Tegretol 20 mg/ ml

Maa: Norja

Kieli: norja

Lähde: Statens legemiddelverk

Aktiivinen ainesosa:

Karbamazepin

Saatavilla:

Novartis Norge (2)

ATC-koodi:

N03AF01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

carbamazepine

Annos:

20 mg/ ml

Lääkemuoto:

Mikstur, suspensjon

Kpl paketissa:

Flaske 300 ml

Prescription tyyppi:

C

Valtuutuksen tilan:

Markedsført

Valtuutus päivämäärä:

2001-01-01

Pakkausseloste

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
TEGRETOL TABLETTER 100 MG OG 200 MG
TEGRETOL MIKSTUR, SUSPENSJON 20 MG/ML
TEGRETOL RETARD DEPOTTABLETTER 200 MG OG 400 MG
KARBAMAZEPIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Tegretol er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Tegretol
3.
Hvordan du bruker Tegretol
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Tegretol
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Tegretol er og hva det brukes mot
Tegretol er et legemiddel som brukes ved flere former for epilepsi,
for eksempel “grand mal”,
psykomotoriske anfall og blandede epilepsiformer. Tegretol forhindrer
at signalene som utløser et
epileptisk anfall sprer seg i hjernen og motvirker derved anfall.
Tegretol brukes også ved diabetes
insipidus (produksjon av store mengder tynn urin) fordi det hemmer
urinproduksjonen. Tegretol kan også
brukes som smertestillende middel ved visse typer nervesmerter (for
eksempel trigenimusnerven i
ansiktet), ved visse psykiske lidelser samt ved alkoholisme.
Tegretol er tilgjengelig i ulike legemiddelformer. Tabletter finnes i
styrkene 100 mg og 200 mg og er
runde, hvite og flate med delestrek på den ene siden. Miksturen
smaker karamell og finnes i flasker à 300
ml. Tegretol Retard depottabletter finnes i styrkene 200 mg og 400 mg,
er ovale og har delestrek. Styrken
200 mg er beige-oransje, mens styrken 400 mg er bru

Valmisteyhteenveto

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
TEGRETOL

20 mg/ml mikstur, suspensjon
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml inneholder: 20 mg karbamazepin
Hjelpestoffer med kjent effekt
1 ml inneholder: 175 mg sorbitol, 25 mg propylenglykol, 1,2 mg
metylparahydroksybenzoat og
0,3 mg propylparahydroksybenzoat.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Mikstur, suspensjon
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Epilepsi. Komplekse partielle og enkle partielle anfall.
Primærgeneraliserte anfall,
sekundærgeneraliserte anfall med utvikling til tonisk kloniske
anfallstyper. Blandede epilepsiformer.
Genuin trigeminusneuralgi. Alkoholabstinens. Sentralt betinget
diabetes insipidus. Symptomatisk
lindring av smerter ved diabetes neuropati. Behandling av akutt manisk
episode. Profylaktisk
behandling av bipolar affektiv lidelse.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Miksturen (omrystes før bruk) kan inntas etter, mellom eller i
forbindelse med måltid.
Dersom en pasient skal bytte fra vanlige tabletter til mikstur, kan
dette gjøres ved å gi samme totale
døgndose men i mindre doser og hyppigere intervaller (f.eks. gi
mikstur 3 ganger daglig i stedet for
tabletter 2 ganger daglig).
_Terapeutisk serumkonsentrasjon ved steady state:_
Store individuelle
variasjoner, men vanligvis i området 17-50

mol/l.
På grunn av interaksjoner med andre legemidler og endret
farmakokinetikk av antiepileptika bør et
forsiktig doseringsopplegg av karbamazepin etterstrebes, spesielt hos
eldre pasienter.
Før behandlingsstart skal alle pasienter av han-kinesisk og
thailandsk opphav screenes for humant
leukocyttantigen (HLA)-B*1502 når det er mulig, ettersom dette
allelet er en sterk indikator på
risikoen for å utvikle alvorlig karbamazepin-indusert Stevens-Johnson
syndrom (se pkt. 4.4).
_Epilepsi _
Monoterapi med karbamazepin bør etterstrebes.
For å forebygge initiale doseavhengige bivirkninger bør karbamazepin
innsettes i langsomt stigende
doser. Dosen av karbamazepin bør justeres etter pasientens
individuelle