TARKA Modified-release Tablets 180/2 Milligram

Maa: Irlanti

Kieli: englanti

Lähde: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktiivinen ainesosa:

VERAPAMIL HYDROCHLORIDE TRANDOLAPRIL

Saatavilla:

Abbott Laboratories Ireland Ltd

Annos:

180/2 Milligram

Lääkemuoto:

Modified-release Tablets

Valtuutus päivämäärä:

2005-08-26

Valmisteyhteenveto

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Tarka 180 mg/2 mg modified-release tablets.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each modified-release tablet contains 180 mg of verapamil hydrochloride and 2 mg of trandolapril.
Excipient: 107 mg lactose monohydrate/modified-release tablet.
For full list of excipients see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Modified-release tablet.
Pink, oval, marked with the Knoll logo and “182” on one face.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Essential hypertension in patients whose blood pressure has been normalised with the individual components in the
same proportion of doses.
Refer to section 4.4 (Special warnings and precautions for use).
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
The usual dosage is one tablet once daily, taken in the morning before, with or after breakfast. The tablets should be
swallowed whole.
Children and adolescents: Tarka is contraindicated in children and adolescents (<18 years) (see also section 4.3).
Elderly: As systemic availability is higher in elderly patients compared to younger hypertensives, some elderly patients
might experience a more pronounced blood pressure lowering effect (see section 4.4).
Renal insufficiency: Tarka is contraindicated in severe renal impairment (see section 4.3).
Hepatic insufficiency: the use of Tarka is not recommended in patients with severe hepatic impairment; Tarka is
contraindicated in patients with liver cirrhosis with ascites (see sections 4.3 and 4.4).
4.3 CONTRAINDICATIONS
Hypersensitivity to trandolapril or any other ACE inhibitor and/or verapamil or to any of the excipients
History of angioneurotic oedema associated with previous ACE inhibitor therapy
Hereditary/idiopathic angioneurotic oedema
Cardiogenic shock
Recent myocardial infarction with