TANTIN

Maa: Brasilia

Kieli: portugali

Lähde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiivinen ainesosa:

ETINILESTRADIOL, GESTODENO

Saatavilla:

BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA

ATC-koodi:

ANTICONCEPCIONAIS

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

ETHINYLESTRADIOL, GESTODENE

Terapeuttinen alue:

ANTICONCEPCIONAIS

Tuoteyhteenveto:

0,060 MG + 0,015 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 28 (24+4) - 1097401420017 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 0,060 MG + 0,015 MG COM REV CT 3 BL AL PLAS INC X 28 (24+4) - 1097401420025 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 0,060 MG + 0,015 MG COM REV CT 50 BL AL PLAS INC X 28 (24+4) - 1097401420033 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Valtuutuksen tilan:

Válido

Valtuutus päivämäärä:

2001-10-29

Pakkausseloste

Biolab Sanus
Tantin (Paciente) – 12/2020 – 1
TANTIN
Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.
Comprimido Revestido
gestodeno 0,060 mg
etinilestradiol 0,015 mg
Biolab Sanus
Tantin (Paciente) – 12/2020 – 2
TANTIN
gestodeno
etinilestradiol
I
DENTIFICAÇÃO DO
M
EDICAMENTO
MEDICAMENTO
SIMILAR
EQUIVALENTE
AO
MEDICAMENTO
DE
REFERÊNCIA
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido. Caixa com 1 blister com 28 comprimidos.
Comprimido revestido. Caixa com 3 blisteres com 84 comprimidos.
USO ORAL. USO ADULTO.
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido rosa contém:
gestodeno
.........................................................................
0,060 mg
etinilestradiol
...................................................................
0,015 mg
Excipientes: lactose, celulose microcristalina, estearato de
magnésio, dióxido de titânio, macrogol,
polacrilina potássica, hipromelose e óxido férrico.
Cada comprimido branco contém:
Excipientes q.s.p. ................................ 1 comprimido
Excipientes: lactose, celulose microcristalina, estearato de
magnésio, dióxido de titânio, macrogol,
polacrilina potássica, dióxido de silício e hipromelose.
I
NFORMAÇÕES À
P
ACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Tantin (gestodeno + etinilestradiol) é indicado na prevenção da
gravidez. Embora tendo eficácia bem
estabelecida, há casos de gravidez em mulheres utilizando
contraceptivos orais.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Tantin é um contraceptivo oral que combina 2 hormônios, o
etinilestradiol e o gestodeno.
Os contraceptivos orais combinados, que possuem 2 hormônios em sua
composição, suprimem as
gonadotrofinas, ou seja, inibem os estímulos hormonais que levam à
ovulação, o que leva à contracepção.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Tantin não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou com suspeita
de gravidez, ou ainda por mulheres
que estejam amamentando.
Biolab Sanus
Tantin (Paciente) – 12/2020 – 3
Tantin
não
deve
ser
utilizado
por
mulheres
com
hipersensibilidade
(alergi

Valmisteyhteenveto

Biolab Sanus
Tantin (Profissional de Saúde) – 12/2020 – 1
TANTIN
Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.
Comprimido Revestido
gestodeno 0,060 mg
etinilestradiol 0,015 mg
Biolab Sanus
Tantin (Profissional de Saúde) – 12/2020 – 2
TANTIN
gestodeno
etinilestradiol
I
DENTIFICAÇÃO DO
M
EDICAMENTO
MEDICAMENTO
SIMILAR
EQUIVALENTE
AO
MEDICAMENTO
DE
REFERÊNCIA
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido. Caixa com 1 blister com 28 comprimidos.
Comprimido revestido. Caixa com 3 blisteres com 84 comprimidos.
USO ORAL. USO ADULTO.
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido rosa contém:
gestodeno
.........................................................................
0,060 mg
etinilestradiol
...................................................................
0,015 mg
Excipientes: lactose, celulose microcristalina, estearato de
magnésio, dióxido de titânio, macrogol,
polacrilina potássica, hipromelose e óxido férrico.
Cada comprimido branco contém:
Excipientes q.s.p. ................................ 1 comprimido
Excipientes: lactose, celulose microcristalina, estearato de
magnésio, dióxido de titânio, macrogol,
polacrilina potássica, dióxido de silício e hipromelose.
I
NFORMAÇÕES
T
ÉCNICAS AOS
P
ROFISSIONAIS DE
S
AÚDE
1. INDICAÇÕES
Tantin está indicado como contraceptivo oral. Embora tendo eficácia
bem estabelecida, há casos de
gravidez em mulheres utilizando contraceptivos orais.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia dos contraceptivos orais quando tomados corretamente e
consistentemente, a probabilidade de
falha é de 0,1 % por ano; contudo a falha durante o uso típico, na
rotina do dia-a-dia, é de 5 % por ano
para todos os contraceptivos
20-22
. A eficácia da maioria dos métodos de contracepção depende da
seriedade/precisão com que é usado. A falha mais comum para os
contraceptivos orais é a falha, perda, de
um ou mais comprimidos (não uso).
Um estudo realizado com 1.515 mulheres, 1.496 incluídas na análise
(análise de intenção de tratar –
_intent-to-treat_
), em um total de