Tarcefoksym 1 g Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Maa: Puola

Kieli: puola

Lähde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiivinen ainesosa:

Cefotaximum natricum

Saatavilla:

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.

ATC-koodi:

J01DD01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Cefotaximum

Annos:

1 g

Lääkemuoto:

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Tuoteyhteenveto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. proszku Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990057115

Valtuutuksen tilan:

Bezterminowe

Pakkausseloste

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
TARCEFOKSYM, 1 G, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ
CEFOTAKSYM
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest Tarcefoksym i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tarcefoksym
3. Jak stosować Tarcefoksym
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Tarcefoksym
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST TARCEFOKSYM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Tarcefoksym zawiera jako substancję czynną cefotaksym, który
należy do antybiotyków
cefalosporynowych. Cefotaksym działa bakteriobójczo na wiele
bakterii Gram-dodatnich i Gram-
ujemnych.
Tarcefoksym jest wskazany w leczeniu ciężkich zakażeń, wywołanych
przez bakterie wrażliwe na
cefotaksym.
-
Zakażenia dolnych dróg oddechowych: zwłaszcza ostre i przewlekłe
zapalenie oskrzeli, bakteryjne
zapalenie płuc, ropień płuc.
_ _
_ _
-
Zakażenia dróg moczowych: np. ostre i przewlekłe odmiedniczkowe
zapalenie nerek, zapalenie
pęcherza, bezobjawowy bakteriomocz.
_ _
_ _
-
Niepowikłana rzeżączka
_ _
w przypadku uczulenia na penicyliny lub oporności (szczepy
_Neisseria gonorrhoeae_
wytwarzające penicylinazę).
-
Zakażenia w położnictwie i ginekologii.
-
Zakażenia narządów jamy brzusznej: np. zakażenie otrzewnej.
_ _
_ _
-
Zakażenia skóry i tkanek miękkich: np. za

Valmisteyhteenveto

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Tarcefoksym, 1 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna fiolka zawiera 1 g cefotaksymu (
_Cefotaximum_
)
_ _
w postaci soli sodowej cefotaksymu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sód. 1 g proszku zawiera
48 mg sodu (2,1 mmol).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Biały lub jasnożółty proszek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Cefotaksym jest wskazany w leczeniu ciężkich zakażeń, wywołanych
przez wrażliwe na ten
antybiotyk bakterie.
Zakażenia dolnych dróg oddechowych: zwłaszcza ostre i przewlekłe
zapalenie oskrzeli, bakteryjne
zapalenie płuc, ropień płuc.
_ _
Zakażenia dróg moczowych: np. ostre i przewlekłe odmiedniczkowe
zapalenie nerek, zapalenie
pęcherza, bezobjawowy bakteriomocz.
_ _
_ _
Niepowikłana rzeżączka
_ _
w przypadku uczulenia na penicyliny lub oporności (szczepy
_Neisseria gonorrhoeae_
wytwarzające penicylinazę).
Zakażenia w położnictwie i ginekologii.
Zakażenia narządów jamy brzusznej: np. zakażenie otrzewnej.
_ _
Zakażenia skóry i tkanek miękkich: np. zapalenie tkanki łącznej,
zakażenie ran.
_ _
Zakażenia kości i szpiku: np. zapalenie szpiku, septyczne zapalenie
stawów.
Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych.
Zapobiegawczo przed zabiegami chirurgicznymi, szczególnie w obrębie
jamy brzusznej, przewodu
pokarmowego, dróg moczowo-płciowych, podczas cesarskiego cięcia,
jeśli istnieje ryzyko zakażenia
bakteryjnego.
Podając cefotaksym należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne,
dotyczące odpowiedniego
stosowania leków przeciwbakteryjnych.
2
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawka zależy od stopnia ciężkości zakażenia, wrażliwości
drobnoustroju wywołującego zakażenie,
stanu pacjenta, wieku i masy ciała.
Produkt Tarcefoksym jest dostępny również w postaci proszku do
sporządzania roztworu do