TAZOPER 2,25 G IV ENJEKSIYONLUK LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON

Maa: Turkki

Kieli: turkki

Lähde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiivinen ainesosa:

piperasilin sodyum, tazobaktam sodyum

Saatavilla:

GENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş.

ATC-koodi:

J01CR05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

I piperacillin sodium tazobactam sodium

Prescription tyyppi:

Normal

Terapeuttinen alue:

piperasilin ve enzim inhibitörü

Valtuutuksen tilan:

Aktif

Valtuutus päivämäärä:

1970-01-01

Pakkausseloste

1/8
KULLANMA TALİMATI
TAZOPER 2.25 G IV ENJEKSIYONLUK LIYOFILIZE TOZ IÇEREN FLAKON
DAMAR IÇINE ENJEKSIYON (INTRAVENÖZ) YOLUYLA VEYA INFÜZYON (SERUM
IÇINE) YOLUYLA KULLANILIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDELER: _
Her bir flakon 2 g piperasiline eşdeğer 2,085 g piperasilin sodyum
ve 250 mg
tazobaktama eşdeğer 268 mg tazobaktam sodyum içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Yardımcı madde içermez.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. TAZOPER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. TAZOPER’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. TAZOPER NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. TAZOPER’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. TAZOPER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
TAZOPER,
piperasilin
ve
tazobaktam
içerir.
Piperasilin
geniş
spektrumlu
penisilin
antibiyotikleri
olarak
bilinen
ve
birçok
bakteri
türünü
öldürebilen
bir
gruba
dahildir.
Tazobaktam, bazı bakterilerin piperasilinin etkilerine direnç
geliştirmesini önler. Piperasilin
tarafından
öldürülemeyen
bazı
bakteriler
piperasilin
ve
tazobaktam
birlikte
verildiğinde
öldürülebilir.
•
TAZOPER, 2,25 g steril, beyaz ile beyazımsı arası renkte,
liyofilize toz içeren flakonda
sunulan bir antibiyotiktir.
•
Yetişkinlerde ve 12 yaşın üzerindeki çocuklarda TAZOPER, göğüs
boşluğu (akciğerler), idrar
yolu (böbrekler ve idra

Valmisteyhteenveto

1/19
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ
TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TAZOPER 2.25 g IV enjeksiyonluk liyofilize toz içeren flakon
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Her bir flakon,
Piperasilin sodyum………..2,085 g (2 g piperasiline eşdeğer)
Tazobaktam sodyum……...0,268 g (250 mg tazobaktama eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORMU
Liyofilize toz içeren flakon
Flakonlar beyaz- beyazımsı renkli, steril toz içerir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
YETIŞKINLERDE VE 12 YAŞIN ÜZERINDEKI ÇOCUKLARDA
TAZOPER;
- Hastane kaynaklı pnömoni ve ventilatör ilişkili pnömoni dahil
komplike alt solunum yolu
enfeksiyonları
- Komplike üriner sistem enfeksiyonları (pyelonefrit dahil),
- Komplike intraabdominal enfeksiyonları
- Komplike cilt ve derin doku enfeksiyonları (diyabetik ayak
enfeksiyonları dahil),
Yukarıdaki
enfeksiyonlarla
ilişkili
ya
da
ilişkili
olabilecek
bakteriyemi
hastalarının
tedavisinde endikedir.
TAZOPER, bakteriyel
enfeksiyon şüphesiyle
yüksek ateş görülen nötropenik hastaların
tedavisinde kullanılabilmektedir.
2-12 YAŞ ARASI ÇOCUKLARDA
- Komplike intra-abdominal enfeksiyonları
TAZOPER,
bakteriyel
enfeksiyon
şüphesiyle
yüksek
ateş
görülen
nötropenik
çocuk
hastaların tedavisinde kullanılabilmektedir.
Antibakteriyel
ajanların
uygun
kullanımı
konusunda
resmi
kılavuzlar
göz
önünde
bulundurulmalıdır.
2/19
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
TAZOPER’in toplam günlük dozu ve sıklığı; enfeksiyonun
bölgesine, şiddetine ve patojenin
türüne bağlıdır.
Yetişkinlerde ve 12 yaşın üzerindeki çocuklarda genel dozaj her 8
saatte bir 4 g/0,5 g
TAZOPER’dir.
Nötropenik hastalarda, nozokomiyal pnömoni ve bakteriyel
enfeksiyonlarda önerilen dozaj
her 6 saatte bir 4 g/0,5 g TAZOPER’dir.
Bu rejim, TAZOPER’in endike olduğu diğer enfeksiyonların ciddi
olduğu durumlarda da
hastaların tedavisinde kullanılabilir.