tanakan

Maa: Slovakia

Kieli: slovakki

Lähde: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Saatavilla:

IPSEN Consumer HealthCare, Francúzsko

ATC-koodi:

N06DX02

Antoreitti:

perorálne použitie

Kpl paketissa:

sol por 1x30 ml (liek.skl.+dávkovač); sol por 1x90 ml (liek.skl.+dávkovač)

Prescription tyyppi:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeuttinen ryhmä:

83 - VASODILATANTIA

Terapeuttinen alue:

Ginkgo biloba

Tuoteyhteenveto:

sol por 1x90 ml (liek.skl.+dávkovač); sol por 1x30 ml (liek.skl.+dávkovač)

Valtuutuksen tilan:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Valtuutus päivämäärä:

1992-12-30

Pakkausseloste

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2019/02839-TR
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
TANAKAN
40 MG/ML
PERORÁLNY ROZTOK
Extrakt z listov ginka dvojlaločného
(EGb 761) (35 – 67 : 1), extrakčné činidlo: acetón 60 % (m/m)
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii
pre používateľa. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE:
1.
Čo je tanakan a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete tanakan
3.
Ako užívať tanakan
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať tanakan
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE TANAKAN A NA ČO SA POUŽÍVA
Účinnou látkou je štandardizovaný extrakt EGb 761 z listov ginka
dvojlaločného (Ginkgo biloba). Má
predovšetkým účinky: vazodilatačné v oblasti malých tepien
(rozširuje ich), reologické (zlepšuje
prietokové vlastnosti krvi), znižuje agregabilitu trombocytov a
erytrocytov (zhlukovanie krvných
doštičiek a červených krviniek), podporuje žilový tonus
(napätie), znižuje zvýšenú priepustnosť
kapilár, a tým pôsobí protiedémovo (protiopuchovo), zlepšuje
vnútrobunkové využitie glukózy a
pôsobí aj proti prítomnosti tzv. voľných radikálov.
Tanakan zvyšuje syntézu a uvoľňovanie acetylcholínu (látky
prenášajúcej nervové impulzy), ktorého
množstvo je v starobe znížené.
Tanak

Valmisteyhteenveto

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2019/02839-TR
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
tanakan
40 mg
perorálny roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Ginkgonis extractum siccum raffinatum et quantificatum (35 - 67 : 1)
40 mg v 1 ml roztoku (EGb 761 = 24 % ginkoheterozidy + 6 % ginkolidy a
bilobalid),
extrakčné činidlo: acetón 60 % (m/m)
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
perorálny roztok
hnedooranžová tekutina charakteristického zápachu
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Tanakan je indikovaný u dospelých a dospievajúcich:
- pri demencii (primárna degeneratívna demencia, vaskulárna
demencia, demencia zmiešaného typu),
- pri poruchách psychickej výkonnosti (poruchách pamäti,
pozornosti, emočnej labilite) u starších
osôb, obzvlášť na podklade chronickej mozgovej cievnej
nedostatočnosti,
- pri poruchách periférneho prekrvenia a mikrocirkulácie:
obštrukčná choroba periférnych tepien v
štádiu I.- II. podľa Fontaina (claudicatio intermitens), Raynaudov
syndróm, akroparestézie, zvýšená
kapilárna fragilita a pod.,
- pri senzorických poruchách na základe cievnej nedostatočnosti
(závraty, ušné šelesty ako tinnitus a
pod., hypacusis u starších osôb alebo poruchy videnia podmienené
nedostatočným prekrvením
sietnice).
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie a čas liečby je možné individualizovať podľa
klinického stavu.
Bežné dávkovanie:
Pri poruchách psychickej výkonnosti, pri poruchách periférneho
prekrvenia a pri senzorických
poruchách dospelé osoby sa liečia 40 mg t.j. 1 dávkou (= 1 ml
roztoku) 3-krát denne (ráno, na obed,
večer) pred jedlom rozpustenou v pol pohári vody.
K odmeraniu dávky sa používa priložený kalibrovaný dávkovač,
ktorým sa nasaje roztok až na doraz
k značke 1 dávky (= 1 ml).
Účinok liečby sa výraznejšie prejaví po 2 až 4 týždňoch
aplikácie. Liečba (1 kúra) trvá obyčajne 1 až
3 mesiace pri