Maa: Latvia
Kieli: latvia
Lähde: Zāļu valsts aģentūra
Verapamili hydrochloridum, Trandolaprilum
Viatris SIA, Latvia
C08DA51
Verapamili hydrochloridum, Trandolaprilum
240 mg/4 mg
Modificētās darbības tablete
Pr.
Mylan Hungary Kft., Hungary
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 21-09-2023 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM TARKA 240 MG/4 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES _verapamili hydrochloridum/trandolaprilum _ _ _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Tarka un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Tarka lietošanas 3. Kā lietot Tarka 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Tarka 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR TARKA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Tarka 240 mg/4 mg ilgstošās darbības tabletes lieto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai, kas jau ir normalizēts ar verapamila SR 240 mg un trandolaprila 4 mg kombināciju. Tarka ilgstošās darbības tabletes pieder pie asinsspiedienu pazeminošo zāļu grupas (ko sauc arī par antihipertensīvajiem līdzekļiem). Tarka sastāvā ir divi dažādi zāļu veidi: - kalcija kanālu blokators (verapamils) ilgstošās darbības formā; - angiotenzīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitors (trandolaprils). 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS TARKA LIETOŠANAS NELIETOJIET TARKA ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir alerģija pret verapamila hidrohlorīdu, trandolaprilu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums (vai kādam Jūsu ģimenes loceklim) kādreiz ir bijusi smaga alerģiska reakcija pret kādu citu AKE inhibitoru. Ja Tarka lietošanas laikā Jums rodas smaga alerģiska reakcija, kas ietver sejas, mēles vai rīkles tūsku (angioedēma Lue koko asiakirja
SASKAŅOTS ZVA 21-09-2023 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Tarka 180 mg/2 mg ilgstošās darbības tabletes Tarka 240 mg/4 mg ilgstošās darbības tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Vienā Tarka 180 mg/2 mg tabletē ir 180 mg verapamila hidrohlorīda ilgstošās darbības formā ( _verapamili hydrochloridum)_ un 2 mg trandolaprila ( _trandolaprilum)_ . Vienā Tarka 240 mg/4 mg tabletē ir 240 mg verapamila hidrohlorīda ilgstošās darbības formā ( _verapamili hydrochloridum)_ un 4 mg trandolaprila ( _trandolaprilum)_ . Palīgviela ar zināmu iedarbību: Tarka 180 mg/2 mg: katra tablete satur 107 mg laktozes (laktozes monohidrāta veidā) un 28,0 mg nātrija. Tarka 240 mg/4 mg: katra tablete satur 110,37 mg laktozes (laktozes monohidrāta veidā) un 37, 3 mg nātrija. _ _ Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Ilgstošās darbības tablete Tarka 180 mg/2 mg: rozā krāsā, ovāla, ar iespiestu “182” vienā pusē Tarka 240 mg/4 mg: sarkanbrūna, ovāla, ar iespiestu “244” vienā pusē 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Tarka 180 mg/2 mg ilgstošās darbības tabletes ir indicētas esenciālās hipertensijas ārstēšanai pacientiem, kuru asinsspiediens ir normalizēts ar atsevišķām sastāvdaļām tādā pašā devu attiecībā. Tarka 240 mg/4 mg ilgstošās darbības tabletes ir indicētas esenciālās hipertensijas ārstēšanai pacientiem, kuru asinsspiedienu nevar kontrolēt tikai ar verapamila SR 240 mg tabletēm vai kuru asinsspiediens ir normalizēts ar atsevišķām sastāvdaļām tādā pašā devu attiecībā. Skatīt 4.4. apakšpunktu. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS DEVAS Parastā deva ir pa vienai tabletei reizi dienā. Ieteicama individuāla devas titrēšana ar atsevišķajām sastāvdaļām. Klīniskas nepieciešamības gadījumā var apsvērt tiešu monoterapijas nomaiņu ar fiksētu kombināciju. _ _ ĪPAŠAS POPULĀCIJAS _Pediatriskā populācija_ Tarka ir kontrindicēta bērniem un pusaudžiem (<18 g. Lue koko asiakirja