Tapin 25 mg/g + 25 mg/g emulsiovoide

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Lidocaine, Prilocaine

Saatavilla:

ORIFARM GENERICS A/S

ATC-koodi:

N01BB20

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Lidocaine, Prilocaine

Annos:

25 mg/g + 25 mg/g

Lääkemuoto:

emulsiovoide

Kpl paketissa:

Kaupan: 30 g (VNR-numero: 521142), 5 g + 3 (VNR-numero: 423399) Ei kaupan: 5 x 5 g, 5 g + 2, 5 x 5 g + 12

Prescription tyyppi:

Resepti: 30 g Itsehoito: 5 g + 3 Ei kaupan: 5 x 5 g, 5 g + 2, 5 x 5 g + 12

Terapeuttinen alue:

yhdistelmävalmisteet

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1170

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2010-05-05

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
TAPIN 25 MG/G +25 MG/G EMULSIOVOIDE
lidokaiini ja prilokaiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan, tai kuten lääkäri, apteekkihenkilökunta
tai sairaanhoitaja on neuvonut sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei
ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Tapin on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Tapin-valmistetta
3.
Miten Tapin-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Tapin-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ TAPIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Tapin sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, lidokaiinia
ja prilokaiinia. Molemmat kuuluvat
paikallispuudutteiden ryhmään.
Tapin puuduttaa ihon pinnan tilapäisesti. Se levitetään iholle
ennen tiettyjä lääketieteellisiä toimenpiteitä.
Se poistaa iholta kivun tunnetta, mutta voit edelleen tuntea paineen
ja kosketuksen.
AIKUISET, NUORET JA LAPSET
Tapin-valmistetta voidaan käyttää ihon puuduttamiseen ennen:
•
neulan pistämistä (esimerkiksi jos saat injektion tai sinulta
otetaan verikoe)
•
pieniä iholeikkauksia.
AIKUISET
Tapin-valmistetta voidaan myös käyttää ihon puuduttamiseen ennen:
•
säärihaavojen puhdistusta tai vaurioituneen ihon poistoa
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT TAPIN-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ TAPIN-VALMISTETTA
•
jos olet allerginen lidokaiinille tai prilokaiinille
tai samankaltaisille puudutteille
tai tämän
lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdass

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Tapin 25 mg/g + 25 mg/g emulsiovoide
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 g Tapin-emulsiovoidetta sisältää lidokaiinia 25 mg/g ja
prilokaiinia
25 mg/g
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: risiiniöljy,
hydrattu, polyoksietyloitu
(Arlatone G)
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Emulsiovoide
Tapin-emulsiovoide on öljy-vesiemulsio, jonka öljyfaasi sisältää
eutektisen seoksen lidokaiini-
ja
prilokaiiniemästä suhteessa 1:1.
Ulkonäkö
Valkoinen pehmeä emulsiovoide
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Tapin-emulsiovoide
on tarkoitettu:
•
ihon paikallispuudutukseen:
o
neulanpiston yhteydessä, esim. asetettaessa laskimokanyyliä tai
otettaessa verinäytettä
o
pinnallisten
kirurgisten toimenpiteiden yhteydessä
aikuisille ja lapsille
•
genitaalien limakalvojen puudutukseen, esim. ennen pinnallisia
kirurgisia toimenpiteitä tai
infiltraatiopuudutusta, aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille
lapsille
•
säärihaavojen puudutukseen mekaanisen puhdistuksen helpottamiseksi
vain aikuisille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset ja nuoret_
Yksityiskohtaiset tiedot käyttöaiheista tai toimenpiteistä,
annostuksista ja käyttöajoista on
kerrottu taulukoissa 1 ja 2.
Lisätietoja valmisteen asianmukaisesta käytöstä näiden
toimenpiteiden suhteen on kerrottu kohdassa
_Antotapa_.
TAULUKKO 1
AIKUISET JA VÄHINTÄÄN 12-VUOTIAAT NUORET
KÄYTTÖAIHE/TOIMENPIDE
ANNOSTUS JA APPLIKAATIOAIKA
IHO
Pienehköt toimenpiteet, esim. neulanpisto
ja paikalliset kirurgiset toimenpiteet.
2 g (noin puolet 5 g:n putkesta) tai noin
1,5 g / 10 cm
2
1-5 tunnin ajaksi
1)
.
Ikäryhmä
Toimenpide
Annostus ja applikaatioaika
Pienehköt toimenpiteet, esim.
neulanpisto ja paikalliset
kirurgiset toimenpiteet.
Noin 1 g / 10 cm
2
yhden tunnin
ajaksi (katso lisätietoja alla)
Vastasyntyneet ja imeväiset
0-2 kuukautta
1) 2) 3)
Enintään 1 g ja 10 cm
2
yhden
tunnin ajaksi
4)
Imeväiset 3-11 kuukautta
2)
Enintään 2 g ja 20 cm
2
yhden
tunnin ajaksi
5)
Pikkul