Targinact 2,5 mg/1,25 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

Maa: Slovenia

Kieli: sloveeni

Lähde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktiivinen ainesosa:

nalokson; oksikodon

Saatavilla:

Mundipharma GmbH

ATC-koodi:

N02AA55

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

nalokson; oksikodon

Lääkemuoto:

tableta s podaljšanim sproščanjem

Koostumus:

nalokson 1,13 mg / 1 tableta  oksikodon2,25 mg / 1 tableta; oksikodon 2,25 mg / 1 tableta

Antoreitti:

Peroralna uporaba

Kpl paketissa:

30 tableta

Prescription tyyppi:

Rp/Spec

Terapeuttinen ryhmä:

oksikodon in nalokson

Tuoteyhteenveto:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.;

Valtuutuksen tilan:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Valtuutus päivämäärä:

2019-03-06

Pakkausseloste

JAZMP-II/066/G-6. 12. 2022
1
NAVODILO ZA UPORABO
JAZMP-II/066/G-6. 12. 2022
2
NAVODILO ZA UPORABO
TARGINACT 2,5 MG/1,25 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
TARGINACT 15 MG/7,5 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
TARGINACT 30 MG/15 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
oksikodonijev klorid/naloksonijev klorid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
−
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
−
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
−
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
−
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Targinact in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Targinact
3.
Kako jemati zdravilo Targinact
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Targinact
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO TARGINACT IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Targinact je v obliki tablete s podaljšanim sproščanjem,
kar pomeni, da se njeni učinkovini
sproščata daljše obdobje. Delovanje tablete traja 12 ur.
Zdravilo Targinact so vam predpisali za zdravljenje hudih bolečin, ki
jih lahko ustrezno nadzorujemo
samo z opioidnimi analgetiki. Naloksonijev klorid je zdravilu dodan,
da preprečuje zaprtje.
Zdravilo Targinact je primerno za uporabo samo pri odraslihe.
Kako to zdravilo deluje pri lajšanju bolečine
To zdravilo vsebuje kot zdravilni učinkovini oksikodonijev klorid in
naloksonijev klorid.
Oksikodonijev klorid je odgovoren za protibolečinsko delovanje
zdravila Targinact in je močan
analgetik (zdravilo proti bolečinam) iz skupine opioidov. Druga
učinkovina zdravila Targinact je
naloksonijev klorid, ki deluje proti zaprtju. Mot

Valmisteyhteenveto

JAZMP-II/066/G-6. 12. 2022
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
JAZMP-II/066/G-6. 12. 2022
2
1.
IME ZDRAVILA
Targinact 2,5 mg/1,25 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Targinact 15 mg/7,5 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Targinact 30 mg/15 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Targinact 2,5 mg/1,25 mg
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 2,5 mg
oksikodonijevega klorida, kar ustreza 2,25 mg
oksikodona in 1,25 mg naloksonijevega klorida kot 1,37 mg
naloksonijevega klorida dihidrata, kar
ustreza 1,13 mg naloksona.
Targinact 15 mg/7,5 mg
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 15 mg
oksikodonijevega klorida, kar ustreza 13,5 mg
oksikodona in 7,5 mg naloksonijevega klorida kot 8,24 mg
naloksonijevega klorida dihidrata, kar
ustreza 6,75 mg naloksona.
Targinact 30 mg/15 mg
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 30 mg
oksikodonijevega klorida, kar ustreza 27 mg
oksikodona in 15 mg naloksonijevega klorida kot 16,48 mg
naloksonijevega klorida dihidrata, kar
ustreza 13,5 mg naloksona.
Targinact 2,5 mg/1,25 mg
Pomožna snov z znanim učinkom: Ena tableta s podaljšanim
sproščanjem vsebuje 34,1 mg laktoze (v
obliki monohidrata).
Targinact 15 mg/7,5 mg
Pomožna snov z znanim učinkom: Ena tableta s podaljšanim
sproščanjem vsebuje 53,0 mg laktoze (v
obliki monohidrata).
Targinact 30 mg/15 mg
Pomožna snov z znanim učinkom: Ena tableta s podaljšanim
sproščanjem vsebuje 36,5 mg laktoze (v
obliki monohidrata).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta s podaljšanim sproščanjem
Zdravilo Targinact 2,5 mg/1,25 mg
Svetlo rumene, okrogle tablete, velikosti 5 mm, s filmsko oblogo.
Zdravilo Targinact 15 mg/7,5 mg
Sive, okrogle tablete z nominalno dolžino 9,5 mm in s filmsko oblogo,
z vtisnjeno oznako “OXN” na
eni strani in “15” na drugi strani.
Zdravilo Targinact 30 mg/15 mg
Rjave, okrogle tablete z nominalno dolžino 9,5 mm in s filmsko
oblogo, z vtisnjeno oznako “OXN” na
eni strani in