TAMSULOSINE Ratio 0.4 mg, gélule à libération prolongée

Maa: Ranska

Kieli: ranska

Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

chlorhydrate de tamsulosine

Saatavilla:

RATIOPHARM GmbH

ATC-koodi:

G04CA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

tamsulosin hydrochloride

Annos:

0,4 mg

Lääkemuoto:

gélule

Koostumus:

composition pour une gélule > chlorhydrate de tamsulosine : 0,4 mg

Antoreitti:

orale

Kpl paketissa:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s)

Prescription tyyppi:

liste I

Terapeuttinen alue:

Antagoniste des récepteurs alpha1A-adrénergiques

Tuoteyhteenveto:

377 197-9 ou 34009 377 197 9 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 136-8 ou 34009 570 136 8 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 137-4 ou 34009 570 137 4 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Valtuutuksen tilan:

Archivée

Valtuutus päivämäärä:

2006-10-30

Pakkausseloste

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/10/2006
Dénomination du médicament
TAMSULOSINE RATIO 0.4 mg, gélule à libération prolongée
Chlorhydrate de tamsulosine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TAMSULOSINE RATIO 0.4 mg, gélule à libération
prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TAMSULOSINE RATIO 0.4 mg, gélule à
libération prolongée ?
3. COMMENT PRENDRE TAMSULOSINE RATIO 0.4 mg, gélule à libération
prolongée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TAMSULOSINE RATIO 0.4 mg, gélule à libération
prolongée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TAMSULOSINE RATIO 0.4 mg, gélule à libération
prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certains symptômes
de l'hypertrophie bénigne de la prostate
(augmentation de volume de la prostate).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TAMSULOSINE RATIO 0.4 mg, gélule à
libération prolongée ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS TAMSULOSINE RATIO LP 0,4 MG, GÉLULE À LIBÉRATION
PROLONGÉE DANS LES SITUATIONS SUIVANTES:
·
Si vous êtes hypersensible (allergique) à la tamsulo

Valmisteyhteenveto

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/10/2006
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TAMSULOSINE RATIO 0.4 mg, gélule à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de tamsulosine
..............................................................................................................
0,4 mg
Pour une gélule à libération prolongée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule contenant des microgranules à libération prolongée.
Gélule à libération prolongée, contenant des microgranules.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des troubles urinaires du bas appareil (TUBA) en rapport
avec l'hypertrophie bénigne de la prostate (HBP).
4.2. Posologie et mode d'administration
1 gélule par jour à la fin du petit déjeuner ou à la fin du
premier repas de la journée.
La gélule doit être avalée en entier sans être croquée ni
mâchée, car cela peut affecter la libération prolongée de la
substance active.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité connue au chlorhydrate de tamsulosine, incluant
antécédents d'angio-œdème avec la tamsulosine, ou à
l'un des composants.
·
Antécédents d'hypotension orthostatique.
·
Insuffisance hépatique sévère.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Comme avec les autres alpha1-bloquants, chez certains sujets, une
hypotension peut apparaître lors de traitement par la
tamsulosine. Elle peut conduire, dans de rares cas, à une syncope. En
cas de symptômes prémonitoires d'une hypotension
orthostatique (sensations vertigineuses, faiblesse), le malade devra
s'asseoir ou s'allonger jusqu'à leur disparition complète.
Avant d'instaurer un traitement par la tamsulosine, le malade devra
être examiné afin de pouvoir exclure les autres causes
pouvant provoquer les mêmes symptômes que ceux de l'hypertrophie
bénigne de la prostate.
Un toucher rectal et, si nécessaire, un comptage des antigènes
spécifiques de la p