TECHNESCAN PYP

Maa: Italia

Kieli: italia

Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiivinen ainesosa:

Tecnezio-99mTc-cellule marcate con stagno

Saatavilla:

CURIUM NETHERLANDS B.V.

ATC-koodi:

V09GA06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Technetium-99mTc-labeled cells with pond

Kpl paketissa:

" 20 MG KIT PER PREPARAZIONE RADIO FARMACEUTICA " 5 FLACONCINI DA 10 ML

luokka:

N

Terapeuttinen alue:

Tecnezio-99mTc-cellule marcate con stagno

Tuoteyhteenveto:

039012012 - 20 MG KIT PER PREPARAZIONE RADIO FARMACEUTICA 5 FLACONCINI DA 10 ML - Autorizzato

Valtuutuksen tilan:

Autorizzato

Pakkausseloste

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
TECHNESCAN
PYP 20 MG
KIT PER PREPARAZIONE RADIOFARMACEUTICA
pirofosfato di sodio decaidrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO
QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga allo specialista di medicina
nucleare che supervisiona la
procedura.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga allo specialista di medicina nucleare.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Technescan PYP e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima che Technescan PYP sia usato
3.
Come è usato Technescan PYP
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come è conservato Technescan PYP
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È TECHNESCAN PYP E A COSA SERVE
Il medicinale è un prodotto radiofarmaceutico solo per uso
diagnostico.
Technescan PYP viene usato durante una scansione per esaminare:
•
milza
•
funzione cardiaca,
•
flusso ematico attraverso gli organi
•
sanguinamento addominale o intestinale occulto
•
volume ematico.
Il medicinale è una polvere non radioattiva. Quando preparato da
operatori qualificati viene
utilizzato per indurre il “caricamento stannoso" dei globuli rossi
prima dell'uso di una soluzione
radioattiva di sodio pertecnetato (
99m
Tc) necessario per la marcatura dei globuli rossi.
Quando iniettato nell’organismo, si accumula in alcuni organi come
ad esempio la milza o i globuli
rossi.
La sostanza radioattiva può essere rilevata dall'esterno del corpo,
utilizzando speciali macchine che
forniscono un’immagine chiamata scansione. Questa scansione mostra
la distribuzione della
radioattività all'interno dell'organo e del corpo. Inoltre, la
scansione fornisce al medico preziose
informazioni sulla struttura e la funzione di tale organo.
L'uso di Technescan PYP seguito da sodio pertecnetato (
99m
Tc) comporta l'esposizione a livel

Valmisteyhteenveto

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Technescan PYP 20 mg kit per preparazione radiofarmaceutica
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascun flaconcino contiene 20 mg di sodio pirofosfato decaidrato e 4
mg di cloruro stannoso diidrato
(corrispondente a 2,1 mg di stannoso).
Il radionuclide non fa parte del kit.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Kit per preparazione radiofarmaceutica.
Polvere per soluzione iniettabile.
Liofilizzato da bianco sporco a leggermente giallo.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Questo medicinale è solo per uso diagnostico.
a)
Marcatura degli eritrociti per scintigrafia del pool ematico
Le principali indicazioni sono:
- Angiocardioscintigrafia per:
* Valutazione della frazione di eiezione ventricolare
* Valutazione della motilità regionale e globale della parete
cardiaca
* Analisi di fase dell’imaging miocardico
- Imaging della perfusione d'organo e delle anomalie vascolari per
l'individuazione dell'emangioma.
- Diagnosi e localizzazione del sanguinamento gastrointestinale
occulto
b)
Determinazione del volume ematico
c)
Scintigrafia della milza
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Adulti
a) Scintigrafia del pool ematico:
L'attività media somministrata attraverso l’iniezione endovenosa
per la marcatura
_in vivo _
o dopo la
marcatura
_in vitro_
è di 890 MBq (740-925 MBq).
b) Determinazione del volume ematico:
L'attività media somministrata attraverso iniezione endovenosa dopo
la marcatura
_in vitro_
è di 3 MBq
(1-5 MBq).
c) Scintigrafia della milza:
L'attività media somministrata attraverso iniezione endovenosa dopo
la marcatura
_in vitro_
degli
eritrociti denaturati è di 50 MBq (20-70 MBq).
1
Documento reso disponibile da AIFA il 29/03/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può es