Tavanic 250 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Levofloxacin hemihydrate

Saatavilla:

SANOFI OY

ATC-koodi:

J01MA12

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Levofloxacin hemihydrate

Annos:

250 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 5 (VNR-numero: 375259) Ei kaupan: 1, 3, 7, 10, 50, 200

Prescription tyyppi:

Resepti: 5 Ei kaupan: 1, 3, 7, 10, 50, 200

Terapeuttinen alue:

levofloksasiini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1054

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1997-12-01

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
TAVANIC 250 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
TAVANIC 500 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
levofloksasiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen, vaikka
kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Tavanic-tabletit ovat ja mihin niitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin otat Tavanic-tabletteja
3.
Miten Tavanic-tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Tavanic-tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ TAVANIC-TABLETIT OVAT JA MIHIN NIITÄ KÄYTETÄÄN
Tämän lääkkeen nimi on Tavanic. Tavanic-tabletit sisältävät
lääkeainetta nimeltä levofloksasiini, joka
kuuluu antibioottien lääkeryhmään. Levofloksasiini on nk.
kinoloniantibiootti. Se tuhoaa tulehduksia
aiheuttavia bakteereita.
TAVANIC-TABLETTEJA VOIDAAN KÄYTTÄÄ SEURAAVIEN ELINTEN TULEHDUSTEN
HOITOON:
•
Nenän sivuontelot
•
Keuhkot (pitkäaikaisten hengitysvaikeuksien tai keuhkokuumeen
hoitoon)
•
Virtsatiet, mukaan lukien munuaiset ja virtsarakko
•
Eturauhanen (pitkäaikaisten tulehdusten hoitoon)
•
Iho ja ihonalaiset pehmytkudokset, myös lihakset.
Erityistilanteissa Tavanic-tabletteja voidaan käyttää
keuhkopernaruton estohoitoon tai sen pahenemisen
ehkäisyyn pernaruttoa aiheuttavan bakteerialtistuksen jälkeen.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT TAVANIC-TABLETTEJA
ÄLÄ OTA TAVANIC-TABLETTEJA JA KERRO LÄÄKÄRILLE
-
jos

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Tavanic 250 mg kalvopäällysteiset tabletit
Tavanic 500 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi Tavanic 250 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 250 mg
levofloksasiinia
levofloksasiinihemihydraattina.
Yksi Tavanic 500 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 500 mg
levofloksasiinia
levofloksasiinihemihydraattina.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Vaalea kellertävänvalkoinen tai punertavanvalkoinen
kalvopäällysteinen tabletti, jossa jakouurre.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriksi annoksiksi.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Tavanic-tabletit on tarkoitettu aikuisille seuraavien infektioiden
hoitoon (ks. kohdat 4.4 ja 5.1):
-
akuutti pyelonefriitti ja komplisoituneet virtsatieinfektiot (ks.
kohta 4.4)
-
krooninen bakteeriprostatiitti
-
inhalaatiopernarutto: altistuksen jälkeinen estohoito ja parantava
hoito (ks. kohta 4.4).
Tavanic-valmistetta voidaan käyttää seuraavien infektioiden hoitoon
vain, jos näiden infektioiden
aloitushoitoon yleisesti suositeltavien muiden bakteerilääkkeiden
käyttöä pidetään epäasianmukaisena:
-
akuutti bakteerisinuiitti
-
keuhkoahtaumataudin akuutit pahenemisvaiheet, mukaan lukien bronkiitti
-
avohoitokeuhkokuume
-
komplisoituneet iho- ja pehmytkudosinfektiot
-
komplisoitumaton kystiitti (ks. kohta 4.4).
Tavanic tabletteja voidaan käyttää myös hoidon loppuunsaattamiseen
potilaille, joiden tila on kohentunut
aluksi laskimoon annetun levofloksasiinihoidon aikana.
Bakteerilääkkeiden asianmukaista käyttöä koskevat
viranomaisohjeet on otettava huomioon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Tavanic-tabletit otetaan kerran tai kahdesti vuorokaudessa. Annostus
riippuu infektion tyypistä ja
vaikeusasteesta ja oletetun taudinaiheuttajan herkkyydestä.
Tavanic-tabletteja voidaan käyttää myös hoidon loppuunsaattamiseen
potilaille, joiden tila on kohentunut
aluksi laskimoon annetun levofloksasiinihoidon aikana. Parenteraalise