Maa: Unkari
Kieli: unkari
Lähde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a metformin-hidroklorid
Viatris Ltd.
A10BA02
metformin hydrochloride
TK
Kiszerelések: 30 X - szalagcsomagolásban - PVC//alumínium - OGYI-T-22679 / 01 - V - TK - igen; 60 X - szalagcsomagolásban - PVC//alumínium - OGYI-T-22679 / 02 - V - TK - igen; 90 X - szalagcsomagolásban - PVC//alumínium - OGYI-T-22679 / 03 - V - TK - igen; 600 X - szalagcsomagolásban - PVC//alumínium - OGYI-T-22679 / 04 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: GLUCIENT 500 mg retard tabletta - OGYI-T-21761; MERCKFORMIN XR 500 mg retard tabletta - OGYI-T-05157; MEFORAL XR 500 mg retard tabletta - OGYI-T-23471; ADIMET XR 500 mg retard tabletta - OGYI-T-23485; ZENOFOR 500 mg retard tabletta - OGYI-T-23726; METFORMIN VIATRIS XR 500 mg retard tabletta - OGYI-T-24132; METFORMIN STADA XR 500 mg retard tabletta - OGYI-T-24160; XUVELEX XR 500 mg retard tabletta - OGYI-T-24188; METFORMIN SANDOZ 500 mg retard tabletta - OGYI-T-24210
Generikus
2014-06-13
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA TARDEMET XR 500 MG RETARD TABLETTA TARDEMET XR 750 MG RETARD TABLETTA TARDEMET XR 1000 MG RETARD TABLETTA metformin-hidroklorid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ_._ - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlók. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA 1. Milyen típusú gyógyszer a Tardemet XR és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Tardemet XR szedése előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Tardemet XR-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Tardemet XR-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TARDEMET XR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Tardemet XR a metformin-hidroklorid hatóanyagot tartalmazza, ami a biguanidoknak nevezett gyógyszercsoportba tartozik és cukorbetegség kezelésére szolgál. A Tardemet XR-t felnőttek 2-es típusú (nem inzulinfüggő) cukorbetegségének (diabétesz mellitusz) kezelésére alkalmazzák, azokban az esetekben, amikor a diétában és a testmozgásban történt változtatások önmagukban nem elegendők a vércukorszint beállításához. Az inzulin egy hormon, amely lehetővé teszi, hogy a test szövetei a vérből felvegyék a cukrot és energiát állítsanak elő belőle vagy tárolják későbbi felhasználás céljából. A 2-es típusú cu Lue koko asiakirja
1. A GYÓGYSZER NEVE TARDEMET XR 500 MG RETARD TABLETTA TARDEMET XR 750 MG RETARD TABLETTA TARDEMET XR 1000 MG RETARD TABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Tardemet XR 500 mg retard tabletta 500 mg metformin-hidrokloridot tartalmaz retard tablettánként, ami 390 mg metformin bázisnak felel meg. Tardemet XR 750 mg retard tabletta 750 mg metformin-hidrokloridot tartalmaz retard tablettánként, ami 585 mg metformin bázisnak felel meg. Tardemet XR 1000 mg retard tabletta 1000 mg metformin-hidrokloridot tartalmaz retard tablettánként, ami 780 mg metformin bázisnak felel meg. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Retard tabletta. Tardemet XR 500 mg retard tabletta: fehér, vagy csaknem fehér, hosszúkás, 16,50 mm hosszúságú, 8,20 mm szélességű, bevonat nélküli tabletta, egyik oldalán mélynyomásos „XR500” felirattal, a másik oldalán sima. Tardemet XR 750 mg retard tabletta: fehér, vagy csaknem fehér, hosszúkás 19,60 mm hosszúságú, 9,30 mm szélességű, bevonat nélküli tabletta, egyik oldalán mélynyomásos „XR750” felirattal, a másik oldalán sima. Tardemet XR 1000 mg retard tabletta : fehér, vagy csaknem fehér, hosszúkás, 21,10 mm hosszúságú, 10,10 mm szélességű, bevonat nélküli tabletta, egyik oldalán mélynyomásos „XR1000” felirattal, a másik oldalán sima. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK 2-es típusú diabetes mellitus kezelése felnőtteknél, főként túlsúlyos betegek esetében, amikor csak diétával, illetve testmozgással nem érhető el a vércukorszint megfelelő szabályozása. A metformin retard tabletta alkalmazható monoterápiaként, illetve más orális antidiabetikummal vagy inzulinnal kombinálva. A glykaemiás kontrollra és a diabeteses szövődményekre vonatkozó vizsgálati eredményeket az 5.1 pont tartalmazza. OGYÉI/73231/2022 OGYÉI/73233/2022 OGYÉI/73235/2022 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Normál veseműködésű felnőttek (GFR_ _ _ _ ≥ 90_ _ _ _ _ Lue koko asiakirja