Tapin 25 mg / 25 mg lääkelaastari

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Lidocaine, Prilocaine

Saatavilla:

ORIFARM GENERICS A/S

ATC-koodi:

N01BB20

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Lidocaine, Prilocaine

Annos:

25 mg / 25 mg

Lääkemuoto:

lääkelaastari

Kpl paketissa:

Kaupan: 20 (VNR-numero: 435226) Ei kaupan: 2, 21, 40, 50

Prescription tyyppi:

Resepti: 20 Ei kaupan: 2, 21, 40, 50

Terapeuttinen alue:

yhdistelmävalmisteet

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1430

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2014-07-14

Pakkausseloste

Sivu 1 / 15
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
TAPIN 25 MG / 25 MG LÄÄKELAASTARI
lidokaiini ja prilokaiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1. Mitä Tapin on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Tapinia
3. Miten Tapinia käytetään
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Tapinin säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ TAPIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Tapin sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, lidokaiinia ja
prilokaiinia. Molemmat kuuluvat
paikallispuudutteiden ryhmään.
Tapin puuduttaa ihon pinnan tilapäisesti.
Se laitetaan iholle ennen tiettyjä lääketieteellisiä
toimenpiteitä. Se poistaa iholta kivun tunnetta, mutta voit edelleen
tuntea paineen ja kosketuksen.
Lidokaiinia ja prilokaiinia, joita Tapin sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta
tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saamiasi ohjeita.
AIKUISET, NUORET JA LAPSET
Tapin-valmistetta voidaan käyttää ihon puuduttamiseen ennen:
•
neulan pistämistä (esimerkiksi jos saat injektion tai sinulta
otetaan verikoe)
•
pieniä iholeikkauksia.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT TAPIN

Valmisteyhteenveto

Sivu 1 / 21
VALMISTEYHTEENVETO
Sivu 2 / 21
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Tapin 25 mg / 25 mg lääkelaastari
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 lääkelaastari sisältää 1g emulsiota, jossa on 25 mg:aa
lidokaiinia ja 25 mg:aa prilokaiinia.
Apuaine, joiden vaikutus tunnetaan:
Makrogoliglyserolihydroksistearaatti.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Lääkelaastari.
Tapin-lääkelaastari on iholle kiinnitettäväksi tarkoitettu
lääkevalmiste, joka sisältää.kerta-annoksen
lidokaiini/prilokaiini-emulsiota. Imukykyinen selluloosakiekko,
johon on imeytetty 1 gramma
lidokaiini/prilokaiini-emulsiota on kiinnitetty laminoituun
taustafolioon ja sitä ympäröi liima-ainetta
sisältävä rengas.
Lidokaiini/prilokaiinilaastarin
kosketuspinta-ala on n. 10 cm2.
Lidokaiini/prilokaiini-emulsio on öljy-vesiseos, jonka öljyfaasi
sisältää eutektisen seoksen lidokaiinia ja
prilokaiinia suhteessa 1:1.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Tapin-laastari on tarkoitettu:
•
ihon paikallispuudutukseen:
o
neulanpiston yhteydessä, esim. asetettaessa laskimokanyyliä tai
otettaessa verinäytettä
o
pinnallisten kirurgisten toimenpiteiden yhteydessä
aikuisille ja lapsille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset ja nuoret _
Yksityiskohtaiset tiedot käyttöaiheista tai toimenpiteistä,
annostuksista ja käyttöajoista on kerrottu
taulukoissa 1 ja 2.
Lisätietoja valmisteen asianmukaisesta käytöstä näiden
toimenpiteiden suhteen on kerrottu kohdassa
Antotapa.
Sivu 3 / 21
TAULUKKO 1 AIKUISET JA VÄHINTÄÄN 12-VUOTIAAT NUORET
KÄYTTÖAIHE/TOIMENPIDE
ANNOSTUS JA APPLIKAATIOAIKA
IHO
Pienehköt toimenpiteet, esim. neulanpisto
ja paikalliset kirurgiset toimenpiteet.
1 tai useampi laastari asetetaan hoidettavalle
ihoalueelle/hoidettaville ihoalueille_ _1-5
tunnin ajaksi
1)
.
1)
Pidemmän applikaatioajan jälkeen puudutuksen vaikutus heikkenee.
_Pediatriset potilaat _
TAULUKKO 2 0-11-VUOTIAAT PEDIATRISET POTILAAT
Ikäryhmä
Toimenpide
Annostus ja applikaatioaika
Pienehköt toimenpiteet,
esim. neu