TAMSULOSINE Gerda L.P. 0,4 mg, gélule à libération prolongée

Maa: Ranska

Kieli: ranska

Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

chlorhydrate de tamsulosine

Saatavilla:

SUBSTIPHARM

ATC-koodi:

G04CA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

tamsulosin hydrochloride

Annos:

0,4 mg

Lääkemuoto:

gélule

Koostumus:

composition pour une gélule > chlorhydrate de tamsulosine : 0,4 mg

Antoreitti:

orale

Kpl paketissa:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 10 gélule(s)

Prescription tyyppi:

liste I

Terapeuttinen alue:

ALPHA-BLOQUANTS

Tuoteyhteenveto:

374 232-8 ou 34009 374 232 8 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 10 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 236-3 ou 34009 374 236 3 2 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 20 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 238-6 ou 34009 374 238 6 1 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;568 490-2 ou 34009 568 490 2 4 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;568 491-9 ou 34009 568 491 9 2 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;568 492-5 ou 34009 568 492 5 3 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;568 495-4 ou 34009 568 495 4 3 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;568 493-1 ou 34009 568 493 1 4 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 200 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 233-4 ou 34009 374 233 4 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 20 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 234-0 ou 34009 374 234 0 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/09/2012;568 486-5 ou 34009 568 486 5 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;568 487-1 ou 34009 568 487 1 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;568 488-8 ou 34009 568 488 8 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;568 494-8 ou 34009 568 494 8 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;568 489-4 ou 34009 568 489 4 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 200 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 235-7 ou 34009 374 235 7 1 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 10 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Valtuutuksen tilan:

Abrogée

Valtuutus päivämäärä:

2006-03-17

Pakkausseloste

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/12/2014
Dénomination du médicament
TAMSULOSINE GERDA L.P. 0,4 mg, gélule à libération prolongée
Chlorhydrate de tamsulosine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TAMSULOSINE GERDA L.P. 0,4 mg, gélule à libération
prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TAMSULOSINE GERDA L.P. 0,4 mg,
gélule à libération prolongée ?
3. COMMENT PRENDRE TAMSULOSINE GERDA L.P. 0,4 mg, gélule à
libération prolongée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TAMSULOSINE GERDA L.P. 0,4 mg, gélule à
libération prolongée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TAMSULOSINE GERDA L.P. 0,4 mg, gélule à libération
prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament appartient à la classe des alpha-bloquants.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans le traitement de certains symptômes de
l'hypertrophie (augmentation de volume) bénigne de la prostate.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TAMSULOSINE GERDA L.P. 0,4 mg,
gélule à libération prolongée ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS TAMSULOSINE GERDA L.P. 0,4 MG, GÉLULE À LIBÉRATION
PROLONGÉE DANS LES CAS SUIVANTS:
·
Alle

Valmisteyhteenveto

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/12/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TAMSULOSINE GERDA L.P. 0,4 mg, gélule à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de tamsulosine
..............................................................................................................
0,4 mg
Pour une gélule à libération prolongée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule à libération prolongée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des symptômes fonctionnels de l'hypertrophie bénigne de
la prostate.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Une gélule par jour, à heure fixe, de préférence à la fin d'un
petit déjeuner consistant (ou à défaut à la fin d'un autre repas).
La gélule doit être avalée avec un verre d'eau sans être croquée
ni mâchée.
4.3. Contre-indications
Ce produit ne doit pas être administré dans les situations
suivantes:
·
Antécédents d'hypotension orthostatique
·
Hypersensibilité au chlorhydrate de tamsulosine et/ou à l'un des
excipients
·
Antécédents d'angio-œdème avec la tamsulosine
·
Insuffisance hépatique sévère (classe C de la classification de
CHILD-PUGH qui implique la présence simultanée et
d'expression marquée, d'au moins quatre des cinq signes suivants:
encéphalopathie, ascite, hyperbilirubinémie,
hypoalbuminémie, allongement du temps de prothrombine; elle indique
un risque opératoire élevé lors du traitement
chirurgical de l'hypertension portale).
Ce médicament est généralement déconseillé en cas d'antécédent
de syncope mictionnelle ainsi qu'en association avec les
autres alpha-1 bloquants (voir rubrique 4.5).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Risque d'hypotension orthostatique:
Chez certains sujets, une hypotension peut apparaître en
orthostatisme. Elle peut conduire très rarement à une syncope. En
cas de symptômes prémonitoi