptomen van hoge bloeddruk voordat
dergelijke schade optreedt. Dus het
is belangrijk regelmatig te meten of de bloeddruk nog binnen no

Valmisteyhteenveto

1
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Telmisartan Actavis 20 mg tabletten
Telmisartan Actavis 40 mg tabletten
Telmisartan Actavis 80 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Telmisartan Actavis 20 mg tabletten
Elke tablet bevat 20 mg telmisartan
Telmisartan Actavis 40 mg tabletten
Elke tablet bevat 40 mg telmisartan
Telmisartan Actavis 80 mg tabletten
Elke tablet bevat 80 mg telmisartan
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Telmisartan Actavis 20 mg tabletten
Wit, rond, platte tabletten met logo T op één zijde.
Telmisartan Actavis 40 mg tabletten
Wit, ovaal, biconvexe tabletten met een breukgleuf en logo T op één
zijde. De tablet kan gedeeld
worden in gelijke helften.
Telmisartan Actavis 80 mg tabletten
Wit, ovaal, biconvexe tabletten met logo T1 op één zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hypertensie
Behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen.
Cardiovasculaire preventie
Reductie van cardiovasculaire morbiditeit bij volwassenen met:
-
manifeste atherotrombotische cardiovasculaire ziekte (voorgeschiedenis
van coronair
hartlijden, beroerte of perifeer vaatlijden) of
-
type 2 diabetes mellitus met gedocumenteerde eindorgaanschade.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Behandeling van essentiële hypertensie _
De doorgaans effectieve dosering bedraagt 40 mg éénmaal daags.
Sommige patiënten hebben al
voldoende baat bij een dagelijkse dosering van 20 mg. In gevallen waar
de gewenste bloeddruk niet
wordt bereikt, kan de dosis telmisartan worden verhoogd tot een
maximum van 80 mg. Als alternatief
3
kan telmisartan worden gebruikt in combinatie met thiazide-type
diuretica zoals hydrochloorthiazide,
waarvan is aangetoond dat het een aanvullend bloeddrukverlagend effect
heeft met telmisartan.
Wanneer een verhoging van de dosering overwogen wordt, moet in
gedachten gehouden worden dat
het maximale antihypertensieve effect over het algemeen vier tot acht
weken na d