TELFAST 180 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Fexofenadini hydrochloridum

Saatavilla:

Sanofi Oy

ATC-koodi:

R06AX26

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Fexofenadini hydrochloridum

Annos:

180 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

feksofenadiini

Tuoteyhteenveto:

; Soveltuvuus iäkkäille Fexofenadini hydrochloridum Soveltuu varauksin iäkkäille. Lievästi sedatiivinen. Pienennä annosta ja/tai pidennä annosväliä keskivaikeassa ja vaikessa munuaisten vajaatoiminnassa. Voi aiheuttaa väsymystä. Vältä greippimehun käyttöä hoidon aikana.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1997-09-22

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
TELFAST 180 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
feksofenadiinihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Telfast on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Telfast-tabletteja
3.
Miten Telfast-tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Telfast-tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ TELFAST ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Telfast sisältää feksofenadiinihydrokloridia, joka on
antihistamiini,
jolla ei ole väsyttävää vaikutusta.
Telfast 180 mg tabletteja käytetään aikuisille ja vähintään
12-vuotiaille nuorille lievittämään
pitkäkestoisten allergisten ihoreaktioiden (pitkäaikaisen
omasyntyisen nokkosrokon) oireita, kuten
kutinaa, turvotusta ja ihottumia.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT TELFAST-TABLETTEJA
ÄLÄ KÄYTÄ TELFAST-TABLETTEJA
-
jos olet allerginen feksofenadiinille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan
kanssa ennen kuin käytät Telfast-tabletteja, jos
-
sinulla on maksa- tai munuaisvaivoja
-
sinulla on tai on joskus ollut sydänsairaus, sillä tämä lääke
voi aiheuttaa nopeaa tai
epäsäännöllistä sydämen sykettä
-
olet iäkäs.
Jos jokin

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Telfast 180 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Jokainen tabletti sisältää 180 mg feksofenadiinihydrokloridia, joka
vastaa 168 mg feksofenadiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen tabletti.
Persikanvärinen, kapselinmuotoinen kalvopäällysteinen tabletti,
jonka yhdellä puolella on
stanssausmerkintänä ”018” ja toisella puolella
kaunokirjoituksella kirjoitettu ”e”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Telfast 180 mg on tarkoitettu aikuisten ja yli 12-vuotiaiden lasten
kroonisen idiopaattisen urtikarian
oireiden lievittämiseen
.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset_
Suositeltu annos feksofenadiinihydrokloridia aikuisille on 180 mg
kerran vuorokaudessa ennen ateriaa.
Feksofenadiini on farmakologisesti aktiivinen terfenadiinin
metaboliitti.
_Pediatriset potilaat _
•
Yli 12-vuotiaat lapset
Suositeltu annos feksofenadiinihydrokloridia yli 12-vuotiaille
lapsille on 180 mg kerran
vuorokaudessa ennen ateriaa.
•
Alle 12-vuotiaat lapset
Feksofenadiinihydrokloridin
180 mg vahvuuden tehoa ja turvallisuutta alle 12-vuotiailla lapsilla
ei ole
tutkittu.
_Erityisryhmät _
Tutkimukset erityisille riskiryhmille (iäkkäät ihmiset, munuaisten
tai maksan vajaatoimintaa
sairastavat) viittaavat siihen, että annoksen pienentäminen näitä
potilaita hoidettaessa ei ole tarpeen.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Käytöstä iäkkäille ihmisille ja munuaisten tai maksan
vajaatoimintaa sairastaville on vain vähän tietoa.
3
Siksi feksofenadiinihydrokloridia
tulee antaa varoen näille erityisryhmille (ks. kohta 4.2).
Potilaita, joilla on ollut tai on sydän- ja verisuonisairauksia,
tulee varoittaa antihistamiinien
lääkeryhmän haittavaikutuksista, takykardiasta ja
sydämentykytyksestä (ks. kohta 4.8).
Telfast sisältää natriumia
Tämä lääkevalmiste sisält