Tantum Verde

Maa: Serbia

Kieli: serbia

Lähde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiivinen ainesosa:

benzidamin

Saatavilla:

BONIFAR DOO NOVI BEOGRAD

ATC-koodi:

A01AD02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

benzidamin

Kpl paketissa:

sprej za usnu sluznicu, rastvor; 1.5mg/mL; boca sa raspršivačem, 1x30mL

Prescription tyyppi:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Valmistaja:

AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO ACRAF SPA

Tuoteyhteenveto:

JKL: 4120370

Valtuutuksen tilan:

OBNOVA

Valtuutus päivämäärä:

2022-05-23

Pakkausseloste

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
TANTUM VERDE
®
, 1,5 MG/ML,
SPREJ ZA USNU SLUZNICU
, RASTVOR
BENZIDAMIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom
uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš
lekar ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu . Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Tantum Verde i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Tantum Verde
3.
Kako se uzima lek Tantum Verde
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Tantum Verde
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK TANTUM VERDE I ČEMU JE NAMENJEN
Aktivna supstanca, benzidamin, ublažava bol
i ima izraženo protivzapaljenjsko i analgetsko dejstvo. Lako
prodire u zapaljeno tkivo i ublažava simptome zapaljenja i otežanog
gutanja. Brzo dolazi do popuštanja bola.
Lek Tantum Verde, sprej za usnu sluznicu poseduje dezinfekciona
svojstva i lokalno anestetičko dejstvo
umerenog intenziteta.
Lek je namenjen za orofaringealnu upotrebu.
Lek Tantum Verde, sprej za usnu sluznicu je rastvor u boci sa
raspršivačem namenjen za simptomatsko
lečenje iritacije/zapaljenja u predelu usne duplje i grla (npr.
gingivitis, stomatitis, faringitis) i konzervativnih
ili ekstraktivnih stomatoloških intervencija (npr. uklanjanje
karijesa ili vađenje zuba).
Lek Tantum Verde, sprej za usnu sluznicu je namenjen pacijentima koji
imaju poteškoće pri grgljanju.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK TANTUM VERDE
LEK TANTUM VERDE NE SMETE KORISTITI NI VI NIT

Valmisteyhteenveto

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Tantum Verde
®
, 1,5 mg/mL, sprej za usnu sluznicu, rastvor
INN: benzidamin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
100 mL rastvora sadrži: 0,15 g benzidamin-hidrohlorida, što je
ekvivalentno 0,134 g benzidamina.
Pri
jednom
potisku
(raspršivanju) oslobađa
se
0,17 mL
rastvora
koji
sadrži
sadrži
255
mikrograma
benzidamin-hidrohlorida.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: metilparahidroksibenzoat,
propilparahidroksibenzoat, aroma
nane (anizilalkohol, benzilalkohol, D-limonen, linalol i eugenol).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za usnu sluznicu, rastvor.
Bistar, bezbojan rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Simptomatska terapija iritacije/inflamacije orofaringealnog trakta,
uključujući i one povezane sa bolom (kao
što su gingivitis, stomatitis, faringitis) kao i one nakon
konzervativnih procedura ili ekstrakcije zuba i/ili
hirurških intervencija u stomatologiji.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Raspršiti sprej 2 do 6 puta dnevno na obolelo mesto (na svakih 1,5 do
3 sata).
_Adolescenti uzrasta iznad 12 godina i odrasli:_
4-8 raspršivanja na obolelo mesto, 2 do 6 puta na dan.
_Deca uzrasta od 6 do 12 godina:_
4 raspršivanja na obolelo mesto, 2 do 6 puta na dan.
_Deca uzrasta od 3 do 6 godina:_
1 raspršivanje na svakih 4 kg telesne mase, 2 do 6 puta na dan. Pri
tome voditi računa da maksimalna doza
ne bude veća od 4 raspršivanja 2-6 puta na dan.
Jednim raspršivanjem oslobodi se 0,17 mL rastvora.
Ne sme se prekoračiti preporučena doza leka.
Ukoliko se tokom primene leka stanje pogoršava ili nakon 3 dana
primene ovog leka ne dođe do poboljšanja
2 od 6
simptoma, pacijent se mora konsultovati sa lekarom (videti odeljak
4.4).
Način primene
Lek je namenjen za orofaringealnu upotrebu.
Preporuka je da pacijenti ne jedu i ne piju neposredno nakon primene
leka, jer se na taj način može ubrzati
uklanjanje leka sa mesta dejstva, što može smanjiti efikasnost leka.
Uputstvo za primenu