TARDY-FER® ORAL.SOL 20MG/ML

Maa: Kreikka

Kieli: kreikka

Lähde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiivinen ainesosa:

FERROUS SULFATE, HEPTAHYDRATE

ATC-koodi:

B03AA07

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

FERROUS SULFATE, HEPTAHYDRATE

Annos:

20MG/ML

Lääkemuoto:

ORAL.SOL (ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Koostumus:

FERROUS SULFATE, HEPTAHYDRATE 99,56MG

Antoreitti:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Terapeuttinen alue:

FERROUS SULFATE

Tuoteyhteenveto:

Αρ. άδειας: 91883/15-09-2023; Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: FR/H/0778/002/MR; Συσκευασίες: 2803328801018 BT X 90ML BOTTLE + 1 ΠΙΠΕΤΑ 5ML 90ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Valtuutuksen tilan:

Εγκεκριμένο

Pakkausseloste

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
TARDY-FER 20 MG/ML ΠΌΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
ΣΊΔΗΡΟΣ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
συμπτώματα της ασθένειας τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια,, ενημερώστε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το TARDY-FER και ποια είναι η
χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
TARDY-FER
3
Πώς να πάρετε το TARDY-FER
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετε το TARDY-FER
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ TARDY-FER ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η
ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Αυτό το

Valmisteyhteenveto

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ,
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
TARDY-FER 20 mg/mL πόσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε mL πόσιμου διαλύματος περιέχει 20 mg
στοιχειακού σιδήρου ως επταένυδρου
θειικού
σιδήρου.
Έκδοχα με γνωστή δράση (για 1 mL) :
σορβιτόλη (Ε420) (360 mg), προπυλενογλυκόλη
(Ε1520) (12mg).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμο διάλυμα.
Κίτρινο έως πορτοκαλί πόσιμο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία της σιδηροπενικής αναιμίας.
Πρόληψη της σιδηροπενικής αναιμίας σε
έγκυες γυναίκες όταν δεν μπορεί να
εξασφαλιστεί
επαρκής πρόσληψη σιδήρου μέσω
διατροφής.
Το TARDY-FER ενδείκνυται σε παιδιά ηλικίας
άνω των 2 ετών και σε ενήλικες.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η θεραπεία σε έγκυες γυναίκες πρέπει
να ξεκινά μόνο έπειτα από σύσταση του
θεράποντος
ιατρού ή της μαίας.
Δοσολογία
Οι ακόλουθες συστάσεις δοσολογίας
αντιστοιχούν στο στοιχειακό σίδηρο.
-
_Θεραπεία της σιδηροπενικής αναιμίας_
Ενήλικος πληθυσμός
(συμπεριλαμβανομένων των εγκύων
γυναικών)
50 έως 100 mg άπαξ ημερησίως (η δόση
μετράται απευθείας χρησιμοποιώντας