Maa: Ranska
Kieli: ranska
Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
oxycodone
MUNDIPHARMA
N02AA55
oxycodone
4,5 mg
comprimé
composition pour un comprimé > oxycodone : 4,5 mg . Sous forme de : chlorhydrate d'oxycodone 5 mg > naloxone : 2,25 mg . Sous forme de : chlorhydrate de naloxone dihydraté 2,73 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)
prescription limitée à 4 semaines
Analgésiques, opioïdes, alcaloïdes naturels de l’opium.
395 162-9 ou 34009 395 162 9 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;575 399-7 ou 34009 575 399 7 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;586 615-8 ou 34009 586 615 8 7 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant en polypropylène de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 163-5 ou 34009 395 163 5 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 164-1 ou 34009 395 164 1 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 165-8 ou 34009 395 165 8 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 166-4 ou 34009 395 166 4 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 167-0 ou 34009 395 167 0 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 168-7 ou 34009 395 168 7 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 169-3 ou 34009 395 169 3 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 170-1 ou 34009 395 170 1 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2009-07-01
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 12/12/2016 Dénomination du médicament TARGINACT 5 mg/2,5 mg comprimé à libération prolongée Chlorhydrate d’oxycodone / chlorhydrate de naloxone Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que TARGINACT 5 mg/2,5 mg, comprimé à libération prolongée et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TARGINACT 5 mg/2,5 mg, comprimé à libération prolongée ? 3. Comment prendre TARGINACT 5 mg/2,5 mg, comprimé à libération prolongée? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver TARGINACT 5 mg/2,5 mg, comprimé à libération prolongée ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE TARGINACT 5 mg/2,5 mg, comprimé à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Analgésiques, Opioïdes, Alcaloïdes naturels de l’opium. Code ATC : N02AA55 (N : système nerveux central). TARGINACT 5 mg/2,5 mg est un comprimé à libération prolongée, ce qui signifie que les substances actives sont libérées progressivement dans l’organisme. Leurs effets durent 12 heures. Ce médicament est indiqué uniquement chez les adultes. Comment ce médicament fonctionne dans le soulagement de la douleur ? TCe médicament contient du chlorhydrate d’oxycodone Lue koko asiakirja
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 12/12/2016 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT TARGINACT 5 mg/2,5 mg comprimé à libération prolongée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate d’oxycodone......................................................................................................... .5 mg Equivalent à oxycodone ......................................................................................................... 4,5 mg Chlorhydrate de naloxone dihydraté........................................................................................ 2,73 mg Equivalent à chlorhydrate de naloxone...................................................................................... 2,5 mg Equivalent à naloxone........................................................................................................... 2,25 mg Pour un comprimé à libération prolongée Excipient à effet notoire : chaque comprimé à libération prolongée contient 68,2 mg de lactose anhydre. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé à libération prolongée. Comprimé pelliculé oblong avec une longueur nominale de 9,5 mm, bleu, gravé «OXN» sur une face et «5» sur l’autre face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Douleur sévère qui ne peut être correctement traitée que par des analgésiques opioïdes. Traitement symptomatique de seconde intention des patients atteints du syndrome idiopathique des jambes sans repos sévère à très sévère après échec d’un traitement dopaminergique. La naloxone, antagoniste opioïde, est ajoutée afin de neutraliser la constipation induite par l’opioïde en bloquant localement l’action de l’oxycodone au niveau des récepteurs intestinaux. TARGINACT est indiqué chez les adultes. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Analgésie L’efficacité antalgique de TARGINACT est équivalente à celle des formes d’oxycodone à libération prolongée. La p Lue koko asiakirja