Targocid 100 mg - Trockenstechampullen mit Lösungsmittel

Maa: Itävalta

Kieli: saksa

Lähde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiivinen ainesosa:

TEICOPLANIN

Saatavilla:

sanofi-aventis GmbH

ATC-koodi:

J01XA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

TEICOPLANIN

Kpl paketissa:

5 Trockenstechampullen und 5 Lösungsmittelampullen a 1,8 ml (Sammelpackung), Laufzeit: 36 Monate,5 Sammelpackungen mit je 5 Troc

Prescription tyyppi:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Terapeuttinen alue:

Teicoplanin

Tuoteyhteenveto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Valtuutus päivämäärä:

1992-03-30

Pakkausseloste

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TARGOCID
® 100 MG TROCKENSTECHAMPULLEN MIT LÖSUNGSMITTEL
_Teicoplanin_
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies
ermöglicht eine schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können
dabei helfen, indem Sie jede
auftretende Nebenwirkung melden. Hinweise zur Meldung von
Nebenwirkungen, siehe Ende
Abschnitt 4.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Targocid und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Targocid beachten?
3.
Wie ist Targocid anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Targocid aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TARGOCID UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Targocid ist ein Antibiotikum. Es enthält einen Wirkstoff namens
Teicoplanin. Dieser bewirkt eine
Abtötung von Bakterien, die Infektionen in Ihrem Körper verursachen.
Targocid wird bei Erwachsenen und Kindern (einschließlich
Neugeborenen) angewendet zur
Behandlung von bakteriellen Infektionen:
–
der Haut und des Unterhautzellgewebes, manchmal auch
„Weichteilgewebe“ genannt,
–
der Knochen und Gelenke,
–
der Lungen,
–
der Harnwege,
–
des Herzens, manchmal auch „Endokarditis“ genannt,
–
des Bauchfells (Peritonitis),
–
des Blutes, wenn diese durch eine der oben aufgelisteten Infektionen
verursacht werden.
Targocid kann auch zur Behandlung von Darminfektionen durch

Valmisteyhteenveto

Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies
ermöglicht eine schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige
von Gesundheitsberufen sind
aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden.
Hinweise zur Meldung von
Nebenwirkungen, siehe Abschnitt 4.8.
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Targocid 100 mg Trockenstechampullen mit Lösungsmittel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Durchstechflasche enthält 100 mg Teicoplanin, entsprechend
mindestens 100.000 I. E.
Nach Rekonstitution enthält die Lösung 100 mg Teicoplanin in 1,5 ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung oder einer Lösung zum
Einnehmen.
Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung oder einer
Lösung zum Einnehmen: lockere,
elfenbeinfarbene, homogene Masse,
Lösungsmittel: klare, farblose Flüssigkeit.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Targocid ist bei Erwachsenen und Kindern ab der Geburt indiziert zur
parenteralen Behandlung von
folgenden Infektionen (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1):

komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen,

Knochen- und Gelenkinfektionen,

nosokomiale Pneumonien,

ambulant erworbene Pneumonien,

komplizierte Harnwegsinfektionen,

infektiöse Endokarditis,

Peritonitis, assoziiert mit kontinuierlicher ambulanter
Peritonealdialyse (CAPD),

Bakterieämie, die im Rahmen einer der oben aufgelisteten Indikationen
auftritt.
Targocid ist auch angezeigt zur oralen Anwendung als
Alternativbehandlung von durch Infektion mit
_Clostridium difficile _verursachter Diarrhö und Kolitis.
Targocid sollte falls erforderlich in Kombination mit anderen
antibakteriellen Arzneimitteln eingesetzt
werden.
Offizielle Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika
sollten berücksichtigt werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Dosi